<p>
</p>
Písomná informácia pre používateľa
Hotemin 20mg
kapsuly
piroxikam
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
informácie.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia
ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte
sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Hotemin a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Hotemin
3. Ako užívať Hotemin
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Hotemin
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo je Hotemin a na čo sa používa
patrí do skupiny liekov, známych ako nesteroidné antiflogistiká.
Tieto lieky majú analgetický (protibolestivý) a antiflogistický
(protizápalový) účinok.
Hotemin sa používa na zmiernenie niektorých príznakov
osteoartritídy (artróza, degeneratívne ochorenie kĺbov),
reumatoidnej artritídy a akylozujúcej spondilitídy
(reumatizmus chrbtice) ako sú opuch, stuhnutosť a bolesť
kĺbov. Nelieči artritídu a pomôže vám iba pokiaľ budete
pokračovať v jeho užívaní.
Váš lekár vám predpíše Hotemin (piroxikam), iba ak ste
pociťovali nedostatočnú úľavu od príznakov s inými
nesteroidnými antiflogistikami.
Pred predpísaním piroxikamu, váš lekár vyhodnotí prínos tohto
lieku pre vás oproti rizikám vzniku vedľajších účinkov. Váš lekár
môže vyžadovať lekárske kontroly a povie vám ako často máte
chodiť na kontrolu kvôli užívaniu piroxikamu.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete
Hotemin
Neužívajte Hotemin
● ak ste alergický na piroxikam alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
● ak ste prekonali vred, krvácanie alebo perforáciu
(prederavenie) žalúdka alebo čreva.
● ak v súčasnej dobe máte vred, krvácanie alebo perforáciu
žalúdka alebo čreva.
● ak ste mali v minulosti problémy s tráviacim traktom (zápal
žalúdka alebo čriev) s následkom krvácania ako je ulcerózna
kolitída, Crohnova choroba, gastrointestinálny nádor,
divertikulitída (zapálené alebo infikované výdutiny hrubého
čreva).
● ak užívate iné nesteroidné antiflogistiká, vrátane
selektívnych COX-2 nesteroidných antiflogistík a kyseliny
acetylsalicylovej, zložky prítomnej vo veľkom počte liekov
používaných na úľavu od bolesti a zníženie horúčky.
● ak užívate antikoagulanciá, ako je warfarín, ktoré zabraňujú
tvorbe krvných zrazenín.
● ak ste prekonali závažnú alergickú liekovú reakciu na
piroxikam, iné nesteroidné antiflogistikum a iné lieky, hlavne
vážne kožné reakcie (bez ohľadu na závažnosť) ako sú exfoliatívna
dermatitída (intenzívne začervenanie kože s odlupovaním
v šupinách alebo vo vrstvách), vezikulo-bulózne reakcie
(Stevensov-Johnsonov syndróm, stav so začervenanou, rozrušenou,
krvavou alebo stvrdnutou kožou) a toxická epidermálna
nekrolýza (choroba s opúchaním a šúpaním vrchnej vrstvy
kože).
● a v prípade:
- závažného srdcového zlyhávania,
- hemoragickej diatézy (sklon ku krvácaniu),
- ak ste tehotná, snažíte sa otehotnieť alebo dojčíte.
● deti do 12 rokov.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Hotemin, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
Tak ako iné nesteroidné antiflogistiká, aj Hotemin môže spôsobiť
vážne reakcie v žalúdku a črevách ako sú bolesť,
krvácanie, ulcerácia (vznik vredu) a perforácia (prederavenie
steny).
Musíte okamžite prestať užívať piroxikam a informovať
svojho lekára, ak máte bolesť žalúdka, alebo akýkoľvek príznak
krvácania zo žalúdka alebo čriev, ako je prechodne čierna alebo
krvavá stolica, alebo vracanie krvi.
Prestaňte užívať piroxikam a informujte svojho lekára ak
máte akúkoľvek alergickú reakciu ako je kožný výsyp, opuch tváre,
dušnosť alebo ťažkosti s dýchaním.
Ak máte viac ako 70 rokov, váš lekár bude chcieť minimalizovať
dĺžku liečby a vidieť vás častejšie počas užívania
piroxikamu.
Ak máte viac ako 70 rokov, alebo užívate iné lieky ako sú
kortikosteroidy alebo určité lieky na depresiu nazývané selektívne
inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI), alebo kyselinu
acetylsalicylovú – na prevenciu krvných zrazenín – váš lekár vám
môže predpísať k Hoteminu liek ochraňujúci váš žalúdok
a črevá.
Neužívajte tento liek ak ste starší ako 80 rokov.
Ak ste mali nejaké zdravotné problémy alebo alergie alebo ak ste
si nie istý či môžete užívať piroxikam, opýtajte sa svojho lekára
predtým ako začnete užívať tento liek.
Lieky ako je Hotemin môžu byť spojené s malým zvýšením rizika
srdcového infarktu alebo mozgovej porážky. Každé riziko je viac
pravdepodobné pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe.
Neprekračujte odporúčanú dávku alebo dĺžku liečby.
Ak máte problémy so srdcom, mali ste porážku alebo ak si
myslíte, že máte riziko na ich vznik (napríklad máte vysoký krvný
tlak, diabetes, vysokú hladinu cholesterolu alebo ste fajčiar)
poraďte sa o vašej liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak sa u vás počas užívania Hoteminu vyskytne čierna stolica,
treba liečbu ihneď prerušiť.
Mimoriadnu pozornosť je potrebné venovať pacientom so zhoršenými
funkciami pečene a obličiek. Odporúča sa pravidelná kontrola
krvného obrazu.
Deti a dospievajúci
Tento liek sa neodporúča podávať pediatrickým pacientom do 12
rokov.
Iné lieky a Hotemin
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či
práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo
lekárnikovi.
Lieky sa niekedy môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár musí
obmedziť užívanie piroxikamu alebo iných liekov, alebo možno budete
potrebovať užívať iný liek.
Je obzvlášť dôležité spomenúť:
ak užívate kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné
antiflogistikum na úľavu od bolesti,
ak užívate kortikosteroidy, lieky podávané na liečbu rôznych
stavov ako sú alergie a hormonálne poruchy,
ak užívate antikoagulanciá ako je warfarín, aby ste zabránili
tvorbe krvných zrazenín,
ak užívate určité lieky na depresiu nazývané selektívne
inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI),
ak užívate lieky, ako je kyselina acetylsalicylová proti
zhlukovaniu krvných doštičiek.
Ak sa vás čokoľvek z tohto týka, ihneď informujte svojho
lekára.
Opatrne podávať spolu s:
- liekmi s obsahom lítia,
- liekmi obsahujúcimi draslík,
- diuretikami (močopudné látky),
- liekmi na zníženie krvného tlaku (antihypertenzíva),
- cimetidínom, ktorý sa používa na prevenciu a liečbu
žalúdočného vredu.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná
alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom
alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tento liek sa neodporúča počas tehotenstva a v období
dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Užívanie Hoteminu môže spôsobiť poruchy zraku, závraty a
ospalosť.
Ak sa objavia, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
Hotemin obsahuje laktózu (162 mg v každej kapsule).
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry,
kontaktujte svojho lekára pre užitím tohto lieku.
Ako užívať Hotemin
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo
lekárnika.
Váš lekár vás požiada o pravidelné kontroly, aby sa uistil,
že užívate optimálne dávky piroxikamu. Váš lekár vám prispôsobí
liečbu na najnižšiu dávku, ktorá postačuje na kontrolu vašich
príznakov. Za žiadnych okolností by ste nemali meniť
dávkovanie bez konzultácie so svojím lekárom.
Dospelí a starší pacienti:
Maximálna denná dávka je 20 miligramov piroxikamu v jednej
dennej dávke.
Ak ste starší ako 70 rokov, váš lekár môže predpísať nižšiu
dennú dávku a skrátiť dĺžku liečby.
Pre možnosť vzniku vedľajších účinkov, váš lekár môže predpísať
piroxikam s ďalším liekom na ochranu žalúdka a čriev.
Neprekračujte predpísané dávkovanie.
Ak sa vám zdá, že liek nie je veľmi účinný, informujte svojho
lekára.
Kapsuly sa užívajú celé, nerozhryznuté, hneď po jedle a zapíjajú
sa dostatočným množstvom vody. Neodporúča sa užívanie nalačno.
Ak užijete viac Hoteminu, ako máte
Ak náhodou užijete viac kapsúl, alebo pri náhodnom užití lieku
dieťaťom, okamžite vyhľadajte lekára.
Ak zabudnete užiť Hotemin
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si spomeniete. Ak už
je čas na nasledujúcu dávku, neužívajte dávku, na ktorú ste
zabudli, užite iba nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú
dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto
lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie
účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Môžu sa vyskytnúť príznaky žalúdkovo-črevného podráždenia
(bolesť žalúdka, hnačky alebo zápcha).
Počas užívania lieku sa môže vyskytnúť: tvorenie vriedkov
v ústach, strata chuti do jedla, žalúdočné ťažkosti, pocit
slabosti, obstipácia (zápcha), bolesti brucha, hromadenie plynov
v žalúdku a v črevách, hnačky a čierna stolica.
Pri výskyte týchto nežiaducich účinkov okamžite informujte
svojho lekára.
Ďalej sa môže vyskytnúť aj: opuch nôh (ak máte problémy so
srdcom), zvýšená citlivosť na slnečné žiarenie, svrbivá vyrážka,
odlupovanie kože a ďalšie kožné reakcie (pľuzgiere, odfarbenie
kože, pigmentové škvrny). Pri výskyte nezvyčajného krvácania alebo
nevysvetliteľných modrín informujte svojho lekára.
Vyvinúť sa môžu aj: bolesti hlavy, závraty a hučanie
v ušiach, poruchy zraku, ospalosť, neschopnosť zaspať,
nervozita, zmeny nálady, zlé sny, zmätenosť, strata rovnováhy,
zmeny telesnej hmotnosti (prírastok a úbytok hmotnosti).
Len výnimočne sa vyskytujú: skrátenie dychu, zrýchlená činnosť
srdca, žlté sfarbenie pokožky a očných bielok, bolesti v hrdle
a vysoká teplota. Pri objavení sa týchto nežiaducich účinkov
informujte svojho ošetrujúceho lekára.
Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať používaním lieku počas
najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na kontrolu príznakov
ochorenia.
Pri opuchu tváre a rúk alebo pri kožnej vyrážke liečbu okamžite
prerušte.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné
centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších
účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií
o bezpečnosti tohto lieku.
Ako uchovávať Hotemin
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Blister uchovávajte vo
vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený
na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň
v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť
životné prostredie.
Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Hotemin obsahuje
- Liečivo je 20 mg piroxikamu v každej kapsule.
- Ďalšie zložky v tele kapsuly sú manitol, koloidný oxid
kremičitý, kukuričný škrob, monohydrát laktózy,
nátriumlaurylsulfát, magnéziumstearát.
V obale kapsuly: biela želatína, čierny oxid železitý,
červený oxid železitý, erytrozín, oxid titaničitý.
Ako vyzerá Hotemin a obsah balenia
Vzhľad: ružovo-ružová, Coni Snap samouzatvárajúca želatínová
kapsula.
Veľkosť balenia: 20 kapsúl
Balenie: blistre, papierová škatuľka s písomnou informáciou
pre používateľa.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
Maďarsko
Výrobca
EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
Maďarsko
EGIS Pharmaceuticals PLC
1165 Budapešť, Bökényföldi út 118-120.
Maďarsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji
2017.
<p>
<p>
</p>
