EXCIPIAL mastný krém 100 g - príbalový leták

<p>Schválený
text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/08144-TR</p>
<p>

</p>

Písomná informácia pre používateľa

Excipial mastný krém

dermálny krém

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

Ak sa do 6 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Excipial mastný krém a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Excipial mastný krém

3. Ako používať Excipial mastný krém

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Excipial mastný krém

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Excipial mastný krém a na čo sa používa

Excipial mastný krém je masťový základ, ktorý sa používa na kožu (dermálny krém). Neobsahuje žiadne liečivo. Zlepšuje stav pokožky tým, že jej dodáva vodu a tuky.

Excipial mastný krém je systémom voda v oleji. Je vhodný pre suchú a stredne suchú pokožku. Neprepúšťa výlučky (pot) a teplo (pôsobí okluzívne a hydratačne). Má značne silný premasťujúci účinok. Vo vrchných vrstvách pokožky zadržiava vlhkosť a nie je vodou zmývateľný.

Používa sa ako masťový základ na individuálnu prípravu liekov lekárni, na ošetrenie a doliečenie suchej, olupujúcej sa a popraskanej kože. Samostatne sa používa v rámci doplnkovej miestnej liečby kožných ochorení silne účinnými kožnými liekmi (hormonálne masti), ktorú určí lekár. Taktiež sa používa na doliečovanie chorobných stavov kože a na udržanie dobrého stavu pokožky.

Excipial mastný krém môžu používať dospelí, dospievajúci a deti všetkých vekových skupín.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Excipial mastný krém

Nepoužívajte Excipial mastný krém

- ak ste alergický na ktorúkoľvek zo zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Excipial mastný krém, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Iné lieky a Excipial mastný krém

Excipial mastný krém môže nepriaznivo ovplyvniť vstrebávanie iného kožného lieku, preto je vhodné použiť jednotlivé lieky s časovým odstupom. O vhodnosti používania iných liekov (na lekársky predpis aj bez neho) sa poraďte s ošetrujúcim lekárom.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Excipial mastný krém sa môže používať počas tehotenstva aj dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Netýka sa.

3. Ako používať Excipial mastný krém

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak lekár neurčí inak, liek sa nanáša v tenkej vrstve na postihnuté miesta 2- až 3-krát denne. Pri kombinácii so silne účinnými kožnými liekmi (hormonálne masti) určí lekár vhodný liečebný postup, ktorý je nutné dodržiavať.

Použitie u detí a dospievajúcich

Uvedené dávkovanie platí aj pre deti a dospievajúcich.

Ak náhodou dieťa požije tento liek, poraďte sa s lekárom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri používaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:

(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

prejavy precitlivenosti, začervenanie, pálenie, svrbenie kože v mieste aplikácie

Ak sa po aplikácii vyskytne svrbenie alebo začervenanie, liečba sa má prerušiť. Reakcia zmizne ihneď po prerušení liečby, ďalší postup je však potrebné konzultovať s ošetrujúcim lekárom.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Excipial mastný krém

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Excipial mastný krém obsahuje

Excipial mastný krém je masťový základ bez liečiva.

Pomocné látky sú tekutý parafín, tuhý parafín, biela vazelína, glycerosorbitanstearát, hydrogenricínomakrogol 1250, sorbitánlaurát, polysorbát 20, triklozán, chlórhexidíniumdichlorid, heptahydrát síranu horečnatého, parfum, čistená voda.

Obsah tukov 54 %.

Ako vyzerá Excipial mastný krém a obsah balenia

Biely, homogénny mastný krém v hliníkovej tube s plastovým uzáverom.

Obsah balenia: 30 g, 100 g.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Galderma International

Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4

92927 La Défense Cedex, Paríž

Francúzsko

Výrobca

Laboratoires Galderma - Alby sur Cheran

ZI Montdésir

74540 Alby sur Cheran

Francúzsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2019.

<p>
3</p>