Písomná informácia pre
používateľa
Jumex 5
mg
tablety
selegilíniumchlorid
Pozorne
si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete
užívať
tento
liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Túto
písomnú informáciu si uschovajte.
Možno
bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte
akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo
lekárnika.
- Tento
liek bol predpísaný iba vám.
Nedávajte
ho nikomu inému.
Môže
mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako
vy.
- Ak sa
u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri
časť 4.
V tejto
písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo
je Jumex a na čo sa používa
2. Čo
potrebujete vedieť predtým, ako užijete Jumex
3. Ako
užívať Jumex
4. Možné
vedľajšie účinky
5. Ako
uchovávať Jumex
6. Obsah
balenia a ďalšie informácie
1. Čo
je Jumex a na čo sa používa
Selegilín,
liečivo v Jumexe, podporuje tvorbu a uvoľňovanie dopamínu
(látka slúžiaca na prenos impulzu v nervovom systéme
organizmu) a znižuje jeho spätné vstrebávanie.
Liek sa po perorálnom
(ústnom) podaní úplne a rýchlo vstrebáva.
Jumex sa
používa na liečbu Parkinsonovej choroby, parkinsonizmu.
Vo včasných
štádiách Parkinsonovej choroby selegilín podávaný samostatne
výrazne odďaľuje potrebu liečby levodopou (používa sa na liečbu
parkinsonizmu) a úplne alebo čiastočne udržiava pacientovu
schopnosť pracovať. Pri náhradnej liečbe levodopou, má selegilín
podporný účinok. Predlžuje jej účinok, resp. umožňuje
podávanie nižších dávok levodopy. V kombinácii s levodopou
je účinný aj pri ťažkej forme Parkinsonovej choroby.
2. Čo
potrebujete vedieť predtým, ako užijete Jumex
Neužívajte
Jumex
- ak
ste alergický na selegilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ak máte
aktívne
dvanástnikové alebo žalúdočné vredy
Jumex sa
nepodáva deťom. Počas tehotenstva a dojčenia sa nemá užívať.
Ďalej
sa nesmie súčasne užívať selegilín v kombinácii:
s
tricyklickými antidepresívami
(lieky proti depresii), pretože to môže mať za následok vznik
tzv. serotonínového syndrómu niekedy spojeného s vysokým
alebo nízkym krvným tlakom a potením.
s
inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu; s inhibítormi
spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu
(lieky proti depresii) a to vzhľadom na riziko vzniku
zmätenosti, hypománie, halucinácie a manických epizód,
nepokoja, krátkych svalových zášklbov, hyperreflexie (zvýšené
reflexy pri výpadku ich prirodzeného tlmenia), poruchy
koordinácie, chvenia, trasu, kŕčov, poruchy koordinácie pohybov,
potenia, hnačky, horúčky, vysokého krvného tlaku, ktoré môže
byť súčasťou tzv. sérotonínového syndrómu.
s
inhibítormi monoaminooxidázy (lieky
proti depresii) a to vzhľadom na riziko závažného poklesu
krvného tlaku
s opioidmi
(lieky
proti bolesti), ktoré môžu spôsobiť výrazný vzostup krvného
tlaku a zlyhanie obehovej sústavy
so
sympatomimetikami
(lieky pôsobiace prevažne na srdce a krvný obeh) a to
vzhľadom na riziko výrazného vzostupu krvného tlaku.
Upozornenia a opatrenia
Predtým,
ako začnete užívať Jumex, obráťte sa na svojho lekára alebo
lekárnika.
Presne
dodržiavajte dávkovanie predpísané lekárom. Pri vyšších
dávkach (viac ako 20 mg denne, t.j. 4 tablety) môže dôjsť
k náhlemu zvýšeniu krvného tlaku, hlavne pri súčasnej
konzumácii potravín bohatých na tyramín (syry, červené víno,
atď.).
Pri dlhodobej liečbe týmto
liekom budete musieť pravdepodobne podstúpiť pravidelné
laboratórne vyšetrenia pečeňových enzýmov.
Väčšiu starostlivosť je
potrebné venovať pacientom s vredovou chorobou žalúdka alebo
dvanástorníka, s nestabilným vysokým krvným tlakom,
s ochoreniami srdca, niektorými duševnými chorobami, ťažkým
poškodením funkcie pečene alebo obličiek.
Pokiaľ by
sa uvedené stavy u vás vyskytli až v priebehu liečby
Jumexom, informujte o tom svojho lekára.
Iné
lieky a Jumex
Účinky
tohto lieku a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu
navzájom ovplyvňovať.
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či
práve budete užívať
ďalšie
lieky, vrátane voľne predajných liekov, povedzte to svojmu
lekárovi alebo lekárnikovi.
Súčasné
užívanie Jumexu a niektorých liekov proti depresii (inhibítory
MAO) môže vyvolať výrazný pokles krvného tlaku.
Súčasne užívané opioidné
analgetiká (silné lieky proti bolesti) môžu spôsobiť výrazný
vzostup krvného tlaku a zlyhanie obehovej sústavy.
Súčasne
užívané sympatomimetiká
(lieky pôsobiace prevažne na srdce a krvný obeh) môžu zvýšiť
riziko výrazného vzostupu krvného tlaku.
Súčasné užívanie Jumexu
a perorálnej (ústami podávanej) antikoncepcie môže zvýšiť
biologickú dostupnosť selegilínu (percento podanej látky, ktoré
je využité organizmom).
Súčasná liečba liekmi ako
je digoxín a/alebo antikoagulancia (lieky znižujúce zrážanlivosť
krvi) vyžaduje zvýšenú opatrnosť a lekársky dozor.
Jumex,
jedlo a alkohol
Je potrebné vyhnúť sa
súčasnej konzumácii alkoholu.
Pri
súčasnej liečbe s niektorými liekmi proti depresii
(inhibítory MAO) je potrebné vyhnúť
sa používaniu potravín s vyšším obsahom tyramínu ako je
napr. vyzretý syr a výrobky obsahujúce kvasnice kvôli riziku
hypertenzných reakcií (tzv. syrový efekt, ktorý
sa prejavuje bolesťami
hlavy a náhlou krízou
vysokého
tlaku).
Tehotenstvo
a dojčenie
Ak ste
tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak
plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo
lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Jumex sa
počas tehotenstva a dojčenia nemá užívať okrem výnimočných
situácií a to podľa rozhodnutia lekára.
Vedenie vozidiel a obsluha
strojov
Selegilín
môže spôsobiť závraty, preto ak sa u vás počas liečby
objaví tento nežiaduci účinok, nesmiete viesť vozidlá ani
obsluhovať stroje.
Pri
samotnej Parkinsonovej chorobe bývajú činnosti vyžadujúce
zvýšenú pozornosť zakázané.
Jumex
obsahuje mliečny cukor laktózu
Ak viete o vašej
neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa so svojim
lekárom ešte pred začiatkom liečby.
U ľudí s neznášanlivosťou laktózy môže vyvolať tráviace
problémy (nevoľnosť, hnačky, vracanie).
3. Ako
užívať Jumex
Vždy
užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo
lekárnik.
Ak
si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo
lekárnika.
Presné dávkovanie a dobu
trvania liečby určí lekár individuálne. Liek je určený iba pre
dospelých.
Pri
Parkinsonovej chorobe je začiatočná dávka 5-10 mg (1-2 tablety)
ráno alebo rozdelené do dvoch dávok: 5 mg (1 tableta) ráno a 1
tableta po obede.
Tablety prehltnite celé,
zapite malým množstvom tekutiny. Pri vynechaní dávky pokračujte
ďalej v predpísanej dávkovacej schéme, akoby k vynechaniu
nedošlo.
Ak
užijete viac Jumexu, ako máte
Ak dôjde k predávkovaniu
alebo k náhodnému užitiu lieku deťmi, okamžite sa poraďte
s lekárom.
Ak máte
akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku,
opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné
vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj
tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa
neprejavia u každého.
Časté
vedľajšie
účinky
(môžu
postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
závraty, bolesti hlavy,
nevoľnosť, spomalenie srdcovej činnosti, mierne zvýšenie
pečeňových enzýmov.
Menej
časté vedľajšie
účinky (môžu
postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
mierne
prechodné poruchy spánku, sucho v ústach, zrýchlenie
srdcovej činnosti, zmeny nálady.
Zriedkavé
vedľajšie
účinky (môžu
postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
kožné
reakcie, pokles krvného tlaku objavujúci sa pri prechode do
vzpriamenej polohy.
Neznáme
vedľajšie
účinky
(častosť
výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
zadržiavanie moču, zvýšená
sexualita.
V kombinácii s
levodopou
V kombinácii
s levodopou sa môže zvýšiť výskyt jej vedľajších
účinkov (nepokoj, nezvyčajné pohyby, pohybový nekľud,
zmätenosť, halucinácie, pokles krvného tlaku objavujúci sa
pri prechode do vzpriamenej polohy, poruchy srdcového
rytmu).
Hlásenie vedľajších
účinkov
Ak sa u vás
vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Vedľajšie
účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného
systému hlásenia uvedeného v Prílohe
V.
Hlásením
vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších
informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako
uchovávať Jumex
Tento liek uchovávajte mimo
dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte
pri teplote do 30 °C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte
tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke
po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom
mesiaci.
Nelikvidujte
lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Nepoužitý
liek vráťte do lekárne.
Tieto
opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah
balenia a ďalšie informácie
Čo
Jumex obsahuje
Liečivo
je selegilíniumchlorid
5 mg v každej tablete.
Ďalšie
zložky sú magnéziumstearát,
mastenec, povidón, kukuricový škrob, monohydrát laktózy.
Ako
vyzerá Jumex a obsah balenia
Jumex sú
biele až takmer biele ploché okrúhle tablety s vyrazeným
nápisom „JU“ na jednej strane.
Dodáva
sa v balení po 50 tabliet.
Držiteľ
rozhodnutia o registrácii a výrobca
sanofi-aventis
Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovenská
republika
Výrobca
Chinoin Pharmaceutical and
Chemical Works Private Co. Ltd., 5 Lévai utca, H-2112 Veresegyház,
Maďarsko
Táto
písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 08/2016.
