MYKOSEPTIN UNG DER 1X30G - príbalový leták

<p>Schválený
text k&nbsp;rozhodnutiu o&nbsp;prevode, ev. č.: 2017/05986-TR</p>
<p>

</p>

Písomná informácia pre používateľa

dermálna masť

kyselina undecylénová, zinkumundecylenát

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.

Ak do 7 dní nedôjde k zmierneniu prejavov ochorenia alebo dôjde k ich zhoršeniu, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:

1. Čo je Mykoseptin a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Mykoseptin

3. Ako používať Mykoseptin

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Mykoseptin

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Mykoseptin a na čo sa používa

Mykoseptin je liek na liečbu plesňových ochorení kože. Obsahuje dve liečivá: kyselina undecylénovú a zinkumundecylenát.

Kyselina undecylénová a jej soli pôsobia proti plesniam a do určitej miery aj proti baktériám. Zinok účinkuje adstringentne (sťahujúco) a tým znižuje prejavy podráždenia kože a urýchľuje jej hojenie.

Mykoseptin sa používa na odporúčanie lekára na liečbu všetkých druhov povrchových plesňových ochorení kože.

Liek môžu používať dospelí a deti od 2 rokov.

Ak do 7 dní nedôjde k zmierneniu prejavov ochorenia alebo dôjde k ich zhoršeniu, musíte sa obrátiť na lekára.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Mykoseptin

Nepoužívajte Mykoseptin:

ak ste alergický na undecylenáty alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);

na mokvajúce plochy, rany, vredy a pľuzgiere, do očí a na ich okolie;

u detí do 2 rokov.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Mykoseptin, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Iné lieky a Mykoseptin

Vzájomné ovplyvnenie účinkov Mykoseptinu a iných súčasne používaných liekov nie je známe, napriek tomu nepoužívajte na vaše ochorenie súčasne s touto masťou bez súhlasu lekára iné lieky na použitie na kožu.

Ak vám bude lekár predpisovať nejaký iný liek, informujte ho, že už používate Mykoseptin.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Nie je známe, že by Mykoseptin akokoľvek ovplyvňoval pozornosť a schopnosť sústrediť sa.

Mykoseptin obsahuje metylparabén.

Môže spôsobiť alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené).

3. Ako používať Mykoseptin

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre požívateľa alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Masť nanášajte na umytú a osušenú postihnutú kožu 2-krát denne najmenej jeden týždeň. Po ústupe kožných prejavov je potrebné masť naďalej aplikovať raz denne počas ďalšieho týždňa, potom každý druhý deň alebo 2-krát týždenne, celkove jeden mesiac.

Pri predčasnom ukončení liečby je riziko nového vzplanutia ochorenia.

K významnému zlepšeniu dochádza spravidla do 1 týždňa, k úplnému vyliečeniu do 1 mesiaca.

Použitie u detí

Mykoseptin je možné používať u detí od 2 rokov.

Ak použijete viac Mykoseptinu, ako máte

Ak náhodne požije masť dieťa, môže dôjsť k nevoľnosti a vracaniu. Je vhodné vracanie vyvolať alebo podporiť a vyhľadať lekára.

Ak zabudnete použiť Mykoseptin

Pokračujte v zavedenom postupe liečenia. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Mykoseptin

Pri predčasnom ukončení liečby je riziko nového vzplanutia ochorenia, preto neprerušujte odporučenú dobu používania lieku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať maximálne 1 z 1 000 osôb):

ľahké podráždenie kože;

vyrážka, ktorá spontánne vymizne po prerušení aplikácie.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľky. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Mykoseptin

Uchovávajte pri teplote do 25 º C.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Mykoseptin obsahuje

Liečivá sú: kyselina undecylénová 1,5 g a zinkumundecylenát 6,0 g v 30 g dermálnej masti.

Ďalšie zložky sú: metylparabén, tvrdý parafín, tekutý parafín, biela vazelína, kyselina stearová, biely vosk, monoacylglyceroly palmového oleja, oleomakrogol, čistená voda.

Ako vyzerá Mykoseptin a obsah balenia

Mykoseptin je masť takmer bielej až slabo žltkastej farby s drobnými tukovými zrnami a charakteristického pachu.

Obsah balenia: 30 g masti

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovenská republika

Výrobca

Zentiva k.s., U kabelovny 130, 102 37 Praha, Česká republika

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná vo februári 2018 

Logo MAH