<p>Príloha
č. 1 k&nbsp;notifikácii o zmene, ev. č. 2015/01537</p>
<p>

</p>

Písomná informácia pre používateľa

Itrakonazol Sandoz 100 mg tvrdé kapsuly

itrakonazol

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:

1. Čo je Itrakonazol Sandoz a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Itrakonazol Sandoz

3. Ako užívať Itrakonazol Sandoz

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Itrakonazol Sandoz

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Itrakonazol Sandoz a na čo sa používa

Itrakonazol Sandoz patrí do skupiny liečiv nazývanej antimykotiká.

Itrakonazol Sandoz sa používa na liečbu:

Superficiálnych (povrchových) plesňových infekcií, ak vonkajšie použitie je neúčinné alebo nie je vhodné. Ide o plesňami vyvolané infekcie

- kože

- pityriasis versicolor. Je to infekcia kože spôsobená plesňami, pri ktorej sa po poškriabaní vytvárajú šupinky. Postihnutá časť kože je bledšia alebo tmavšia ako zdravá časť kože.

Plesňových infekcií sliznice a/alebo vnútorných orgánov spôsobených niektorými druhmi plesní.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Itrakonazol Sandoz

Neužívajte Itrakonazol Sandoz

ak ste alergický na itrakonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

ak užívate niektoré z nasledujúcich liečiv:

- astemizol, mizolastín, terfenadín – liečivá na liečbu alergií,

- bepridil, felodipín, lerkanidipín, nisoldipín, ivabradín alebo ranolazín – liečivá na liečbu vysokého krvného tlaku a/alebo angíny pectoris (ochorenie srdca prejavujúce sa záchvatmi bolesti na hrudi),

- chinidín, dizopyramid, dronedarón, alebo dofetilid – liečivá používané na liečbu porúch srdcového rytmu,

- cisaprid – liečivo na liečbu ochorení žalúdka a čriev,

- levacetylmetadol alebo levometadyl a metadón – liečivá na liečbu drogovej závislosti,

- pimozid, lurasidon a sertindol – používané na liečbu schizofrénie,

niektoré liečivá na zníženie hladiny cholesterolu, ako sú lovastatín a simvastatín,

kolchicín u pacientov s obličkovými alebo pečeňovými problémami - liečivá na liečbu dny

eplerenón – liečivo na odvodnenie

– liečivo používané na liečbu porúch spánku,

užívaný perorálne (cez ústa) – liečivo používané na utlmenie pred vyšetrením alebo operáciou alebo na jednotke intenzívnej starostlivosti,

dihydroergotamín – na liečbu nízkeho krvného tlaku alebo migrény (typ bolesti hlavy),

ergometrín alebo ergonovín, metylergometrín alebo metylergonovín – liečivá používané na zastavenie krvácania po pôrode,

ergotamín a eletriptan – liečivá na liečbu migrény,

halofatrín - liečivo proti malárii

irinotekán – liečivo na liečbu rakoviny.

Ak užívate niektoré z vyššie uvedených liečiv, nezačnite užívať Itrakonazol Sandoz a povedzte o tom svojmu lekárovi. Taktiež ak ukončíte svoju liečbu Itrakonazolom Sandoz, neužívajte liečivá uvedené vyššie po dobu 2 týždňov.

v prípade príznakov porúch funkcie srdca alebo nedávneho zlyhania srdca, s výnimkou život ohrozujúcich alebo závažných plesňových infekcií.

ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, môžete užívať liek, iba ak vám to povie váš lekár (pozri nižšie „Tehotenstvo a dojčenie“)

Upozornenia a opatrenia

Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať Itrakonazol Sandoz, ak sa u vás vyskytuje niektorý z nasledujúcich stavov:

Užívanie iných liekov

Pozri tiež časť „Iné lieky a Itrakonazol Sandoz“.

Ťažkosti so srdcom alebo ak ste ich mali v minulosti. Ihneď informujte lekára, ak sa u vás vyskytne dýchavičnosť, náhly nárast telesnej hmotnosti, opuch nôh alebo brušnej dutiny, neobvyklá únava, alebo ak sa neschopnosť zaspať znovu objaví.

Znížená kyslosť žalúdkových štiav

U pacientov s nedostatkom žalúdočnej kyseliny, u niektorých pacientov s AIDS alebo u pacientov užívajúcich lieky na predchádzanie nadmernej tvorby žalúdočnej kyseliny, sa odporúča počas liečby Itrakonazolom Sandoz piť kyslé nápoje, ako je nediétna kola (pozri tiež nižšie časť „Iné lieky a Itrakonazol Sandoz“).

Zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov alebo ochorenie pečene

Liečba môže začať iba v prípade, že očakávaný prínos prevažuje riziko poškodenia pečene. V takýchto prípadoch bude váš lekár sledovať hodnoty pečeňových enzýmov a v prípade potreby vám upraví dávku. Ak po užívaní tohto lieku máte príznaky poškodenia pečene (pozri časť 4), prestaňte užívať Itrakonazol Sandoz a povedzte to ihneď svojmu lekárovi.

Porucha funkcie obličiek

Váš lekár vám v prípade potreby upraví dávku lieku.

Znížená obranyschopnosť organizmu, napríklad ak máte znížený počet bielych krviniek, AIDS alebo ste po transplantácii orgánov.

Pacienti s AIDS, ktorí sa liečia kvôli plesňovým infekciám vnútorných orgánov, a u ktorých je riziko relapsu (opätovné prepuknutie choroby).

Ošetrujúci lekár rozhodne, či je nutné pokračovať v liečbe.

Alergické reakcie na lieky pri liečbe plesňových infekcií v minulosti. Týka sa to hlavne liekov obsahujúcich liečivá s koncovkou „azol“.

Ženy v plodnom veku musia používať antikoncepciu pokiaľ sa liečia Itrakonazolom Sandoz (pozri nižšie časť „Tehotenstvo a dojčenie“).

Deti a starší pacienti

Itrakonazol za normálnych okolností nie je určený deťom alebo starším pacientom. Váš lekár ho však v špeciálnych prípadoch môže predpísať.

Iné lieky a Itrakonazol Sandoz

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane tých, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Liečivá uvedené vyššie v časti „Neužívajte Itrakonazol Sandoz“.

Nesmiete sa liečiť súčasne s týmito liečivami a Itrakonazolom Sandoz. Taktiež po ukončení svojej liečby Itrakonazolom Sandoz neužívajte tieto liečivá po dobu 2 týždňov.

Spolu s Itrakonazolom Sandoz sa neodporúča užívať, okrem prípadov, kedy je to podľa vášho lekára nevyhnutné:

niektoré liečivá na liečbu rakoviny, a to dasatinib, nilotinib a trabektedín

- liečivo na liečbu vysokého krvného tlaku

kolchicín - liečivo na liečbu dny

- liečivo podávané po transplantácii orgánov

fentanyl - silné liečivo proti bolesti

rivaroxaban - liečivo, ktoré spomalí zrážanie krvi

- liečivo na liečbu astmy alebo iných problémov s dýchaním

tamsulozín - na liečbu inkontinencie moču u mužov

- vardenafil - liečivo na liečbu erektilnej dysfunkcie

Taktiež po ukončení svojej liečby Itrakonazolom Sandoz neužívajte žiadne z vyššie uvedených liečiv po dobu 2 týždňov.

Neužívajte žiadne z nasledujúcich liečiv 2 týždne pred a počas užívania Itrakonazolu Sandoz, pokiaľ vám lekár neodporučí inak:

rifampicín, rifabutín - liečivá na liečbu tuberkulózy a lepry

fenytoín - liečivo na liečbu epilepsie a bolestí nervového pôvodu

karbamazepín, fenobarbital - liečivá na liečbu epilepsie a niektorých typov bolestí

izoniazid - liečivo na liečbu tuberkulózy a lepry

efavirenz, nevirapín - liečivá na liečbu HIV infekcií

Informujte svojho lekára pred začatím užívania, alebo ak už užívate niektoré z nasledujúcich liečiv. Môžu ovplyvniť účinok Itrakonazolu Sandoz. Váš lekár možno bude musieť upraviť dávku Itrakonazolu Sandoz alebo dávku vášho ďalšieho lieku:

silné liečivá proti bolesti nazývané alfentanil, buprenorfín (podávané injekciou alebo pod jazyk) a oxykodón

lieky na tráviace ťažkosti, žalúdočné vredy alebo pálenie záhy môžu mať vplyv na tvorbu žalúdočnej kyseliny. Aby sa liek v tele primerane vstrebal, musí byť v žalúdku dostatočné množstvo kyseliny. Z tohto dôvodu sa majú lieky, ktoré neutralizujú žalúdočnú kyselinu, užiť najmenej 1 hodinu pred užitím Itrakonazolu Sandoz alebo sa nemajú užiť skôr, ako 2 hodiny po užití kapsúl Itrakonazol Sandoz. Z toho istého dôvodu, ak užívate lieky, ktoré zastavujú tvorbu žalúdočnej kyseliny, zapite kapsuly Itrakonazol Sandoz kolovým nápojom (nediétna kola).

alprazolam – liečivo na liečbu stavov excitácie a úzkosti

brotizolam – liečivo na liečbu porúch spánku, najmä problémov zaspať a skoro vstávať

buspiron – liečivo na liečbu stavov excitácie a úzkosti

liečivá na liečbu rakoviny, ako je bortezomib, busulfán, docetaxel, erlotinib, ixabepilón, lapatinib, trimetrexát a vinca alkaloidy.

liečivá ovplyvňujúce myšlienky, pocity a správanie, ako je aripiprazol, haloperidol, perospirón, kvetiapín, remelteon a risperidón

liečivá, ktoré spomaľujú zrážanlivosť krvi, ako je fenprokumón, warfarín, cilostazol a dabigatran

liečivá na liečbu HIV, ako je ritonavir, darunavir, indinavir, fosamprenavir, sachinavir a maravirok

liečivá proti bakteriálnym infekciám: ciprofloxacín, klaritromycín alebo erytromycín

liečivá, ktoré účinkujú na srdce a cievy: nadolol, digoxín a cilostazol

verapamil, nifedipín a podobné liečivá na liečbu vysokého krvného tlaku

niektoré kortizóny, ako sú budezonid, dexametazón, flutikazón a metylprednizolón, používané na liečbu rôznych zápalov

liečivá na potlačenie imnunitného systému a zabraňujúce odmietnutiu transplantovaného orgánu: cyklosporín, rapamycín, tiež nazývaný sirolimus, takrolimus, ciklezonid alebo temsirolimus

liečivá na kontrolu podráždeného močového mechúra: fesoterodín, imidafenacín, solifenacín alebo tolterodín

alitretinoín (užívaný cez ústa) - liečivo na liečbu ekzému

aprepitant a domperidón - liečivá na liečbu nevoľnosti a vracania

atorvastatín – liečivo na zníženie hladiny cholesterolu

cinakalcet – liečivo používané na liečbu nadmernej aktivity prištítnych teliesok

ebastín – liečivo na liečbu alergií a svrbenia

eletriptan – liečivo na liečbu migrenóznej bolesti hlavy

mozavaptan alebo tolvaptan - liečivá na liečbu nízkej hladiny sodíka v krvi

prazikvantel – liečivo na liečbu črevných parazitov (červov)

reboxetín – liečivo na liečbu depresie

repaglinid alebo saxagliptín – liečivá na liečbu cukrovky

meloxikam – liečivo zmierňujúce zápal a bolesť

midazolam podaný do žily kvôli utlmeniu pred vyšetrením alebo operáciou

sildenafil a tadalafil – liečivá na liečbu erektilnej dysfunkcie (porucha erekcie)

Skôr ako začnete, alebo ak už užívate niektoré z vyššie uvedených liečiv, poraďte sa so svojím lekárom. Môžno vám bude potrebné upraviť dávku Itrakonazolu Sandoz alebo vašich ďalších liekov.

Tehotenstvo a dojčenie

Itrakonazol Sandoz sa nesmie užívať počas tehotenstva, s výnimkou život zachraňujúcej liečby plesňových infekcií vnútorných orgánov, ak možný prínos liečby prevyšuje riziká.

Skúsenosti s použitím liečiva počas tehotenstva sú malé; sú známe prípady výskytu malformácií. Krátkodobá liečba (pri plesňových infekciách ženských pohlavných orgánov) v prvých troch mesiacoch tehotenstva neviedla k zvýšenému výskytu malformácií.

Ženy, ktoré môžu otehotnieť: Používajte antikoncepciu, keď užívate tento liek a až do najbližšej menštruácie po ukončení liečby.

Ak počas liečby týmto liekom otehotniete, povedzte to ihneď svojmu lekárovi.

Itrakonazol Sandoz sa môže užívať počas dojčenia, len ak to povolí váš lekár. Iba malé množstvo itrakonazolu sa vylučuje do materského mlieka.

Skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek počas dojčenia, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Itrakonazol Sandoz môže spôsobiť, že sa budete cítiť unavený a môžu sa u vás vyskytnúť poruchy videnia alebo strata sluchu. Ak sa vás to týka, neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne stroje.

Itrakonazol Sandoz obsahuje cukor sacharózu

Tento liek obsahuje sacharózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím Itrakonazolu Sandoz.

3. Ako užívať Itrakonazol Sandoz

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak vám váš lekár nepredpísal inak, zvyčajná dávka a trvanie liečby sú:

Superficiálne (povrchové) plesňové infekcie

1 kapsula jedenkrát denne počas 2 týždňov

dlaní a chodidiel

1 kapsula jedenkrát denne počas 4 týždňov

pityriasis versicolor

2 kapsuly jedenkrát denne počas 7 dní

Váš lekár vám môže zvýšiť dávku v prípade zníženej obranyschopnosti organizmu, ako napríklad pri zníženom počte bielych krviniek, AIDS a po transplantácii orgánov.

Itrakonazol pretrváva v koži výrazne dlhšie než v krvi. Optimálne uzdravenie sa pri liečbe plesňových infekcií kože dosiahne 2 ‑ 4 týždne po ukončení liečby.

Plesňové infekcie sliznice a/alebo vnútorných orgánov spôsobené:

2 kapsuly jedenkrát denne počas 2 až 5 mesiacov

Ak sa pleseň rozšíri do okolitého tkaniva alebo celého tela, užívajú sa 2 kapsuly dvakrát denne.

1 ‑ 2 kapsuly jedenkrát denne počas 3 týždňov až 7 mesiacov

Ak sa pleseň rozšíri do okolitého tkaniva alebo celého tela, užívajú sa 2 kapsuly dvakrát denne.

2 kapsuly jedenkrát alebo dvakrát denne počas 8 mesiacov

Spôsob užívania

Kapsuly nežujte a zapite ich pohárom vody bezprostredne po jedle a ak je to možné vždy v rovnakom čase počas dňa.

Ak máte kapsuly užívať dvakrát denne, užívajte ich ráno a večer.

Ak užívate lieky, ktoré zastavujú tvorbu žalúdočnej kyseliny, zapite kapsuly Itrakonazol Sandoz nediétnou kolou (pozri vyššie časť 2 „Iné lieky a Itrakonazol Sandoz“).

Ak užijete viac Itrakonazolu Sandoz, ako máte

V takomto prípade hneď vyhľadajte svojho lekára.

Ak zabudnete užiť Itrakonazol Sandoz

Vynechanú dávku užite hneď, ako si na to spomeniete, pokiaľ ešte nie je čas na užitie ďalšej dávky. Neužívajte dvojnásobnú dávku ak ste zabudli užiť predchádzajúcu dávku.

Ak prestanete užívať Itrakonazol Sandoz

Neukončujte liečbu ani nemeňte dávkovanie bez výslovného súhlasu vášho lekára. V opačnom prípade nemusí byť liečba účinná.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Itrakonazol Sandoz môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa u vás vyskytne alebo máte podozrenie na ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, prestaňte užívať Itrakonazol Sandoz a hneď o tom informujte svojho lekára. Môžete naliehavo potrebovať lekárske ošetrenie. Výskyt týchto vedľajších účinkov je zriedkavý.

Závažné alergické reakcie s príznakmi, ako sú:

- náhle ťažkosti s dýchaním, rečou alebo prehĺtaním,

- vyrážka, urtikária (tiež známa ako žihľavka), závažné podráždenie pokožky

- opuch pier, jazyka, tváre a krku,

- silné závraty alebo kolaps.

Závažné alebo svrbivé vyrážky na koži, ktoré sa môžu prejavovať tvorbou pľuzgierov, šupín a bolesťou v oblasti očí, úst a pohlavných orgánov (život ohrozujúca toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída, leukocytoklastová vaskulitída).

Poškodenie pečene s možnými prejavmi, ako napríklad:

- strata chuti do jedla,

- nutkanie na vracanie, vracanie,

- neobvyklá únava,

- bolesť brucha,

- zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka),

- nezvyčajne tmavý moč, bledá stolica,

- vypadávanie vlasov.

Bolo zaznamenané závažné poškodenie pečene, vrátane niekoľkých prípadov úmrtia z dôvodu náhleho zlyhania pečene a zápal pečene (hepatitída).

Zlyhanie srdca s prejavmi, ako sú:

- dýchavičnosť,

- nezvyčajný nárast telesnej hmotnosti,

- opuch nôh alebo brušnej dutiny,

- neobvyklý pocit únavy,

- nočné prebudenie kvôli ťažkostiam nadýchnuť sa.

Dýchavičnosť (skrátenie dychu) môže byť tiež znakom tekutiny v pľúcach.

Porucha nervov nazývaná periférna neuropatia, ktorá sa prejavuje zníženou citlivosťou, pocitom šteklenia alebo mravčenia v rukách a nohách.

Zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy) s príznakmi ako sú silné bolesti hornej časti brucha, často s nevoľnosťou a vracaním.

Ďalšie vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledovnou častosťou:

Časté vedľajšie účinky, môžu postihovať 1 až 10 zo 100 používateľov

bolesť brucha

nutkanie na vracanie (nauzea)

bolesť hlavy

Menej časté vedľajšie účinky, môžu postihovať 1 až 10 z 1000 používateľov

alergické reakcie rôzneho stupňa závažnosti

zápal prinosových dutín, výtok z nosa, kašeľ a prechladnutie

nevoľnosť (vracanie)

hnačka

zápcha

ťažkosti s trávením

plynatosť

zvýšené hodnoty testov funkcie pečene

žihľavka (urtikária)

svrbenie

ťažkosti s menštruačným cyklom

Zriedkavé vedľajšie účinky, môžu postihovať 1 až 10 z 10 000 používateľov

znížený počet bielych krviniek, ktorý môže viesť k zvýšenému riziku infekcií

sérová choroba - toto ochorenie je hypersenzitívna reakcia organizmu na cudzorodé látky

zvýšená hladina tukov (triglyceridov) v krvi

porucha vnímania chuti

poruchy videnia zahŕňajúce rozmazané videnie a dvojité videnie

strata sluchu (môže byť trvalá)

hučanie v ušiach (tinnitus)

sťažené dýchanie

nutkanie na časté močenie

opuchy v dôsledku hromadenia tekutiny pod kožou

nadmerná strata alebo rednutie vlasov

sčervenanie, svrbenie, popraskanie alebo odlupovanie kože

citlivosť kože na svetlo

poruchy erekcie u mužov

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Itrakonazol Sandoz

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Podmienky uchovávania

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.

Blistre uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Itrakonazol Sandoz obsahuje

Liečivo je itrakonazol.

Jedna tvrdá kapsula obsahuje 100 mg itrakonazolu.

- Ďalšie zložky sú želatína, hydroxypropylmetylcelulóza, makrogol, sacharóza, kukuričný škrob, oxid titaničitý (E 171).

Ako vyzerá Itrakonazol Sandoz a obsah balenia

Tvrdé želatínové kapsuly veľkosti 0 naplnené s bielymi až takmer bielymi peletami.

Vrchnák kapsuly: biely, nepriehľadný. Telo kapsuly: biele, nepriehľadné.

Itrakonazol Sandoz 100 mg kapsuly sú balené v PVC/ALU alebo PVC/PVDC/ALU blistroch. Blistre sú balené v papierovej škatuľke.

Balenia obsahujú 4, 6, 7, 8, 14, 15, 18, 20, 28, 30, 60, 84, 90 alebo 100 tvrdých kapsúl

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1000 Ľubľana

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ľubľana

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Lendava

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50/C

02-672 Varšava

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Belgicko: Itraconados 100 mg capsules, hard

Bulharsko: Fungofunal 100 mg capsule, hard

Dánsko: Itraconazole Sandoz

Francúzsko: Itraconazole Hexal 100 mg, gélule

Holandsko: Itraconazol Sandoz capsule 100 mg, capsules, hard

Nemecko: Itraconazol Sandoz 100 mg hartkapseln

Portugalsko: Itraconazol Sandoz

Slovensko: Itrakonazol Sandoz 100 mg tvrdé kapsuly

Španielsko: Itraconazol Tosicina 100 mg cápsulas duras EFG

Švédsko: Itraconazole Sandoz

Taliansko: ITRACONAZOLO SANDOZ GMBH

Veľká Británia: Itraconazole 100 mg Capsules, hard

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v júli 2015.