PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Isotrexin
Izotretinoín 0,5 mg (0,05 %)
Erytromycín 20 mg (2 %)
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
-Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1.Čo je Isotrexin a na čo sa používa
2.Skôr ako použijete Isotrexin
3.Ako používať Isotrexin
4.Možné vedľajšie účinky
5.Ako uchovávať Isotrexin
6.Ďalšie informácie
1.ČO JE ISOTREXIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Isotrexin je gél určený na liečbu ľahkých až stredne ťažkých foriem akné.
Izotretinoín je podobný vitamínu A. Ovplyvňuje rast buniek a znižuje pravdepodobnosť, že bunky upchajú kožné póry, zabraňuje tak vzniku komedónov. Erytromycín je antibiotikum, ktoré pôsobí proti baktériám, ktoré sú jednou z vyvolávacích príčin vzniku akné.
Isotrexin napomáha pleti, aby nebola natoľko mastná:
uvoľňuje komedóny t.j. uhry, takže sa ľahšie uvoľňujú
zabraňuje tvorbe nových komedónov, vriedkov a pupencov
potláča tvorbu baktérií, ktoré sú príčinou zapáleného akné
znižuje počet červených zapálených a hnisavých pupencov
2.SKÔR AKO POUŽIJETE ISOTREXINSkôr než Isotrexin použijete, zodpovedajte si na nasledujúce otázky. Ak si na niektorú z nich odpoviete áno, poraďte sa o používaní lieku s lekárom alebo lekárnikom:
ste na niektorú zložku lieku alergický?
používate iný prípravok na akné, o ktorom váš lekár nevie?
ste tehotná alebo sa snažíte otehotnieť?
dojčíte?
máte menej než 12 rokov?
Tehotenstvo a dojčenie
Užívaniu Isotrexinu by sa mali vyhnúť tehotné ženy a ženy, ktoré plánujú otehotnieť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Isotrexin nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3.AKO POUŽÍVAŤ ISOTREXIN
Isotrexin sa nanáša jeden až dvakrát denne. Lekár vám odporučí, čo je pre vás najlepšie.
Bruškami prstov naneste malé množstvo gélu na postihnuté miesta. Tenká vrstva sa nanesie nie len na jednotlivé pupence, ale aj na celú oblasť postihnutú s akné.
Množstvo, ktoré sa vojde na špičku jedného prsta (od špičky po prvý kĺb) vystačí na celú tvár. Množstvo gélu na dva a pol prsta vystačí na pokrytie tváre aj chrbta. Ak gél nemôžete ľahko vtrieť do pokožky, použili ste príliš veľké množstvo. Po použití si umyte ruky.
Účinok Isotrexinu sa môže prejaviť za 6 8 týždňov. To je pri liečbe akné bežné. Ak vám lekár nedá iné odporučenie, mali by ste pri ošetrovaní vytrvať najmenej 3 mesiace.
Pred aplikáciou gélu dôkladne odstráňte make-up. Po zaschnutí gélu môžete použiť nemastný make-up.
Zabráňte vniknutiu Isotrexinu do očí, na pery alebo na miesta, kde je podráždená pokožka, ako sú rezné rany, škrabnutie alebo ekzém.
Počas používania lieku by ste mali postihnuté miesta pokožky chrániť pred slnkom a nemali by ste používať solária.
Ak máte nejaké otázky o Isotrexine alebo ste niektorej informácii v letáku neporozumeli, obráťte sa, prosím, na svojho lekára alebo lekárnika.
4.MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Isotrexin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Isotrexin môže spôsobiť slabé svrbenie, môžete pocítiť pálenie kože, obzvlášť pri prvej aplikácii. Taktiež môžete počas niekoľkých prvých dní pozorovať olupovanie a začervenanie kože. Tieto reakcie sú normálne.
V prípade, že sú vám veľmi nepríjemné, skúste liek používať menej často alebo nakrátko jeho použitie prerušte. Potom sa k jeho použitiu opäť vráťte.
Ak sa dostaví silné pálenie, svrbenie, ošupovanie alebo iné účinky, ktoré nie sú uvedené v tomto letáku, mali by ste užívanie Isotrexinu prerušiť a navštíviť svojho lekára.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5.AKO UCHOVÁVAŤ ISOTREXIN
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávať pri teplote do 25 oC.
Nepoužívajte Isotrexin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na tube a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6.ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Isotrexin obsahuje
Liečivá sú isotretinoinum (izotretinoín) 0,5 mg (0,05 %) a erythromycinum (erytromycín) 20 mg (2,0 %).
Ďalšie zložky sú hyprosolum (hyprolóza), butylhydroxytoluenum (butylhydroxytoluén) a ethanolum (etanol).
Ako vyzerá Isotrexin a obsah balenia
Isotrexin je gél.
Veľkosť balenia je 6 g a 30 g. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
GlaxoSmithKline Slovakia, s.r.o.
Galvaniho 7/A
821 04 Bratislava
Slovenská republika
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v marci 2010.
