<p>Príloha
č. 1 k&nbsp;notifikácii o&nbsp;zmene, ev. č.: 2018/06409-Z1B</p>
<p>

</p>

Písomná informácia pre používateľa

Lormed 7,5

Lormed 15

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

Čo je Lormed a na čo sa používa

Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lormed

Ako užívať Lormed

Možné vedľajšie účinky

Ako uchovávať Lormed

Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo je Lormed a na čo sa používa

Lormed obsahuje liečivo meloxikam. Meloxikam patrí do skupiny liečiv nazývanej nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), ktoré sa používajú na potlačenie zápalu a bolesti svalov a kĺbov.

Lormed sa používa na:

krátkodobú liečbu vzplanutia osteoartrózy (ochorenie kĺbov),

dlhodobú liečbu:

reumatoidnej artritídy (zápal kĺbov),

ankylozujúcej spondylitídy (zápal chrbtice).

Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lormed

Neužívajte Lormed

počas posledných troch mesiacov tehotenstva,

u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov,

ak ste alergický na meloxikam, aspirín alebo iné protizápalové lieky (NSAID),

ak ste alergický na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

ak ste mali nasledujúce prejavy po užití aspirínu alebo iných NSAID:

sipot, pocit zovretia hrudníka, dušnosť (astma),

nosová nepriechodnosť spôsobená opuchom sliznice nosa (nosové polypy),

kožné vyrážky/žihľavka (urtikária),

náhly opuch kože alebo slizníc, ako je opuch okolo očí, tváre, pier, úst alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť dýchacie ťažkosti (angioneurotický edém),

po predchádzajúcej liečbe s NSAID a v minulosti ste mali:

krvácanie do žalúdka alebo čriev,

prederavenie (perforácia) žalúdka alebo čriev,

ak máte vredy alebo krvácanie do žalúdka alebo čriev,

ak máte, alebo ste v minulosti mali žalúdočné alebo dvanástnikové vredy alebo krvácanie (ulcerácie alebo krvácanie, ktoré sa vyskytlo aspoň dvakrát),

ak máte závažnú poruchu funkcie pečene,

ak máte závažné zlyhanie obličiek a nepodstupujete dialýzu,

ak ste mali nedávne krvácanie do mozgu (mozgovú príhodu),

ak máte akékoľvek krvné ochorenie,

ak máte závažné zlyhanie srdca.

Ak si nie ste istý, či sa niektorý z vyššie uvedených stavov vás týka, prosím poraďte sa so svojím lekárom.

Upozornenia a opatrenia

Lieky, ako je Lormed, môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového záchvatu (infarktu myokardu) alebo mozgovej mŕtvice (apoplexie). Akékoľvek riziko je pravdepodobnejšie pri vyšších dávkach a dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku. Neužívajte Lormed dlhšie ako vám bolo predpísané (pozri časť 3 „Ako užívať Lormed“).

Ak máte problémy so srdcom, mali ste mŕtvicu alebo ak si myslíte, že môžete mať vyššie riziko týchto stavov, poraďte sa o vašej liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom. Napríklad ak:

máte vysoký krvný tlak,

máte vysoké hladiny cukru v krvi (diabetes mellitus),

máte vysoké hladiny cholesterolu v krvi (hypercholesterolémia),

ste fajčiar.

Ukončite liečbu Lormedom ihneď akonáhle spozorujete krvácanie (spôsobujúce čierne zafarbenie stolice) alebo ulcerácie tráviaceho traktu (spôsobujúce bolesť brucha).

Pri užívaní Lormedu boli hlásené potenciálne život ohrozujúce kožné vyrážky (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza). Na začiatku sa javia ako červenkasté fľaky pripomínajúce terč alebo kruhové škvrny, často s pľuzgierom v strede, na trupe. Ďalšie prejavy, ktoré si treba všimnúť, zahŕňajú vredy v ústach, hrdle, nose, na pohlavných orgánoch a konjuktivitídu (červené a opuchnuté oči). Tieto kožné vyrážky, ktoré môžu byť život ohrozujúce sú často sprevádzané príznakmi podobnými chrípke. Vyrážka sa môže rozvinúť do rozsiahlych pľuzgierov alebo šúpania kože.

Najvyššie riziko výskytu týchto príznakov je počas prvých týždňov liečby. Ak sa u vás vyskytol Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza pri užívaní Lormedu, nesmiete už nikdy začať znova užívať Lormed.

Ak sa u vás vyskytne vyrážka alebo tieto kožné príznaky, prestaňte užívať Lormed, ihneď sa poraďte s lekárom a povedzte mu, že užívate tento liek.

Lormed nie je vhodný, ak sa vyžaduje okamžitá úľava od akútnej bolesti.

Lormed môže maskovať príznaky niektorých infekcií (napríklad horúčku). Ak si myslíte, že máte infekciu, navštívte svojho lekára.

Venujte zvýšenú opatrnosť pri užívaní Lormedu a poraďte sa s lekárom

ak ste mali v minulosti astmu,

ak vám majú vykonať krvné testy alebo testy moču, vždy informujte lekára, že užívate meloxikam.

Opatrenia pri užívaní

Keďže môže byť potrebné upraviť vašu liečbu, je dôležité, aby ste sa poradili so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Lormed v prípade:

ak ste v minulosti mali zápal pažeráka (ezofagitídu), zápal sliznice žalúdka (gastritídu) alebo iné ochorenie tráviaceho traktu ako je Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída,

ak máte vysoký tlak krvi (hypertenzia),

ak ste starší pacient,

ak máte ochorenie srdca, pečene alebo obličiek,

ak máte vysoké hladiny cukru v krvi (cukrovka),

ak máte veľmi nízky objem krvi (možno kvôli veľkej strate krvi alebo popáleninám, operácii alebo nízkeho príjmu tekutín),

ak máte neznášanlivosť na niektoré cukry zistenú lekárom, pretože tento liek obsahuje laktózu,

ak máte vysoké hladiny draslíka v krvi zistené vaším lekárom.

Váš lekár bude sledovať priebeh liečby.

Iné lieky a Lormed

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Obzvlášť povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak teraz užívate alebo ste užívali alebo užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

iné NSAID,

lieky, ktoré zabraňujú krvnému zrážaniu,

lieky na rozpustenie krvných zrazenín (trombolytiká),

lieky na liečbu ochorení srdca a obličiek,

kortikosteroidy (napr. proti zápalu alebo alergickej reakcii),

cyklosporín/takrolimus – používa sa po transplantácii orgánov alebo závažných kožných stavov, reumatoidnej artritídy alebo nefrotického syndrómu,

akékoľvek diuretiká (tzv. „močopudné lieky“).

Ak užívate diuretiká; váš lekár môže sledovať funkciu obličiek,

lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (napr. betablokátory),

lítium – používa sa na liečbu porúch nálady,

selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) – používajú sa na liečbu depresie),

metotrexát – používa sa na liečbu nádorov alebo závažných ťažko kontrolovaných kožných stavov a aktívnej reumatoidnej artritídy,

kolestyramín – používa sa na zníženie hladín cholesterolu,

deferasirox – používa sa na liečbu vysokých hladín železa v tele,

pemetrexed – používa sa na liečbu nádorov.

Nasledujúce lieky môžu prispieť k zvýšeniu hladín draslíka (K+) v krvi, ak sa súbežne podávajú s meloxikamom:

soli draslíka,

diuretiká šetriace draslík,

inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), antagonisty receptorov angiotenzínu II,

nesteroidové protizápalové lieky,

(nízkomolekulárne alebo ultrafrakcionované) heparíny,

cyklosporín, takrolimus,

Vznik vedľajších účinkov môže závisieť od prítomnosti pridružených faktorov.

Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak otehotniete počas užívania Lormedu, informujte o tom svojho lekára.

Počas prvých 6 mesiacov tehotenstva môže lekár predpísať tento liek, ak je to potrebné.

Neužívajte tento liek počas posledných troch mesiacov tehotenstva, keďže Lormed môže mať závažné účinky na vaše dieťa, najmä na srdce, pľúca a obličky a to aj po jednorazovom užití.

Tento liek sa neodporúča užívať počas dojčenia.

Predtým ako začnete užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Lormed môže spôsobiť problémy pri otehotnení. Povedzte vášmu lekárovi, ak plánujete otehotnieť alebo máte problémy s otehotnením.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť poruchy zraku ako je rozmazané videnie, závraty, ospalosť, pocity krútenia (vertigo) alebo iné problémy ovplyvňujúce mozog. Ak trpíte niektorým z týchto účinkov, neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje.

Lormed obsahuje mliečny cukor (laktózu)

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať Lormed

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je:

Vzplanutie osteoartrózy

7,5 mg (jedna 7,5 mg tableta alebo polovica 15 mg tablety) raz denne. Dávka sa môže zvýšiť na 15 mg (dve 7,5 mg tablety alebo jedna 15 mg tableta) raz denne.

Reumatoidná artritída

15 mg (dve 7,5 mg tablety alebo jedna 15 mg tableta) raz denne. Dávka sa môže znížiť na 7,5 mg (jedna 7,5 mg tableta alebo polovica 15 mg tablety) raz denne.

Ankylozujúca spondylitída

15 mg (dve 7,5 mg tablety alebo jedna 15 mg tableta) raz denne. Dávka sa môže znížiť na 7,5 mg (jedna 7,5 mg tableta alebo polovica 15 mg tablety) raz denne.

Spôsob podávania

Na perorálne (cez ústa) použitie.

Tablety sa majú prehltnúť vodou alebo iným nápojom počas jedla.

Lormed 7,5: Deliaca ryha iba napomáha k rozlomeniu tablety, ak máte ťažkosti prehltnúť ju celú.

Lormed 15: Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.

Neprekračujte odporúčanú maximálnu dávku 15 mg denne.

Ak sa na vás vzťahuje niektorý zo stavov uvedených v časti „Upozornenia a opatrenia“, váš lekár môže znížiť vašu dávku na 7,5 mg (jedna tableta) raz denne.

Lormed sa nemá podávať deťom a dospievajúcim do 16 roku života.

Ak máte pocit, že je účinok Lormedu príliš silný alebo slabý, alebo ak po niekoľkých dňoch nepozorujete zlepšenie vášho stavu, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak užijete viac Lormedu ako máte

Ak ste užili príliš veľa tabliet alebo máte podozrenie na predávkovanie, ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.

Príznaky akútneho predávkovania NSAID sú zvyčajne:

strata energie (letargia),

nevoľnosť (nauzea) a vracanie,

bolesť v oblasti žalúdka (epigastrická bolesť).

Tieto príznaky zvyčajne ustúpia, ak prestanete liek Lormed užívať. Môžete trpieť krvácaním do žalúdka alebo čreva (gastrointestinálne krvácanie).

Ťažké predávkovanie, ktoré môže viesť k vzniku závažného vedľajšieho účinku (pozri časť 4):

vysoký tlak krvi (hypertenzia),

akútne zlyhanie obličiek,

porucha funkcie pečene,

zníženie/plytké dýchanie alebo zástava dýchania (respiračná depresia),

strata vedomia (kóma),

záchvaty (konvulzie),

kolaps krvného obehu (kardiovaskulárny kolaps),

zástava srdca,

akútne alergické (hypersenzitívne) reakcie, vrátane:

kožných reakcií.

Ak zabudnete užiť Lormed

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Len užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prestaňte užívať Lormed a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo choďte na najbližšiu pohotovostnú lekársku službu, ak spozorujete:

Akékoľvek alergické (hypersenzitívne) reakcie, ktoré sa môžu objaviť vo forme:

kožných reakcií, ako je svrbenie (pruritus), tvorba pľuzgierov alebo olupovanie kože, čo môžu byť potenciálne život ohrozujúce kožné vyrážky (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza), lézie na mäkkých tkanivách (slizničné lézie) alebo multiformný erytém (pozri časť 2). Multiformný erytém je závažná alergická kožná reakcia, ktorá sa prejavuje tvorbou škvŕn so červenými okrajmi alebo fialovými oblasťami s tvorbou pľuzgierov. Tiež môže postihovať ústa, oči alebo iné vlhké povrchy tela,

opuchu kože alebo slizníc, ako je opuch okolo očí, tváre a pier, úst a krku, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním, opuch členkov alebo nôh (edém dolných končatín),

dýchavice alebo astmatického záchvatu,

zápalu pečene (hepatitídy), ktorý môže mať príznaky ako sú:

zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka),

bolesti v oblasti brucha,

Akékoľvek vedľajšie účinky tráviaceho traktu, najmä:

krvácanie (spôsobujúce čierne zafarbenie stolice),

vredy v tráviacom trakte (spôsobujúce bolesť brucha).

Krvácanie do tráviaceho traktu (gastrointestinálne krvácanie), tvorba vredov alebo prederavenie (perforácie) v oblasti tráviaceho traktu môže byť niekedy závažné a potenciálne s fatálnych koncom, najmä u starších pacientov.

Ak ste už predtým trpeli niektorými z vyššie popísanými príznakmi tráviaceho traktu v súvislosti s dlhodobým užívaním nesteroidových protizápalových liekov, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc, najmä ak ste pacient vo vyššom veku. Váš lekár môže sledovať počas vašej liečby jej priebeh.

Ak liek spôsobuje poruchy zraku, neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje.

Všeobecné vedľajšie účinky nesteroidových protizápalových liekov (NSAID)

Použitie niektorých nesteroidových protizápalových liekov môže byť spojené s malým zvýšením rizika uzavretia ciev (arteriálne trombotické príhody) ako je napr. srdcová príhoda (infarkt myokardu) alebo mozgová mŕtvica (apoplexia) najmä pri užívaní vyšších dávok a pri dlhodobom užívaní.

V súvislosti s liečbou NSAID bolo hlásené zadržovanie tekutín (edémy), vysoký krvný tlak (hypertenzia) a srdcové zlyhanie.

Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky sa týkali tráviaceho traktu (gastrointestinálne príhody):

vredy žalúdka a hornej časti tenkého čreva (peptické/gastroduodenálne vredy),

prederavenie črevnej steny (perforácia) alebo krvácanie do tráviaceho traktu (niekedy s fatálnym koncom, najmä u starších ľudí).

Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené po podaní NSAID:

nevoľnosť (nauzea) a vracanie,

tráviace ťažkosti (dyspepsia),

bolesť brucha,

čierne sfarbená stolica z dôvodu krvácania do tráviaceho traktu (meléna),

krv pri vracaní (hematoeméza),

zápal s tvorbou vriedkov v ústach (ulceratívna stomatitída),

zhoršenie zápalu tráviaceho traktu (exacerbácia kolitídy alebo Crohnovej choroby).

S menšou frekvenciou bol pozorovaný zápal žalúdka (gastritída).

Vedľajšie účinky meloxikamu – liečiva Lormedu

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

gastrointestinálne nežiaduce príhody ako je porucha trávenia (dyspepsia), nevoľnosť (nauzea) a vracanie, bolesť brucha, zápcha, plynatosť, hnačka.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

bolesť hlavy.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

pocit závrate alebo točenia hlavy (vertigo),

somnolencia (ospalosť),

anémia (zníženie koncentrácie červeného farbiva hemoglobínu),

zvýšený krvný tlak (hypertenzia),

návaly (prechodné začervenanie tváre a krku),

zadržovanie sodíka a vody,

zvýšená hladina draslíka (hyperkaliémia). To môže viesť k príznakom ako je:

zmena srdcovej činnosti (arytmie),

palpitácie (pocit búšenia srdca),

svalová slabosť,

grganie (eruktácia),

zápal sliznice žalúdka (gastritída),

krvácanie do tráviaceho traktu,

zápal sliznice úst (stomatitída),

náhla alergická (hypersenzitívna) reakcia,

svrbenie (pruritus),

kožná vyrážka,

opuch spôsobený zadržovaním tekutín (edém), vrátane opuchu členkov/nôh (edém dolných končatín),

náhly opuch kože a slizníc, ako je opuch okolo očí, tváre, pier, úst alebo krku, ktoré môžu spôsobiť dýchacie ťažkosti (angioneurotický edém),

prechodné poruchy pečeňových laboratórnych testov (napr. zvýšenie pečeňových enzýmov ako transamináz alebo zvýšenie žlčníkového farbiva bilirubínu). Tieto abnormality lekár zistí laboratórnym vyšetrením krvi.

abnormality v laboratórnych testoch funkcie obličiek (napr. zvýšenie kreatinínu alebo urey).

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

poruchy nálady,

nočné mory,

abnormálny počet krviniek, vrátane:

abnormálneho diferenciálneho krvného obrazu,

zníženého počtu bielych krviniek (leukocytopénia),

zníženého počtu krvných doštičiek (trombocytopénia).

Tieto vedľajšie účinky môžu viesť k zvýšenému riziku infekcií a príznakov ako je tvorba modrín alebo krvácanie z nosa.

zvonenie v ušiach (tinitus),

pocit búšenia srdca (palpitácie),

vredy v žalúdku a v hornej časti tenkého čreva (peptické/gastroduodenálne ulcerácie),

zápal pažeráka (ezofagitída),

vyprovokovanie astmatických záchvatov (pozorované u ľudí, ktorí sú alergickí na aspirín alebo na iné NSAID),

tvorba veľkých pľuzgierov na koži alebo jej olupovanie (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza),

žihľavka (urtikária),

poruchy zraku, vrátane:

rozmazaného videnia,

konjuktivitídy (zápalu spojoviek alebo očných viečok),

zápal hrubého čreva (kolitída).

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

tvorba pľuzgierov na koži (bulózne reakcie) a multiformný erytém. Multiformný erytém je závažná alergická kožná reakcia, ktorá sa prejavuje tvorbou škvŕn so červenými okrajmi alebo fialovými oblasťami s tvorbou pľuzgierov. Tiež môže postihovať ústa, oči alebo iné vlhké povrchy tela.

zápal pečene (hepatitída). To spôsobuje príznaky ako sú:

zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka),

bolesť brucha,

akútne zlyhanie obličiek (renálne zlyhanie) najmä u pacientov s rizikovými faktormi ako je ochorenie srdca, cukrovka alebo ochorenie obličiek,

prederavenie steny čreva (perforácia).

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

pankreatitída (zápal pankreasu),

dýchavica a kožné reakcie (anafylaktické/anafylaktoidné reakcie), vyrážky spôsobené vystaveniu sa slnku (fotosenzitívna reakcia),

v súvislosti s liečbou NSAID bolo hlásené zlyhávanie srdca,

úplná strata určitého typu bielych krviniek (agranulocytóza), najmä u pacientov, ktorí užívali Lormed súbežne s inými liekmi s myelotoxickým účinkom (lieky, ktoré potenciálne inhibujú, potlačujú alebo majú deštrukčný účinok na kostnú dreň). To môže viesť k:

náhlej horúčke,

bolesti v krku,

Vedľajšie účinky spôsobené nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSAID), ale neboli pozorované po užívaní Lormedu:

Zmeny v štruktúre obličiek vedúce k akútnemu zlyhaniu obličiek:

veľmi zriedkavé prípady zápalu obličiek (intersticiálna nefritída),

odumretie niektorých buniek vo vnútri obličiek (akútna tubulárna alebo papilárna nekróza),

bielkoviny v moči (nefrotický syndróm s proteinúriou).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Lormed

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Lormed obsahuje

Liečivo je meloxikam.

Lormed 7,5: každá tableta obsahuje 7,5 mg meloxikamu.

Lormed 15: každá tableta obsahuje 15 mg meloxikamu.

Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, predželatinovaný škrob, laktóza, monohydrát, kukuričný škrob, citrónan sodný, oxid kremičitý, koloidný bezvodý a stearan horečnatý.

Ako vyzerá Lormed a obsah balenia

Lormed tablety sú svetložlté okrúhle tablety s deliacou ryhou na jednej strane.

Lormed 15: tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.

Veľkosti balenia sú 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 alebo 1 000 tabliet.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, Česká republika

Chanelle Medical

Loughrea, Co.

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami

Dánske kráľovstvo Meloc CM Tabletter 7,5 mg

Dánske kráľovstvo Meloc CM Tabletter 15 mg

Česká republika Artrilom 15 mg

Estónsko Lormed 7,5 mg

Estónsko Lormed 15 mg

Poľsko Lormed 7,5

Poľsko Lormed 15

Portugalsko Meloxicam Generis 7,5 mg Comprimidos

Portugalsko Meloxicam Generis 15 mg Comprimidos

Slovenská republika Lormed 7,5

Slovenská republika Lormed 15

Španielske kráľovstvo Meloxicam Kern Pharma 15 mg Comprimidos

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2019.

19