<p>
Schválený text k rozhodnutiu
o zmene, ev. č.: 2015/01257-ZME</p>
<p>
</p>
Písomná informácia pre používateľa
Fortum 500 mg
prášok na injekčný roztok
Fortum 1 g
prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Fortum 2 g
prášok na injekčný alebo infúzny roztok
ceftazidím
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné,
aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte
sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Fortum a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Fortum
3. Ako sa Fortum podáva
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Fortum
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Fortum a na čo sa používa
Fortum je antibiotikum používané u dospelých a detí
(vrátane novorodencov). Účinkuje tým, že zabíja baktérie, ktoré
spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných
cefalosporíny.
Fortum sa používa na liečbu závažných bakteriálnych
infekcií:
pľúc alebo hrudníka,
pľúc a priedušiek u pacientov trpiacich cystickou
fibrózou,
mozgu (meningitída),
močových ciest,
kože a mäkkých tkanív,
brucha a brušnej steny (peritonitída),
kostí a kĺbov.
Fortum možno použiť aj na:
prevenciu (zabránenie vzniku) infekcií počas operácie prostaty
u mužov,
liečbu pacientov s nízkym počtom bielych krviniek
(neutropénia), ktorí majú horúčku z dôvodu bakteriálnej
infekcie.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú
Fortum
Nesmú vám podať Fortum:
ak ste alergický na ceftazidím alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu na
akékoľvek iné antibiotikum (penicilíny, monobaktámy
a karbapenémy), pretože môžete byť tiež alergický na
Fortum.
Povedzte svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať Fortum, ak
si myslíte, že sa vás to týka. Nesmú vám podať Fortum.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Fortumu
Počas podávania Fortumu si musíte dávať pozor na určité
príznaky, ako sú alergické reakcie, poruchy nervového systému
a tráviace ťažkosti, ako napríklad hnačka. Zníži to riziko
možných problémov. Pozri („Stavy, na ktoré si treba dávať
pozor“) v časti 4. Ak ste niekedy mali alergickú
reakciu na iné antibiotiká, môžete byť tiež alergický na
Fortum.
Ak potrebujete podstúpiť krvné alebo močové testy
Fortum môže ovplyvniť výsledky močových testov na cukor
a krvného testu, známeho ako Coombsov test. Ak
podstupujete testy:
Povedzte osobe, ktorá vám odoberá vzorku, že vám podávali
Fortum.
Iné lieky a Fortum
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či
práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. To
sa týka aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky
predpis.
Bez konzultácie s lekárom vám nesmú Fortum podať, ak tiež
užívate:
antibiotikum nazývané chloramfenikol,
druhy antibiotík nazývané aminoglykozidy, napríklad
gentamicín, tobramycín,
diuretikum (liek na odvodnenie) nazývané furosemid,
Povedzte svojmu lekárovi, ak sa vás to týka.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako dostanete
Fortum:
ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo plánujete
otehotnieť,
Váš lekár zváži prínos liečby Fortumu pre vás oproti riziku pre
vaše dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Fortum môže spôsobiť vedľajšie účinky, ktoré ovplyvňujú vašu
schopnosť viesť vozidlá, ako napríklad závrat.
Neveďte vozidlá, ani neobsluhujte stroje, pokým si nie ste istý,
že tento liek na vás týmto spôsobom nevplýva.
Fortum obsahuje sodík
Musíte to vziať do úvahy, ak máte diétu s kontrolovaným
príjmom sodíka.
|
Sila Fortumu
|
Množstvo v injekčnej liekovke
|
|
Fortum 500 mg
|
26 mg
|
|
Fortum 1 g
|
52 mg
|
|
Fortum 2 g
|
104 mg
|
3. Ako sa Fortum podáva
Fortum zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra. Môže sa
podávať ako kvapková (intravenózna - do žily) infúzia
alebo ako injekcia priamo do žily alebo do svalu.
Fortum pripravuje lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra
s použitím vody na injekciu alebo vhodnej infúznej
tekutiny.
Odporúčaná dávka
O správnej dávke Fortumu pre vás rozhodne váš lekár
a závisí od: závažnosti a typu infekcie; od toho, či
užívate akékoľvek iné antibiotiká; od vašej hmotnosti a veku;
od toho, ako dobre vaše obličky pracujú.
Novorodenci (0 ‑ 2 mesiace)
Na každý 1 kg hmotnosti dieťaťa sa podá
25 až 60 mg Fortumu za deň rozdelených do dvoch
dávok.
Dojčatá (staršie ako 2 mesiace) a deti, ktoré vážia
menej ako 40 kg
Na každý 1 kg hmotnosti dojčaťa alebo dieťaťa sa podá
100 až 150 mg Fortumu za deň rozdelených do troch
dávok. Maximálne 6 g za deň.
Dospelí a dospievajúci, ktorí vážia 40 kg alebo
viac
1 g až 2 g Fortumu trikrát denne. Maximálne
9 g za deň.
Pacienti starší ako 65 rokov
Denná dávka nemá zvyčajne prekročiť 3 g za deň, najmä ak
ste starší ako 80 rokov.
Pacienti s problémami obličiek
Možno vám podajú inú dávku ako je zvyčajná dávka. Lekár alebo
zdravotná sestra rozhodne koľko Fortumu budete potrebovať,
v závislosti od závažnosti ochorenia obličiek. Váš lekár vás
dôkladne skontroluje a možno budete podstupovať viac
pravidelných testov funkcie obličiek.
Ak dostanete viac Fortumu, ako máte
Ak sa náhodne použije viac, ako je vaša predpísaná dávka, ihneď
sa spojte so svojím lekárom alebo navštívte pohotovostné
oddelenie najbližšej nemocnice.
Ak zabudnete použiť Fortum
Ak vynecháte injekciu, máte ju dostať hneď, ako to bude možné.
Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve injekcie v rovnakom čase),
aby ste nahradili vynechanú dávku, stačí, ak vašu ďalšiu dávku
dostanete vo zvyčajnom čase.
Neprestaňte používať Fortum
Neprestaňte používať Fortum, pokiaľ vám to nepovie váš lekár. Ak
máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku,
opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej
sestry.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie
účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Stavy, na ktoré treba dávať pozor
Nasledujúce závažné nežiaduce účinky sa vyskytli u malého
množstva ľudí, ale ich presná frekvencia (častosť výskytu) nie je
známa.
závažná alergická reakcia. Príznaky zahŕňajú vyvýšenú
a svrbivú vyrážku, opuch, niekedy tváre alebo úst,
spôsobujúci ťažkosti pri dýchaní.
kožná vyrážka, z ktorej môžu vzniknúť pľuzgiere, a
ktorá vyzerá ako terčíky (tmavé bodky v strede, ktoré
sú obkolesené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji).
rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a
odlupujúcou sa kožou (Môže to byť príznakom
Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej
epidermálnej nekrolýzy).
poruchy nervového systému: tras, kŕče
a v niektorých prípadoch kóma. Vyskytli sa u ľudí,
keď dávka, ktorú dostali, bola príliš vysoká, najmä u ľudí
s poruchou obličiek.
zriedkavo hlásené prípady vážnej reakcie z precitlivenosti so
závažnou vyrážkou, ktorú môže sprevádzať horúčka, únava, opuch
tváre alebo lymfatických uzlín, zvýšením eozinofilov (typu bielych
krviniek), účinky na pečeň, obličky alebo pľúca (reakcia nazývaná
DRESS)
Ihneď sa spojte so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou,
ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z týchto príznakov.
Časté vedľajšie účinky
Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
opuch a začervenanie pozdĺž žily
červené vyvýšené kožné vyrážky, ktoré môžu svrbieť
bolesť, pálenie, opuch a zápal v mieste vpichu
injekcie.
Oznámte svojmu lekárovi, ak vás čokoľvek z toho
znepokojuje.
Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu prejaviť v krvných
testoch
zvýšenie počtu určitého typu bielych krviniek
(eozinofília)
zvýšenie množstva buniek, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi
zvýšenie hladín pečeňových enzýmov.
Menej časté vedľajšie účinky
Tieto môžu postihovať menej ako
1 zo 100 osôb
zápal čreva, ktorý môže spôsobiť bolesť alebo hnačku, ktorá môže
obsahovať krv
kandidóza ‑ hubové infekcie v ústach alebo
v pošve
bolesť hlavy
bolesť žalúdka
pocit nevoľnosti alebo vracanie
horúčka a zimnica.
Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne čokoľvek
z toho.
Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu prejaviť
v krvných testoch:
zníženie počtu bielych krviniek
zníženie počtu krvných doštičiek (bunky, ktoré pomáhajú
pri zrážaní krvi)
zvýšenie hladín močoviny, dusíka močoviny alebo sérového
kreatinínu v krvi.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
Tieto môžu postihovať menej ako
1 z 10 000 osôb
Iné vedľajšie účinky
Iné vedľajšie účinky sa vyskytli u malého počtu ľudí, ale ich
presná frekvencia nie je známa.
Iné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu prejaviť v krvných
testoch:
príliš rýchly rozpad červených krviniek
zvýšenie počtu určitých typov bielych krviniek
závažné zníženie množstva bielych krviniek.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na
národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením
vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších
informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Fortum
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený
na injekčnej liekovke a škatuli po EXP. Dátum exspirácie
sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 C.
Rekonštituovaný a riedený roztok
Lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra pripravia váš liek vo
vode na injekciu alebo v kompatibilných (zlučiteľných)
roztokoch. Po príprave sa tento liek má použiť do 6 dní, ak sa
uchováva v chladničke (pri 4 °C), alebo do
9 hodín, ak sa uchováva pri izbovej teplote
(do 25 °C).
Injekčné liekovky uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred
svetlom.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť
životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Fortum obsahuje
Fortum je dostupný v nasledujúcich silách (sila znamená
množstvo liečiva v lieku): 500 mg,
1 g a 2 g. Liečivo je 500 mg, 1 g
alebo 2 g ceftazidímu (vo forme pentahydrátu ceftazidímu).
Jedinou ďalšou zložkou je uhličitan sodný (bezvodý,
sterilný).
Ďalšie dôležité informácie o sodíku, jednej zo zložiek
Fortumu, si pozrite v časti 2.
Ako vyzerá Fortum a obsah balenia
Fortum 500 mg prášok na injekčný roztok je sterilný prášok
bielej až krémovej farby naplnený v 17 ml sklenenej
injekčnej liekovke s brómbutylovou gumovou zátkou
a vyklápacím hliníkovým viečkom. Dodáva sa v baleniach
obsahujúcich 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek.
Fortum 1 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok je
sterilný prášok bielej až krémovej farby naplnený
v 17 ml, 26 ml, 60 ml alebo 77 ml
sklenenej injekčnej liekovke s brómbutylovou gumovou zátkou
a vyklápacím hliníkovým viečkom.
Dodáva sa v baleniach obsahujúcich 1, 5, 10, 50 alebo
100 injekčných liekoviek.
Fortum 2 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok je
sterilný prášok bielej až krémovej farby naplnený v 60 ml
alebo 77 ml sklenenej injekčnej liekovke
s brómbutylovou gumovou zátkou a vyklápacím hliníkovým
viečkom.
Dodáva sa v baleniach obsahujúcich 1, 5, 10, 25 alebo
50 injekčných liekoviek.
Váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra pripraví injekčný
alebo infúzny roztok s použitím vody na injekciu alebo
vhodného infúzneho roztoku. Po príprave sa sfarbenie Fortumu
pohybuje od bledožltého po jantárové. Je to úplne
normálne.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Galvaniho 7/A
821 04 Bratislava
Slovenská republika
GlaxoWellcome S.p.A.
Via Alessandro Fleming 2.
371 35 Verona
Taliansko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho
hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Fortum 500 mg prášok na injekčný roztok
Česká republika, Dánsko, Írsko, Litva, Holandsko, Nórsko,
Poľsko, Rumunsko, Slovenská republika, Švédsko, Spojené kráľovstvo
– Fortum
Belgicko, Fínsko, Taliansko, Luxembursko – Glazidim
Francúzsko – Fortum enfants et nourrisons
Taliansko – Ceftim
Portugalsko – Cefortam
Fortum 1 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Rakúsko, Bulharsko, Česká republika, Dánsko, Francúzsko,
Maďarsko, Island, Írsko, Litva, Malta, Nórsko, Poľsko, Rumunsko,
Slovenská republika, Slovinsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo –
Fortum
Belgicko, Taliansko, Luxembursko – Glazidim
Estónsko – Fortum IM/IV
Francúzsko – Fortumset,
Grécko – Solvetan
Taliansko – Panzid, Ceftim
Portugalsko – Cefortam
Španielsko – Fortam IV, Fortam IM/IV, ,
Fortum 2 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Rakúsko, Česká republika, Dánsko, Francúzsko, Maďarsko, Island,
Litva, Holandsko, Nórsko, Poľsko, Rumunsko, Slovenská republika,
Švédsko, Spojené kráľovstvo – Fortum
Belgicko, Taliansko, Luxembursko – Glazidim
Fínsko – Glazidim
Francúzsko – Fortumset
Grécko – Solvetan
Portugalsko – Cefortam
Španielsko – Fortam IV
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná
v 02/2018.
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych
pracovníkov:
Ďalšie informácie si prečítajte, prosím, v súhrne
charakteristických vlastností lieku
500 mg prášok na injekčný roztok,
1 g a 2 prášok na injekčný alebo infúzny
roztok
3 roky.
Po rekonštitúcii:
Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku je
preukázaná na 6 dní pri teplote 4 °C
a na 9 hodín pri teplote 25 °C pri použití vody
na injekciu alebo kompatibilných roztokov uvedených nižšie.
Z mikrobiologického hľadiska sa má rekonštituovaný roztok
použiť ihneď. Ak sa nepoužije ihneď, za čas a podmienky
uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ a za
normálnych okolnosti to nemá byť dlhšie ako 24 hodín pri
teplote 2 až 8 °C, pokiaľ sa rekonštitúcia
nevykonala za kontrolovaných a validovaných aseptických
podmienok.
Po riedení:
Chemická a fyzikálna stabilita riedeného roztoku je
preukázaná na 6 dní pri teplote 4 °C
a na 9 hodín pri teplote 25 °C pri použití vody
na injekciu alebo kompatibilných roztokov uvedených nižšie.
Z mikrobiologického hľadiska sa má rekonštituovaný
a riedený roztok použiť ihneď. Ak sa nepoužije ihneď,
za čas a podmienky uchovávania pred použitím je
zodpovedný používateľ a za normálnych okolnosti to nemá byť
dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 až 8 °C,
pokiaľ sa rekonštitúcia nevykonala za kontrolovaných
a validovaných aseptických podmienok.
Špeciálne upozornenia na uchovávanie
500 mg prášok na injekčný roztok,
1 g a 2 prášok na injekčný alebo infúzny
roztok
Uchovávajte pri teplote do 25 C.
Injekčné liekovky uchovávajte vo vonkajšej škatuli na ochranu
pred svetlom.
Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie
s liekom
Všetky veľkosti injekčných liekoviek Fortumu sa dodávajú pod
zníženým tlakom. Pri rozpúšťaní lieku sa uvoľňuje oxid uhličitý
a vzniká pretlak. Malé bublinky oxidu uhličitého
v pripravenom roztoku si netreba všímať.
Pozri tabuľku 1a tabuľku 2 na pridanie objemov
a koncentrácie roztokov, ktoré môžu byť užitočné, keď sa
vyžaduje delenie dávok.
Tabuľka 1: Prášok na injekčný roztok
|
Obsah liečiva
|
Množstvo rozpúšťadla, ktoré treba pridať (ml)
|
Približná koncentrácia (mg/ml)
|
|
500 mg
|
|
Intramuskulárna injekcia
Intravenózna bolusová injekcia
|
1,5 ml
5 ml
|
260
90
|
|
1 g
|
|
Intravenózna bolusová injekcia
|
3 ml
10 ml
|
260
90
|
|
|
|
|
|
Poznámka:
Výsledný objem roztoku ceftazidímu v rekonštituovanom
roztoku je zvýšený v dôsledku vytesňovacieho koeficientu
liečiva, čo má za následok koncentrácie v mg/ml uvedené vyššie
v tabuľke.
Tabuľka 2: Prášok na infúzny roztok
|
Obsah liečiva
|
Množstvo rozpúšťadla, ktoré treba pridať (ml)
|
Približná koncentrácia (mg/ml)
|
|
1 g
|
|
Intravenózna infúzia
|
50 ml*
|
20
|
|
|
|
|
|
* Rozpúšťadlo sa pridáva v dvoch krokoch.
Poznámka:
Výsledný objem roztoku ceftazidímu v rekonštituovanom
roztoku je zvýšený v dôsledku vytesňovacieho koeficientu
liečiva, čo má za následok koncentrácie v mg/ml uvedené vyššie
v tabuľke.
Sfarbenie roztokov sa pohybuje v škále od bledožltého po
jantárové, v závislosti od koncentrácie, rozpúšťadla
a podmienok uchovávania. V rámci stanovených odporúčaní
nemajú takéto odchýlky v sfarbení roztoku nepriaznivý vplyv na
účinnosť lieku.
Ceftazidím v koncentráciách medzi 1 mg/ml
a 40 mg/ml je kompatibilný s:
injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml
(0,9 %),
M/6 injekčným roztokom nátriumlaktátu,
zloženým injekčným roztokom nátriumlaktátu (Hartmannov
roztok),
5 % injekčným roztokom glukózy,
0,225 % injekčným roztokom chloridu sodného a 5 %
injekčným roztokom glukózy,
0,45 % injekčným roztokom chloridu sodného a 5 %
injekčným roztokom glukózy,
0,9 % injekčným roztokom chloridu sodného a 5 %
injekčným roztokom glukózy,
0,18 % injekčným roztokom chloridu sodného a 4 %
injekčným roztokom glukózy,
10 % injekčným roztokom glukózy,
10 % injekčným roztokom dextránu 40 v 0,9 %
injekčnom roztoku chloridu sodného,
10 % injekčným roztokom dextránu 40 v 5 %
injekčnom roztoku glukózy,
6 % injekčným roztokom dextránu 70 v 0,9 %
injekčnom roztoku chloridu sodného,
6 % injekčným roztokom
dextránu 70 v 5 % injekčnom roztoku
glukózy.
Ceftazidím v koncentráciách medzi 0,05 mg/ml a
0,25 mg/ml je kompatibilný s intraperitoneálnou
dialyzačnou tekutinou (laktát).
Ceftazidím v koncentráciách uvedených v tabuľke 1
sa môže na intramuskulárne použitie zmiešať s 0,5 % alebo
1 % injekčným roztokom lidokaíniumchloridu.
Obsah 500 mg injekčnej liekovky s ceftazidímom na injekčný
roztok, rozpustený v 1,5 ml vody na injekciu, sa
môže pridať do injekčného roztoku metronidazolu (500 mg
v 100 ml), pričom si obe látky zachovajú svoj účinok.
500 mg prášok na injekčný roztok, 1 g a 2 g
prášok na injekčný alebo infúzny roztok:
Príprava roztokov na bolusovú injekciu
1. Ihlou injekčnej striekačky prepichnite uzáver injekčnej
liekovky a vstreknite odporúčaný objem rozpúšťadla. Podtlak môže
uľahčiť vstreknutie rozpúšťadla. Vytiahnite ihlu.
2. Pretrepávajte obsah injekčnej liekovky, pokým sa obsah
nerozpustí. Pri rozpúšťaní sa uvoľňuje oxid uhličitý. Roztok bude
číry v priebehu 1 až 2 minút.
3. Prevráťte injekčnú liekovku. Prepichnite ihlou uzáver
injekčnej liekovky pri plne zasunutom pieste striekačky a
natiahnite celý objem roztoku do injekčnej striekačky (tlak
v injekčnej liekovke môže pomôcť pri naťahovaní). Dajte pozor,
aby koniec ihly zostal v roztoku a aby sa nedostal
mimo neho. Natiahnutý roztok môže obsahovať malé bublinky oxidu
uhličitého, ktoré si netreba všímať.
Tieto roztoky sa môžu podať priamo do žily alebo zaviesť do
infúznej súpravy, ak pacient dostáva parenterálne tekutiny.
Ceftazidím je kompatibilný s intravenóznymi roztokmi uvedenými
vyššie.
1 g a 2 g prášok na injekčný alebo infúzny
roztok:
Návod na prípravu roztokov na i.v. infúziu
z injekčného roztoku ceftazidímu v štandardnej injekčnej
liekovke (minivak alebo infúzny set s byretou):
Na prípravu použijete celkovo 50 ml (pre 1 g
a 2 g injekčné liekovky) kompatibilných rozpúšťadiel
(uvedených vyššie), ktoré sa pridávajú v DVOCH krokoch, ako je
uvedené nižšie:
Ihlou injekčnej striekačky prepichnite uzáver injekčnej liekovky
a vstreknite 10 ml rozpúšťadla do 1 g
a 2 g injekčnej liekovky.
Vytiahnite ihlu a pretrepte obsah injekčnej liekovky, pokým
roztok nie je číry.
Nezavádzajte odvzdušňovaciu ihlu, kým sa liek nerozpustí.
Zaveďte odvzdušňovaciu ihlu cez uzáver injekčnej liekovky, aby sa
vyrovnal tlak vo vnútri liekovky.
Pripravený roztok preneste do konečného dávkovacieho média
(napr. minivak alebo infúzny set s byretou) tak, aby bol
celkový objem aspoň 50 ml a podávajte intravenóznou
infúziou počas 15 až 30 minút.
POZNÁMKA: Pre zachovanie sterility prípravku je dôležité, aby sa
odvzdušňovacia ihla nezavádzala cez uzáver injekčnej liekovky,
pokým sa liek nerozpustí.
Všetok zvyšný roztok antibiotika sa má znehodnotiť.
Tento liek je určený len na jednorazové použitie.
Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má
zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
10
