<p>Schválený
text k&nbsp;rozhodnutiu o&nbsp;prevode, ev. č.: 2019/00628-TR</p>

Písomná informácia pre používateľa

20 mg kapsuly

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je LOMAC a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete LOMAC

3. Ako užívať LOMAC

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať LOMAC

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je LOMAC a na čo sa používa

LOMAC kapsuly obsahujú liečivo omeprazol. Patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory protónovej pumpy“. Pôsobia tak, že znižujú množstvo kyseliny, ktorú tvorí váš žalúdok.

LOMAC sa používa na liečbu nasledujúcich ochorení:

U dospelých:

• Gastroezofageálna refluxná choroba (GERD). Je to ochorenie, pri ktorom kyselina zo žalúdka uniká späť do pažeráka (trubica, ktorá spája vaše hrdlo a žalúdok), čo spôsobuje bolesť, zápal a pálenie záhy.

• Vredy v hornej časti čreva (dvanástnikový vred) alebo v žalúdku (žalúdočný vred).

• Na zabránenie opakovaného výskytu vredov v hornej časti čreva (dvanástnikový vred) alebo v žalúdku (žalúdočný vred).

• Vredy, ktoré sú infikované baktériou nazývanou „Helicobacter pylori“. Ak máte toto ochorenie, lekár vám môže predpísať aj antibiotiká na liečbu infekcie a umožní tak vyhojenie vredu.

• Vredy spôsobené liekmi, ktoré sa nazývajú NSAID (nesteroidné protizápalové lieky). LOMAC sa môže tiež používať na zabránenie tvorby vredov, ak užívate NSAID.

• Príliš veľké množstvo kyseliny v žalúdku spôsobené nádorom v podžalúdkovej žľaze (Zollingerov-Ellisonov syndróm).

U detí:

Deti staršie ako 1 rok a s telesnou hmotnosťou ≥ 10 kg

• Gastroezofageálna refluxná choroba (GERD). Je to ochorenie, pri ktorom kyselina zo žalúdka uniká späť do pažeráka (trubica, ktorá spája vaše hrdlo a žalúdok), čo spôsobuje bolesť, zápal a pálenie záhy.

U detí môžu príznaky ochorenia zahŕňať návrat obsahu žalúdka do úst (regurgitácia), nevoľnosť (vracanie) a slabý prírastok telesnej hmotnosti.

Deti staršie ako 4 roky a dospievajúci

• Vredy, ktoré sú infikované baktériou nazývanou „Helicobacter pylori“. Ak má vaše dieťa toto ochorenie, váš lekár mu môže predpísať aj antibiotiká na liečbu infekcie a umožní tak vyhojenie vredu.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete LOMAC

Neužívajte LOMAC

- ak ste alergický na omeprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

- ak ste alergický na lieky obsahujúce iné inhibítory protónovej pumpy (napr. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol).

- ak užívate liek obsahujúci nelfinavir (používaný na liečbu HIV infekcie).

Ak sa na vás vzťahuje niečo z vyššie uvedeného, neužívajte LOMAC. Predtým, ako začnete užívať LOMAC, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať LOMAC, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika.

LOMAC môže zakrývať príznaky iných ochorení. Preto, ak sa u vás pred začiatkom užívania LOMACU alebo počas jeho užívania objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžite informujte svojho lekára:

- bez príčiny výrazne chudnete a máte problémy s prehĺtaním.

- začnete pociťovať bolesť žalúdka alebo poruchu trávenia.

- začnete vracať jedlo alebo krv.

- vylučujete stolicu čiernej farby (stolicu s krvou).

- vyskytne sa u vás závažná alebo intenzívna hnačka, pretože omeprazol sa spája s malým zvýšením výskytu infekčnej hnačky.

- máte závažné problémy s pečeňou.

- ak ste niekedy mali kožnú reakciu po liečbe liekom podobným LOMACU, ktorý znižuje žalúdočnú kyselinu.

- ak máte naplánované špeciálne vyšetrenie krvi (chromogranín A).

Ak máte na koži vyrážku, najmä v oblastiach vystavených slnku, povedzte to čo najskôr lekárovi, pretože možno bude potrebné zastaviť liečbu LOMACOM. Ak máte akékoľvek iné vedľajšie účinky, napríklad bolesť kĺbov, tiež to povedzte lekárovi.

Ak užívate LOMAC dlhodobo (dlhšie ako 1 rok), váš lekár vás bude pravdepodobne pravidelne sledovať. Pri každej návšteve svojho lekára je potrebné hlásiť akékoľvek nové a mimoriadne príznaky a okolnosti.

Užívanie inhibítoru protónovej pumpy ako je LOMAC, najmä počas obdobia viac ako jeden rok, môže mierne zvýšiť riziko zlomeniny bedrovej kosti, zápästia alebo chrbtice. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte osteoporózu (úbytok kostnej hmoty) alebo ak užívate kortikosteroidy (ktoré môžu zvýšiť riziko osteoporózy).

Deti

Niektoré deti s dlhodobými ochoreniami môžu vyžadovať dlhodobú liečbu, hoci sa to neodporúča.

Nedávajte tento liek deťom mladším ako 1 rok alebo s hmotnosťou < 10 kg.

Iné lieky a LOMAC

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Je to preto, že LOMAC môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok lieku LOMAC.

Neužívajte LOMAC, ak užívate liek obsahujúci nelfinavir (používaný na liečbu HIV infekcie).

Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:

• ketokonazol, itrakonazol, posakonazol alebo vorikonazol (používané na liečbu infekcií spôsobených plesňami)

• digoxín (používaný na liečbu srdcových problémov)

• diazepam (používaný na liečbu úzkosti, na uvoľnenie svalov alebo pri epilepsii)

• fenytoín (používaný pri epilepsii). Ak užívate fenytoín, bude potrebné aby vás váš lekár sledoval, keď začnete alebo ukončíte užívanie LOMACU.

• lieky, ktoré sa používajú na zriedenie krvi, ako je warfarín alebo iné blokátory vitamínu K. Váš lekár vás pravdepodobne bude sledovať, keď začnete alebo ukončíte užívanie LOMACU.

• rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy)

• atazanavir (používaný na liečbu HIV infekcie)

• takrolimus (v prípadoch transplantácie orgánov)

• ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používaný na liečbu miernej formy depresie)

• cilostazol (používaný na liečbu občasného krívania)

• sachinavir (používaný na liečbu HIV infekcie)

• klopidogrel (používaný na prevenciu krvných zrazenín (trombov))

• erlotinib (používaný na liečbu rozličných typov rakoviny)

• metotrexát (chemoterapeutikum používané vo vysokých dávkach na liečbu rakoviny) – ak užívate vysoké dávky metotrexátu, váš lekár môže dočasne prerušiť liečbu omeprazolom.

Ak vám lekár predpísal antibiotiká amoxicilín a klaritromycín spolu s LOMACOM na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori, je veľmi dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali o akýchkoľvek ďalších liekoch, ktoré užívate.

LOMAC a jedlo a nápoje

Kapsuly môžete užívať s jedlom alebo nalačno.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Omeprazol sa vylučuje do materského mlieka, ale pri užívaní terapeutických dávok je ovplyvnenie vášho dieťaťa nepravdepodobné. Ak dojčíte, o užívaní LOMACU rozhodne váš lekár.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

LOMAC pravdepodobne neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá, používať nástroje alebo obsluhovať stroje. Môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky, ako sú závrat a poruchy videnia (pozri časť 4). Ak sa u vás vyskytnú, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

LOMAC obsahuje sacharózu,  azofarbivá, parabény a sodík

Tento liek obsahuje sacharózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Tento liek obsahuje azofarbivá (azorubín, tartrazín, oranžovú žlť S). Môže vyvolať alergické reakcie.

Tento liek obsahuje parabény (metylparabén (E218), propylparabén), Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako užívať LOMAC

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár vám povie, koľko kapsúl máte užívať a ako dlho ich máte užívať. Bude to závisieť od vášho ochorenia a od vášho veku.

Odporúčaná dávka je:

Na liečbu príznakov gastroezofageálnej refluxnej choroby (GERD), ako sú pálenie záhy a regurgitácia (návrat) žalúdočnej kyseliny:

- Ak váš lekár zistil, že máte mierne poškodený pažerák, odporúčaná dávka je 20 mg jedenkrát denne počas 4 – 8 týždňov. Ak sa pažerák ešte nevyhojil, lekár vám môže predpísať užívanie dávky 40 mg počas ďalších 8 týždňov.

- Ak dôjde k vyhojeniu pažeráka , odporúčaná dávka je 10 mg jedenkrát denne.

- Ak pažerák nebol poškodený, odporúčaná dávka je 10 mg jedenkrát denne.

Na liečbu vredov v hornej časti čreva (dvanástnikového vredu):

- Odporúčaná dávka je 20 mg jedenkrát denne počas 2 týždňov. Ak sa vred ešte nevyhojil, lekár vám môže predpísať užívanie rovnakej dávky počas ďalších 2 týždňov.

- Ak sa vred úplne nevyhojí, dávka sa môže zvýšiť na 40 mg jedenkrát denne počas 4 týždňov.

Na liečbu vredov v žalúdku (žalúdočného vredu):

- Odporúčaná dávka je 20 mg jedenkrát denne počas 4 týždňov. Ak sa vred ešte nevyhojil, lekár vám môže predpísať užívanie rovnakej dávky počas ďalších 4 týždňov.

- Ak sa vred úplne nevyhojí, dávka sa môže zvýšiť na 40 mg jedenkrát denne počas 8 týždňov.

Na zabránenie opätovného výskytu dvanástnikových a žalúdočných vredov:

- Odporúčaná dávka je 10 mg alebo 20 mg jedenkrát denne. Váš lekár vám môže zvýšiť dávku na 40 mg jedenkrát denne.

Na liečbu dvanástnikových a žalúdočných vredov spôsobených NSAID (nesteroidnými protizápalovými liekmi):

- Odporúčaná dávka je 20 mg jedenkrát denne počas 4 – 8 týždňov.

Na prevenciu dvanástnikových a žalúdočných vredov, ak užívate NSAID:

- Odporúčaná dávka je 20 mg jedenkrát denne.

Na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori a na zabránenie ich opätovného výskytu:

- Odporúčaná dávka je 20 mg LOMACU dvakrát denne počas jedného týždňa.

- Váš lekár vám tiež predpíše dve antibiotiká spomedzi amoxicilínu, klaritromycínu a metronidazolu.

Na liečbu príliš veľkého množstva kyseliny v žalúdku spôsobeného nádorom v podžalúdkovej žľaze (Zollingerov-Ellisonov syndróm):

- Odporúčaná dávka je 60 mg denne.

- Váš lekár vám upraví dávku v závislosti od vašich potrieb a tiež rozhodne, ako dlho budete musieť užívať tento liek.

Použitie u detí a dospievajúcich:

Na liečbu príznakov gastroezofageálnej refluxnej choroby (GERD), ako sú pálenie záhy a regurgitácia (návrat) žalúdočnej kyseliny:

- Deti staršie ako 1 rok a s telesnou hmotnosťou viac ako 10 kg môžu užívať LOMAC. Odporúčaná dávka pre deti závisí od telesnej hmotnosti dieťaťa a správnu dávku určí lekár.

Na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori a na zabránenie ich opätovného výskytu:

- Deti staršie ako 4 roky môžu užívať LOMAC. Dávka pre deti závisí od telesnej hmotnosti dieťaťa a správnu dávku určí lekár.

- Váš lekár predpíše vášmu dieťaťu aj dve antibiotiká nazývané amoxicilín a klaritromycín.

Užívanie tohto lieku

Odporúča sa užívať kapsuly ráno.

Kapsuly môžete užívať s jedlom alebo nalačno.

Prehltnite celé kapsuly a zapite polovicou pohára vody. Kapsuly nehryzte ani nedrvte. Je to preto, že kapsuly obsahujú obalené pelety (guľôčky), ktoré chránia liečivo pred znehodnotením kyselinou vo vašom žalúdku. Je dôležité tieto pelety nepoškodiť.

Čo robiť, keď máte vy alebo vaše dieťa problémy s prehĺtaním kapsúl

Ak máte vy alebo vaše dieťa problémy s prehĺtaním kapsúl:

Otvorte kapsuly, prehltnite obsah a zapite polovicou pohára vody alebo vysypte obsah do pohára nesýtenej (bez bubliniek) vody, akéhokoľvek kyslého ovocného džúsu (napr. jablkový, pomarančový alebo ananásový) alebo jablkovej šťavy.

Zmes bezprostredne pred vypitím vždy premiešajte (zmes nebude číra). Potom zmes vypite ihneď alebo v priebehu 30 minút.

Aby ste sa uistili, že ste vypili všetok liek, dôkladne vypláchnite pohár s polovicou pohára vody a vypite to. Pevné častice obsahujú liek – nehryzte ich ani nedrvte.

Ak užijete viac LOMACU, ako máte

Ak užijete viac kapsúl LOMACU, ako vám predpísal váš lekár, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť LOMAC

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si spomeniete. Pokiaľ je však už čas na ďalšiu dávku, zabudnutú dávku vynechajte. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať LOMAC

Neprestaňte užívať LOMAC bez toho, aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich zriedkavých, ale závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať LOMAC a okamžite kontaktujte svojho lekára:

• náhle ťažkosti s dýchaním, opuch pier, jazyka a hrdla alebo tela, vyrážka, mdloba alebo ťažkosti s prehĺtaním (závažná alergická reakcia).

• sčervenanie kože s pľuzgiermi alebo olupovaním. Môžu sa objaviť aj závažné pľuzgiere a krvácanie pier, očí, úst, nosa a pohlavných orgánov. Môže sa jednať o „Stevensov-Johnsonov syndróm“ alebo „toxickú epidermálnu nekrolýzu“.

• závažné ťažkosti s pečeňou vedúce k zlyhávaniu pečene a zápalu mozgu. Príznaky problémov s pečeňou zahŕňajú žltačku, ktorá sa prejavuje zožltnutím kože, tmavým sfarbením moču a únavou.

• LOMAC môže vo veľmi zriedkavých prípadoch ovplyvňovať biele krvinky, čo vedie k nedostatočnej obranyschopnosti. Ak sa u vás objaví infekcia s príznakmi, ako je horúčka so závažne zhoršeným celkovým stavom alebo horúčka s príznakmi miestnej infekcie, ako je bolesť v krku, hrdle alebo ústach alebo ťažkosti s močením, musíte sa čo najskôr poradiť so svojím lekárom, aby sa mohol nedostatok bielych krviniek (agranulocytóza) vylúčiť krvným vyšetrením. Je dôležité, aby ste informovali lekára o liekoch, ktoré v tom čase užívate.

• závažné ťažkosti s obličkami (intersticiálna nefritída).

Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí):

- bolesť hlavy.

- účinky na váš žalúdok alebo črevá: hnačka, bolesť žalúdka, zápcha, vetry (plynatosť).

- pocit na vracanie (nevoľnosť) alebo vracanie.

- benígne polypy (nezhubné výrastky) na sliznici žalúdka.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 zo 100 ľudí):

- opuch chodidiel a členkov.

- poruchy spánku (nespavosť).

- závrat, pocit brnenia ako je mravčenie, pocit ospalosti.

- točenie hlavy (vertigo).

- zmeny v krvných testoch, ktoré kontrolujú funkciu pečene.

- dermatitída (zápal kože), kožná vyrážka, vyrážka s opuchom (žihľavka) a svrbenie kože.

- celkový pocit choroby a nedostatok energie.

- zlomeniny bedrovej kosti, zápästia alebo chrbtice.

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 1 000 ľudí):

- zmeny v zložení krvi, ako je znížený počet bielych krviniek alebo krvných doštičiek. To môže spôsobiť slabosť, modriny alebo zvýšiť náchylnosť na infekcie.

- alergické reakcie, niekedy veľmi závažné, vrátane opuchu pier, jazyka, horúčky, dýchavičnosti.

- nízke hladiny sodíka v krvi. To môže spôsobiť slabosť, vracanie a kŕče.

- pocit nervozity, zmätenosti alebo depresie.

- zmeny vnímania chuti.

- problémy s videním, ako je rozmazané videnie.

- náhly pocit ťažkosti s dýchaním alebo nedostatku vzduchu (bronchospazmus).

- sucho v ústach.

- zápal vo vnútri ústnej dutiny.

- infekcia nazývaná kandidóza, ktorá môže postihovať črevá a je spôsobená plesňami.

- problémy s pečeňou, vrátane žltačky, ktorá môže vyvolať zožltnutie kože, tmavý moč a únavu.

- vypadávanie vlasov (alopécia).

- kožná vyrážka po vystavení sa slnečnému žiareniu.

- bolesť kĺbov (artralgia) alebo svalov (myalgia).

- závažné ťažkosti s obličkami (intersticiálna nefritída).

- zvýšené potenie.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 000 ľudí):

- zmeny v zložení krvi, vrátane agranulocytózy (nedostatok bielych krviniek).

- videnie, cítenie alebo počutie vecí, ktoré neexistujú (halucinácie).

- závažné problémy s pečeňou vedúce k zlyhaniu pečene a zápalu mozgu.

- náhly vznik závažnej vyrážky alebo pľuzgierov či olupovania kože. Môže to byť sprevádzané vysokou horúčkou a bolesťou kĺbov (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).

- svalová slabosť.

- zväčšenie prsníkov u mužov.

Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

zápal čreva (vedúci k hnačke).

ak užívate omeprazol dlhšie ako tri mesiace, je možné že hladiny horčíka vo vašej krvi môžu klesnúť. Nízke hladiny horčíka sa môžu prejaviť ako vyčerpanosť, samovoľné sťahy svalov, dezorientácia, kŕče, závraty, zrýchlený pulz. Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, povedzte to ihneď svojmu lekárovi. Nízke hladiny horčíka môžu tiež viesť k zníženiu hladín draslíka alebo vápnika v krvi. Váš lekár sa môže rozhodnúť robiť vám pravidelne krvné testy, aby sledoval hladiny horčíka.

vyrážka, s možnou bolesťou kĺbov.

Neznepokojujte sa týmto zoznamom možných vedľajších účinkov. Nemusí sa u vás prejaviť ani jeden z nich.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať LOMAC

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo štítku fľaštičky po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Fľaštičku udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek poškodenie kapsuly (napr. zmena farby).

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo LOMAC obsahuje

Liečivo je omeprazol. Jedna kapsula obsahuje 20 mg omeprazolu.

Zložky kapsuly sú: ľahký zásaditý uhličitan horečnatý, hypromelóza, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kukuričný škrob, mastenec, sacharóza, zrnený cukor, hyprolóza, kyselina metakrylová kopolymér, oxid titaničitý (E171), polysorbát 80, makrogol 6000, koloidný oxid kremičitý bezvodý, hydroxid sodný.

Kapsula (veľkosť 2)

Viečko: brilantná modrá (E133), azorubín (E122), tartrazín (E102), oxid titaničitý (E171), metylparabén (E218), propylparabén, čistená voda, želatína.

Telo: sodná soľ erytrozínu (E127), oranžová žlť S (E110), oxid titaničitý (E171), metylparabén (E218), propylparabén, čistená voda, želatína.

Ako vyzerá LOMAC a obsah balenia

Tvrdá želatínová kapsula s bielou potlačou „LMC 20“, viečko je gaštanovohnedé, telo je ružové, obsahujúca biele až takmer biele pelety (granuly).

Fľaštička z HDPE s vysúšadlom a bezpečnostným uzáverom, škatuľka.

Veľkosť balenia: 14, 28 alebo 56 kapsúl

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Antwerp, Belgicko

S&D Pharma CZ spol. s r.o., Písnická 22/546, 142 00 Praha 4, Česká republika

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2019.