Príloha
č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07693-Z1B 

Písomná informácia pre používateľa

Neuromultivit filmom obalené tablety

Tiamín, Pyridoxín, Kyanokobalamín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.To sa týka aj akýchkoľvek vedĺajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii .

V tejto písomnej informácií sa dozviete:

1. Čo je Neuromultivit filmom obalené tablety a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Neuromultivit filmom obalené tablety

3. Ako užívať Neuromultivit filmom obalené tablety

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Neuromultivit filmom obalené tablety

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo je Neuromultivit filmom obalené tablety a na čo sa používa

Liek podporuje liečbu neuropatických chorôb, ako sú:

Zápalové a degeneratívne neuropatie rôzneho pôvodu

Neuritída (zápal nervov) a neuralgia (bolesť nervov)

Koreňová neuritída ako výsledok degeneratívnej poruchy chrbtice

Opakujúca sa bolesť v medzirebrových nervoch

Opakujúca sa bolesť v jednej alebo vo viacerých vetvách trojklanného nervu

Bolesť v sedacom nerve

Bolesť a znížená pohyblivosť v krku, v pletenci hornej končatiny a ramenách spôsobené podráždením nervovej spleti v krku (cervikobrachiálny syndróm)

Bolesť a znížená pohyblivosť v driekovom tŕni spôsobené podráždením nervovej spleti v krku (lumbárny syndróm)

Znížená pohyblivosť v krku s vyžarovaním bolesti do oblasti hlavy (cervikálny syndróm)

Paralýza tvárových svalov

2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Neuromultivit filmom obalené tablety

Neuromultivit filmom obalené tablety

- keď ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)

Iné lieky a Neuromultivit filmom obalené tablety

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Súčasné používanie látky L-Dopa môže znížiť účinok vitamínu B6.

Neuromultivit filmom obalené tablety a jedlo a nápoje

Neuromultivit filmom obalené tablety sa majú užívať po jedle, nerozhryzené a zapiť s malým množstvom vody.

Tehotenstvo,  dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Podávanie liekov obsahujúcich vitamíny B sa neodporúča pri tehotenstve a dojčení.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Neuromultivit filmom obalené tablety nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

3. Ako užívať Neuromultivit filmom obalené tablety

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí a mladiství (≥ 12 rokov)

Dodržujte presne predpísané dávkovanie. Odporúčajú sa 3 tablety denne.

Deti (< 12 rokov)

Kvôli vysokým dávkam vitamínov sa Neuromultivit filmom obalené tablety nemá podávať deťom.

Ak zabudnete užiť Neuromultivit filmom obalené tablety

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak prestanete užívať Neuromultivit filmom obalené tablety

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)

Bližšie neurčené účinky ako nutkanie na vracanie, bolesti hlavy a závraty. Občas sa zaznamenali reakcie podmienené precitlivenosťou, ktoré sa objavili predovšetkým na pokožke po podaní vitamínu B1 alebo B12. Choroby citlivosti boli spôsobené chronickým a nesprávnym užitím lieku pri extrémne vysokom dávkovaní vitamínu B6.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Neuromultivit filmom obalené tablety

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

6. Obsah balnia a ďalšie informácie

Čo Neuromultivit filmom obalené tablety obsahuje

Liečivá sú:

Tiamíniumdichlorid - Vitamín B1 100 mg

Pyridoxíniumchlorid - Vitamín B6 200 mg

Kyanokobalamín - Vitamín B12 0,2 mg

- Ďalšie zložky sú:

Jadro tablety: predželatínovaný škrob, citronan sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, povidón.

Filmotvorná vrstva: makrogol 6000, oxid titaničitý (E171), mastenec, hypromelóza, polyakrylátová disperzia 30 %.

Ako vyzerá Neuromultivit filmom obalené tablety a obsah balenia

Biele okrúhle obojstranne vypuklé filmom obalené tablety. Dodávajú sa v PVC/PVdC-Alu blistroch (PVC/PVdC fólia s alumíniovým povrchom) alebo Alu/Alu blistroch (alumínium-alumínium blister) v papierovej škatuli.

Veľkosť balenia: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 a 100 filmom obalených tabliet

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakúsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 02/2019.

3