<p>

</p>

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

clarithromycinum

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Klerimed a na čo sa používa

2. Skôr ako užijete Klerimed

3. Ako užívať Klerimed

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Klerimed

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE KLERIMED A NA ČO SA POUŽÍVA

Klaritromycín je antibiotikum patriace do skupiny makrolidových antibiotík. Antibiotikum inhibuje rast baktérií, ktoré spôsobujú infekcie. Klerimed filmom obalené tablety sa používajú na liečbu rôznych infekcií ako napr.:

infekcie horného dýchacieho traktu, vrátane faryngitídy a sinusitídy

infekcie dolného dýchacieho traktu, vrátane akútnej a chronickej bronchitídy a pneumónie

infekcie kože a mäkkých tkanív ľahkého až stredného stupňa

Helicobacter pylori u pacientov s duodenálnym vredom.

Váš lekár Vás bude informovať o dôvode vašej liečby.

2. SKÔR AKO UŽIJETE KLERIMED

Neužívajte KLERIMED

keď ste alergický (precitlivený) na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Klerimedu.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní KLERIMEDU

ak ste mali v minulosti alergickú reakciu počas liečby antibiotikami ako azitromycín alebo erytromycín, pretože tiež patria do skupiny makrolidov

ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná

máte alebo ste mali obličkové ochorenie

KLERIMED nie je vhodný pre deti do 12 rokov. Pre túto skupinu pacientov sú vhodnejšie perorálne suspenzie klaritromycínu.

Užívanie iných liekov

Informujte svojho lekára ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

warfarín ( liek proti zrážaniu krvi )

karbamazepín ( na liečbu epilepsie )

teofylín ( na astmu alebo kašeľ )

zidovudin / na liečbu niektorých infekcií /

lieky na migrénu, ktoré obsahujú ergotamín alebo dihydroergotamín

lieky na liečbu alergií, ktoré obsahujú astemizol alebo terfenadín

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo a dojčenie

Klaritromycín by sa nemal užívať v tehotenstve, kým jeho prínos neprevyšuje potenciálne riziko pre plod. Ak je užívanie klaritromycínu nutné počas dojčenia, dojčenie sa má prerušiť.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

3. AKO UŽÍVAŤ KLERIMED

Vždy užívajte Klerimed presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka pre dospelých a deti nad 12 rokov je jedna 250 mg filmom obalená tableta dvakrát denne /jedna ráno a jedna večer/. Zvyčajne trvá liečba 7 dní. V prípade ťažkej infekcie Vám lekár môže zdvojnásobiť dávku.

Pri eradikácii infekcie spôsobenej Helicobacter pylori je Klerimed len časťou vašej liečby. Vo väčšine prípadov je nutné užívať spolu s Klerimedom liečivá omeprazol / na žalúdok / a amoxicilín /ďalšie antibiotikum/. Je viacero kombinácií na liečbu tejto infekcie. Váš lekár rozhodne, ktorá kombinácia je pre Vás najlepšia a určí trvanie liečby. Vo väčšine prípadov je dávkovanie klaritromycínu 500 mg dvakrát denne, liečba končí po dvoch týždňoch.

Ak užijete viac KLERIMEDU, ako máte

Ak náhodne užijete viac tabliet ako by ste mali, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika ihneď. Ak sa to nepodarí, choďte do najbližšej nemocnice. Vždy si noste lieky so sebou, aby lekári vedeli čo ste užili.

Ak zabudnete užiť KLERIMED

Ak zabudnete užiť tabletu kedy ste mali, užite ju hneď ako si spomeniete. Ak je takmer čas na ďalšiu dávku, počkajte a užite túto dávku, neberte dve dávky v rovnakom čase.

Ak prestanete užívať KLERIMED

Neprestaňte užívať Klerimed aj keď sa cítite lepšie. Je dôležité užívať Váš liek tak dlho ako Vám povedal Váš lekár, inak sa môže infekcia vrátiť.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Klerimed môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Niektorí pacienti pociťujú občas nežiaduce účinky ako pocit na dávenie, dávenie alebo bolesti žalúdka. Ak počas liečby ťažkosti pretrvávajú, alebo máte dlhotrvajúcu hnačku, prestaňte užívať Klerimed a ihneď o tom informujte svojho lekára.

Počas užívania Klerimedu môžu byť zvýšené hodnoty niektorých pečeňových enzýmov. Tieto hladiny sa vrátia do normálu po ukončení liečby. Veľmi zriedkavo počas liečby Klerimedom niektorí pacienti udávajú žlčníkové alebo pečeňové poruchy. Ak sa celkovo necítite dobre, alebo si všimnete žlté sfarbenie očí, Váš moč má tmavú farbu a máte bledú stolicu, konzultujte ihneď svojho lekára.

Niektorí ľudia udávajú zvláštnu chuť v ústach počas užívania Klerimedu. Tiež ich jazyk môže mať tmavšiu farbu. Neobávajte sa. Nie sú to dôvody na predčasné ukončenie liečby.

Ako u všetkých liekoch, niektorí ľudia môžu mať skúsenosti s alergickými reakciami po užití klaritromycínu. Ak pocítite ťažkosti pri dýchaní alebo spozorujete kožné začervenanie, svrbenie na perách alebo na tvári, prerušte užívanie vášho lieku a konzultujte ihneď vášho lekára alebo nemocnicu.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ KLERIMED

Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Klerimed po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo KLERIMED obsahuje

Liečivo je klaritromycín.

Ďalšie zložky sú croscarmellosum natricum (sodná soľ kroskarmelózy), cellulosum microcrystallinum (mikrokryštalická celulóza), silica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý bezvodný), magnesii stearas (magnéziumstearát), talcum (mastenec), hypromelosum (hypromelóza), propyleneglycolum (propylénglykol), sorbitani oleas (sorbitánoleát), aroma vanillae pulveratum (vanilková aróma v prášku), flavi quinolini lacca aluminica (hlinitý lak chinolínovej žltej), titani dioxidum (oxid titaničitý), hyprolosum (hyprolóza) a acidum sorbicum (kyselina sorbová).

Ako vyzerá KLERIMED a obsah balenia

KLERIMED 250 mg: filmom obalené tablety oválneho tvaru a žltého sfarbenia s deliacou ryhou na jednej strane.

KLERIMED 500 mg: filmom obalené tablety oválneho tvaru a žltého sfarbenia.

Veľkosť balenia: 12, 14 a 20 tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Medochemie Ltd., Limassol, Cyprus

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v Marci 2009

3/3