<p>
Príloha
č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2019/02723-ZIA</p>

Písomná informácia pre používateľa

Gabapentin - Teva 100 mg

Gabapentin - Teva 300 mg

Gabapentin - Teva 400 mg

tvrdé kapsuly

gabapentín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože

obsahuje pre vás dôležité informácie

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácií sa dozviete:

1. Čo je Gabapentin - Teva a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gabapentin - Teva

3. Ako užívať Gabapentin - Teva

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Gabapentin - Teva

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Gabapentin - Teva a na čo sa používa

Gabapentin - Teva patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie a periférnej

neuropatickej bolesti (dlhodobá bolesť spôsobená poškodením nervov).

Liečivo v Gabapentine - Teva je gabapentín.

Gabapentin - Teva sa používa na liečbu:

- rôznych foriem epilepsie (záchvaty, ktorých výskyt je spočiatku obmedzený len na určité časti

mozgu, bez ohľadu na to, či sa záchvat ďalej rozšíri do ostatných častí mozgu alebo nie). Váš lekár vám predpíše Gabapentin - Teva, aby vám pomohol v liečbe epilepsie, pokiaľ vaša doterajšia liečba nedostatočne upravuje vaše ochorenie. Gabapentin - Teva musíte užívať popri svojej doterajšej liečbe, pokiaľ vám lekár nepovie inak. Gabapentin - Teva sa môže tiež používať samostatne na liečbu dospelých a detí nad 12 rokov.

periférnej neuropatickej bolesti (dlhodobej bolesti spôsobenej poškodením nervov). Periférnu neuropatickú bolesť (ktorá sa vyskytuje najmä v rukách a nohách) môže spôsobiť množstvo rôznych ochorení, ako je diabetes alebo pásový opar. Pocity bolesti sa môžu opísať ako horúčava, pálenie, búšenie, bodanie, vystreľujúca bolesť, kŕče, bolestivosť, štípanie, znížená citlivosť, mravčenie, atď.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gabapentin - Teva

Neužívajte Gabapentin - Teva

– ak ste alergický na gabapentín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Gabapentin - Teva, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– ak máte problémy s obličkami, lekár vám môže predpísať iný dávkovací rozvrh

– ak ste na hemodialýze (pre odstránenie odpadových látok z dôvodu zlyhania obličiek), povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás objaví bolesť svalov a/alebo slabosť

– ak sa u vás objavia znaky, ako je pretrvávajúca bolesť brucha, nutkanie na vracanie alebo

vracanie, kontaktujte ihneď svojho lekára, pretože to môžu byť príznaky akútnej pankreatitídy (zápal pankreasu).

ak sa u vás vyskytli poruchy nervového systému, poruchy dýchacej sústavy alebo ste starší ako

65 rokov, váš lekár vám môže predpísať iný režim dávkovania

Po uvedení lieku na trh boli s gabapentínom hlásené prípady zneužitia lieku a závislosti. Poraďte so svojím lekárom, ak máte skúsenosť so zneužívaním liekov alebo závislosťou na liekoch.

U malého počtu ľudí liečených antiepileptikami ako je gabapentín sa vyskytli myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu. Ak sa kedykoľvek u vás vyskytnú takéto myšlienky, ihneď kontaktujte svojho lekára.

Dôležité informácie o možných závažných reakciách

Malý počet pacientov užívajúcich Gabapentin - Teva dostalo alergickú reakciu alebo možnú závažnú kožnú reakciu, ktorá sa môže rozvinúť do závažnejších problémov, ak sa nelieči. Potrebujete poznať tieto príznaky, aby ste si dávali pozor pri užívaní Gabapentinu - Teva.

Čítajte popis týchto príznakov v časti 4 tejto písomnej informácie pod Kontaktujte okamžite svojho lekára, ak sa u vás objavia akékoľvek z nasledujúcich príznakov po užití tohto lieku, pretože môžu byť závažné.

Svalová slabosť, citlivosť alebo bolesť, obzvlášť v rovnakom čase s pocitom nevoľnosti alebo s vysokou teplotou, môžu byť spôsobené abnormálnym poškodením svalov, ktoré môže byť život ohrozujúce a môže viesť k problémom s obličkami. Môže tiež dôjsť k zafarbeniu moču a k zmene výsledkov krvných testov (predovšetkým k zvýšeniu kreatínfosfokinázy v krvi). Ak spozorujete niektorí z týchto znakov alebo príznakov, ihneď kontaktujte svojho lekára.

Iné lieky a Gabapentin - Teva

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Predovšetkým informujte svojho lekára (alebo lekárnika)

v prípade, ak užívate alebo ste nedávno užívali akékoľvek lieky proti kŕčom, poruchám spánku, depresii, úzkosti alebo iným neurologickým alebo psychickým problémom.

Lieky obsahujúce opioidy, ako napríklad morfín

Ak užívate akékoľvek lieky obsahujúce opioidy (ako napríklad morfín), povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože opioidy môžu zvýšiť účinok Gabapentinu - Teva. Užívanie Gabapentinu Teva v kombinácii s opioidmi môže okrem toho spôsobiť príznaky ako ospanlivosť a/alebo útlm dýchania.

Antacidá na trávenie

Ak sa Gabapentin - Teva užíva súbežne s antacidami obsahujúcimi hliník a horčík, absorpcia Gabapentinu - Teva zo žalúdka sa môže znížiť. Preto sa odporúča, aby sa Gabapentin - Teva užil najskôr dve hodiny po užití antacida.

Gabapentin - Teva

- neočakáva sa, že bude vzájomne reagovať s inými antiepileptikami alebo s perorálnou antikoncepciou.

- môže ovplyvňovať niektoré laboratórne testy; ak budete potrebovať vyšetriť moč, povedzte svojmu lekárovi alebo v nemocnici, čoužívate.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo

Gabapentin - Teva sa nesmie užívať počas tehotenstva, ak vám váš lekár nepovie inak.

Ženy v plodnom veku musia používať spoľahlivú antikoncepciu.

U tehotných žien sa nerobili žiadne štúdie zamerané na používanie gabapentínu, ale u iných liekov

používaných na liečbu záchvatov bolo hlásené zvýšené riziko poškodenia vyvíjajúceho sa dieťaťa, zvlášť keď sa súbežne užívalo viac protizáchvatových liekov. Preto vždy, ak je to možné sa musíte počas tehotenstva pokúsiť užívať iba jeden protizáchvatový liek a len na základe odporúčania vášho lekára

Ak počas užívania Gabapentinu - Teva otehotniete, myslíte si, že môžete byť tehotná, alebo

plánujete otehotnieť, oznámte to ihneď vášmu lekárovi. Neprerušte užívanie tohto lieku odrazu, pretože to môže viesť ku vzniku náhlych záchvatov, ktoré by mohli mať vážne následky pre vás a vaše dieťa.

Dojčenie

Gabapentín, liečivo v Gabapentine - Teva, prechádza do materského mlieka. Keďže účinok

na dieťa nie je známy, neodporúča sa, aby ste počas užívania Gabapentinu - Teva dojčili.

V štúdiách na zvieratách sa nezistil žiadny vplyv na plodnosť.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Gabapentin - Teva môže spôsobiť závraty, ospalosť a únavu. Nesmiete viesť vozidlá, obsluhovať zložité stroje alebo sa zapájať do potenciálne nebezpečných aktivít, pokiaľ neviete, či tento liek ovplyvňuje vašu schopnosť vykonávať tieto činnosti.

Gabapentin-Teva 300 mg obsahuje oranžovú žlť (E110)

Kapsuly obsahujú oranžovú žlť(E110), ktorá môže zriedkavo spôsobiť alergické reakcie.

3. Ako užívať Gabapentin - Teva

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár vám presne určí, aká dávka je pre vás vhodná.

Epilepsia - odporúčaná dávka je:

Dospelí a dospievajúci:

Užívajte také množstvo kapsúl, aké vám nariadil lekár.Váš lekár vám obyčajne bude zvyšovať dávku postupne. Úvodná dávka bude spravidla medzi 300 mg a 900 mg denne. Dávka sa potom môže zvyšovať podľa pokynov vášho lekára až na maximum 3 600 mg denne, pričom lekár vám povie, aby ste ju užívali v troch samostatných dávkach, napr. raz ráno, raz na obed a raz večer.

Deti vo veku od 6 rokov:

Dávku pre vaše dieťa určí lekár na základe výpočtu podľa hmotnosti dieťaťa. Liečba začína nízkou

úvodnou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje počas približne 3 dní. Zvyčajná dávka na liečbu epilepsie

je 25 – 35 mg na kg telesnej hmotnosti denne. Zvyčajne sa podáva v troch samostatných dávkach, pričom kapsula (kapsuly) sa užívajú každý deň, obvykle raz ráno, raz na obed a raz večer.

Gabapentin – Teva sa neodporúča užívať u detí mladších ako 6 rokov.

Periférna neuropatická bolesť - odporúčaná dávka je:

Užívajte také množstvo kapsúl, aké vám nariadil váš lekár. Lekár vám obyčajne bude zvyšovať dávku postupne. Úvodná dávka bude spravidla medzi 300 mg a 900 mg denne. Dávka sa potom môže zvyšovať podľa pokynov vášho lekára až na maximum 3 600 mg denne, pričom lekár vám povie, aby ste ju užívali v troch samostatných dávkach, napr. raz ráno, raz na obed a raz večer.

Ak máte problémy s obličkami alebo podstupujete hemodialýzu

Ak máte problémy s obličkami alebo podstupujete hemodialýzu, môže vám váš lekár predpísať iný dávkovací režim a/alebo dávku.

Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), máte užívať normálnu dávku Gabapentinu - Teva, pokiaľ nemáte problémy s obličkami. Ak máte problémy s obličkami, lekár vám môže predpísať iný dávkovací režim a/alebo dávku.

Ak máte pocit, že účinok Gabapentinu - Teva je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to čo najskôr

svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Spôsob podávania

Gabapentin - Teva je na perorálne použitie. Kapsuly vždy prehltnite celé a zapite dostatočným množstvom vody.

Gabapentin Teva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Pokračujte v užívaní Gabapentinu - Teva, pokiaľ vám lekár nepovie, aby ste ju ukončili.

Ak užijete viac Gabapentin - Teva, ako máte

Vyššie ako odporúčané dávky môžu spôsobiť zvýšenie výskytu vedľajších účinkov, ktoré zahŕňajú stratu vedomia, závraty, dvojité videnie, nezrozumiteľnú reč, ospanlivosť a hnačku. Ak užijete viac Gabapentinu Teva, ako vám predpísal váš lekár, ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo choďte na najbližšiu lekársku pohotovosť. Vezmite si so sebou všetky nevyužívané tablety spolu s blistrom (pretlačovacím balením) a škatuľkou, aby mohli zdravotnícki pracovníci ľahko zistiť, aký liek ste užili.

Ak zabudnete užiť Gabapentin - Teva

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju, akonáhle si na to spomeniete, ak však nie je čas pre ďalšiu dávku.

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Gabapentin - Teva

Gabapentin - Teva neprestaňte užívať, pokiaľ vám to nepovie váš lekár. Ak sa má vaša liečba ukončiť, musí sa to urobiť postupne minimálne počas 1 týždňa. Ak prestanete užívať Gabapentin - Teva odrazu alebo skôr, ako vám to povie lekár, vystavujete sa zvýšenému riziku vzniku záchvatov.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Kontaktujte okamžite svojho lekára ak sa u vás objavia akékoľvek z nasledovných príznakov po užití tohto lieku, pretože môžu byť závažné:

- anafylaxia (závažná, potenciálne život ohrozujúca alergická reakcia zahŕňajúca

ťažkosti s dýchaním, opuch pier, krku a jazyka a nízky krvný tlak, ktorá si vyžaduje

akútnu liečbu)

- závažné kožné reakcie, ktoré vyžadujú okamžitú pozornosť, opuch pier a tváre, kožná vyrážka a začervenanie kože a/alebo vypadávanie vlasov (môžu to byť príznaky vážnej alergickej reakcie).

- pretrvávajúca bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie, môžu byť príznaky akútnej

pankreatitídy (zápal pankreasu).

Gabapentin - Teva môže spôsobiť závažné alebo život ohrozujúce alergické reakcie, ktoré môžu postihnúť vašu kožu alebo iné časti tela, ako napríklad pečeň alebo krvinky. Môžete alebo nemusíte mať vyrážku, ak dostanete tento typ reakcie. Môže to spôsobiť vašu hospitalizáciu alebo ukončenie užívania Gabapentinu - Teva. Zavolajte ihneď svojmu lekárovi ak máte nasledovné príznaky:

kožnú vyrážku

žihľavku

horúčku

zdurené uzliny, ktoré neustupujú

opuch vašich pier alebo jazyka

zožltnutie vašej kože alebo očných bielkov

neobvyklú tvorbu modrín alebo krvácanie

závažnú únavu alebo slabosť

neočakávanú bolesť svalov

časté infekcie

problémy s dýchaním, ktoré, v prípade, že sú závažné, môžu vyžadovať okamžitú lekársku

pomoc a intenzívnu starostlivosť, aby sa obnovilo normálne dýchanie

Tieto príznaky môžu byť prvými znakmi závažnej reakcie. Lekár vás skontroluje a rozhodne, či máte pokračovať v užívaní Gabapentinu - Teva.

Ak ste na hemodialýze, povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás objaví bolesť svalov a/alebo slabosť.

Ostatné vedľajšie účinky zahŕňajú:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

vírusové infekcie

pocit ospalosti, závraty, nedostatočná koordinácia

pocit únavy, horúčka

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

zápal pľúc, pľúcne infekcie, infekcia močových ciest, infekcia, zápal ucha alebo iné infekcie

nízky počet bielych krviniek

nechutenstvo, zvýšená chuť do jedla

hnev voči ostatným, zmätenosť, zmeny nálady, depresia, úzkosť, nervozita,

ťažkosti pri premýšľaní

kŕče, trhavé pohyby, ťažkosti pri rozprávaní, strata pamäti, tras, nespavosť, bolesť

hlavy, precitlivená pokožka, zníženie citlivosti (znecitlivenie), ťažkosti s koordináciou, neobvyklé pohyby očí, zosilnené, zoslabené alebo chýbajúce reflexy

rozmazané videnie, dvojité videnie

závrat

vysoký krvný tlak, návaly alebo rozšírenie krvných ciev

ťažkosti pri dýchaní, zápal priedušiek, bolesť hrdla, kašeľ, suchosť v nose

vracanie, nutkanie na vracanie (pocit nevoľnosti), problémy so zubami, zápal ďasien, hnačka, bolesť žalúdka, tráviace ťažkosti, zápcha, suchosť v ústach alebo hrdle, nadúvanie

opuch tváre, modriny, vyrážka, svrbenie, akné

bolesť kĺbov, bolesť svalov, bolesť chrbta, zášklby

problémy s erekciou (impotencia)

opuch nôh a rúk alebo opuch, ťažkosti pri chôdzi, slabosť, bolesť, indispozícia, príznaky podobné chrípke

zníženie počtu bielych krviniek, nárast hmotnosti

úraz, zlomeniny, odreniny

Naviac, v klinických štúdiách u detí bolo často hlásené agresívne správanie a trhavé pohyby.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 1 00 osôb):

agitovanosť (stav chronického nekľudu a neúmyselných bezúčelových pohybov)

alergická reakcia, ako je žihľavka

znížená hybnosť

zrýchlený pulz

opuch, ktorý môže postihnúť tvár, trup a končatiny

odchýlky výsledkov vyšetrenia krvi naznačujúce problémy s pečeňou

poškodenie duševného zdravia

pád

zvýšenie hladiny glukózy v krvi (najčastejšie pozorovaná u pacientov s cukrovkou)

ťažkosti s prehĺtaním

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• strata vedomia

zníženie hladiny glukózy v krvi (najčastejšie pozorovaná u pacientov s cukrovkou)

problémy s dýchaním, plytké dýchanie (respiračná depresia)

Od uvedenia gabapentínu na trh boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:

znížený počet trombocytov (krvných doštičiek)

halucinácie

problémy s nezvyčajnými pohybmi, ako sú zvíjanie sa, trhavé pohyby a strnulosť

zvonenie v ušiach

skupina vedľajších účinkov, ktorá môže zahŕňať opuchy lymfatických uzlín (izolované

malé vyvýšené hrče pod kožou), horúčku, vyrážku a zápal pečene výskytujúcich sa súbežne

žltnutie pokožky a očí (žltačka), zápal pečene

akútne zlyhanie obličiek, neschopnosť udržať moč

nárast prsného tkaniva, zväčšenie prsníkov

vedľajšie účinky po náhlom prerušení liečby gabapentínom (úzkosť, nespavosť, nutkanie na

vracanie, bolesť, potenie), bolesť na hrudi

rozpad svalových vlákien (rabdomyolýza)

zmeny vo výsledkoch krvných testov (zvýšenie kreatínfosfokinázy)

problémy so sexuálnou funkčnosťou, vrátane nemožnosti dosiahnuť sexuálne vyvrcholenie,

oneskorená ejakulácia

nízka hladina sodíka v krvi.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené

v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Gabapentin - Teva

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25C. Uchovávajte v pôvodnom obale. Blister uchovávajte v škatuli.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Gabapentin-Teva obsahuje

 Liečivo je gabapentín. Každá tvrdá kapsula obsahuje buď 100 mg, 300 mg alebo 400 mg

gabapentínu.

 Ďalšie zložky sú:

Gabapentin - Teva 100 mg, tvrdé kapsuly

Obsah kapsuly: mastenec, hydrolyzát kukuričného škrobu

Kapsula: vrchnák / telo - želatina, čierny oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171)

Potlač: šelak, čierny oxid železitý (E172), propylenglykol

Gabapentin - Teva 300 mg, tvrdé kapsuly

Obsah kapsuly: mastenec, hydrolyzát kukuričného škrobu

Kapsula: vrchnák / telo - želatina, erytrozín (E127), oranžová žlť (E110), oxid titaničitý (E171)

Potlač: šelak, čierny oxid železitý (E172), propylenglykol

Gabapentin - Teva 400 mg, tvrdé kapsuly

Obsah kapsuly: mastenec, hydrolyzát kukuričného škrobu

Kapsula: vrchnák / telo - želatina, čierny oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý(E172), oxid titaničitý (E171)

Potlač: šelak, čierny oxid železitý (E172), propylenglykol

Ako vyzerá Gabapentin - Teva a obsah balenia

Gabapentin - Teva 100 mg, tvrdé kapsuly

Tvrdé želatínové kapsuly so sivou čapicou a telom plnené bielym až takmer bielym práškom v malých aglomerátoch. Na čapici a tele kapsule sú vytlačené čísla ’93’ a ’38’.

Kapsuly sú dostupné v baleniach 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200 (4 x 50), 500 (10 x 50) alebo 1000 (20 x 50).

Gabapentin Teva 300 mg, tvrdé kapsuly

Tvrdé želatínové kapsuly s oranžovou čapicou a telom plnené bielym až takmer bielym práškom v malých aglomerátoch. Na čapici a tele kapsule sú vytlačené čísla ’93’ a ’39’.

Kapsuly sú dostupné v baleniach 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200 (2 x 100), 500 (10 x 50) alebo 1000 (20 x 50).

Gabapentin Teva 400 mg, tvrdé kapsuly

Tvrdé želatínové kapsuly s hnedou čapicou a telom plnené bielym až takmer bielym práškom v malých aglomerátoch. Na čapici a tele kapsule sú vytlačené čísla ’93’ a ’40’.

Kapsuly sú dostupné v baleniach 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 200 (2 x 100), 500 (10 x 50) alebo

1000 (20 x 50).

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem,

Holandsko

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, East Sussex, BN22 9AG

Veľká Británia

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Holandsko

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Maďarsko

Teva Operations Poland Sp.z.o.o.

ul.Mogilska 80, 31-456, Krakow

Poľsko

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Nórsko: Gatonin 100, 300, 400 mg kapsler, harde

Nemecko: GABAPENTIN-TEVA® 100, 300, 400 mg Hartkapseln

Česká republika: Gabapentin-Teva 100, 300, 400 mg

Poľsko: Gabapentin Teva kapsułki twarde 100, 300, 400 mg

Portugalsko: Gabapentina Teva 100, 300, 400 mg Cápsula

Švédsko: Gabapentin Teva 100, 300, 400 mg kapslar, hårda

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 06/2019.

18