Písomná informácia pre používateľov
Elmex fluid
Zubný roztok
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte používať Elmex fluid obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia , musíte kontaktovať lekára.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1.Čo je Elmex fluid a na čo sa používa
2.Skôr ako použijete Elmex fluid
3.Ako používať Elmex fluid
4.Možné vedľajšie účinky
5.Ako uchovávať Elmex fluid
6.Ďalšie informácie
1. ČO JE Elmex fluid A NA ČO SA POUŽÍVA
Elmex fluid má ochranný účinok proti zubnému kazu. Tento účinok spočíva vo zvýšení odolnosti zubnej skloviny voči kyselinám, tlmí štiepenie cukrov mikroorganizmami, ktoré tvoria kyseliny v zubnom plaku a podporuje remineralizáciu začínajúcich zubných kazov.
Používa sa na:
Prevencia:
Prevencia zubného kazu, predovšetkým u detí a mladistvých, ako aj u pacientov so zubnými strojčekmi, inými ortodontickými aparátmi a čiastočnými protézami.
Liečba:
Podporná liečba začínajúcich karióznych lézií (zubných kazov).
Liečba citlivých zubných krčkov.
2.SKÔR AKO POUŽIJETE Elmex fluid
Nepoužívajte Elmex fluid:
-keď ste alergický (precitlivený) na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Elmexu fluid;
keď máte patologické (chorobné) zmeny na sliznici v ústnej dutine (erózia epitelu);
keď nie ste schopný kontrolovať prehĺtací reflex (napr. deti v predškolskom veku,
postihnuté osoby)
u dojčiat a malých detí do 2 rokov z dôvodu obsahu silice mäty piepornej, silice mäty kučeravej a levomentolu.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Elmexu fluid
ak máte bronchiálnu astmu (prieduškovú astmu) a iné problémy s dýchacími cestami. Pred použitím Elmexu fluid sa poraďte so svojím lekárom alebo zubárom, je to v dôsledku obsahu silice mäty piepornej, silice mäty kučeravej a levomentolu.
Niekoľko dní po podaní Elmexu fluid sa má prerušiť systémové podávanie fluoridov (napr. vo forme tabliet).
Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Užívanie vápnika, horčíka (napr. v mlieku) a hliníka (antacidá; lieky používané pri žalúdočných ťažkostiach) bezprostredne po podaní Elmexu fluid môže znížiť účinnosť fluoridov.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Neexistujú žiadne dôkazy, že by fluoridy znamenali riziko pre plod.
Fluoridy prechádzajú do materského mlieka. Elmex fluid možno preto počas dojčenia používať len s opatrnosťou.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Elmex fluid nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3.AKO POUŽÍVAŤ Elmex fluid
Vždy používajte Elmex fluid presne podľa dávkovania uvedeného nižšie alebo tak, ako Vám to povedal lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Liečbu liekom Elmex fluid spravidla vykonáva zubný lekár.
Dávkovanie:
Odporúčané sú nasledovné dávky:
0,3 až 0,6 ml zubného roztoku, čo zodpovedá 3 až 6 mg fluoridu.
Uvedené dávkovanie sa môže zvýšiť v čase, keď je riziko vzniku kazu vyššie a tiež pri liečbe citlivých zubných krčkov. Toto dávkovanie sa vzťahuje najmä pre pacientov s ortodontickými pomôckami.
Spôsob podania:
Liek je určený na zubné použitie.
Naneste Elmex fluid na povrch zubov pomocou vatového tampónu. Vypláchnite po dvoch až troch minútach.
Elmex fluid používajte dvakrát ročne ako súčasť dentálnej liečby alebo v rámci aktivít zameraných na prevenciu zubného kazu v skupinách alebo individuálne. Liek možno častejšie použiť u pacientov s vysokým rizikom vzniku zubného kazu.
Ak použijete viac Elmexu fluid, ako máte
V prípade akútneho predávkovania je možné miestne podráždenie sliznice.
V prípade akútneho predávkovania je možné miestne podráždenie sliznice. Prehltnutie veľkého množstva fluoridu (100 mg fluoridu, čo zodpovedá 10 ml roztoku Elmex fluid a viac) môže spôsobiť vznik nevoľnosti, vracania a hnačky. Vo väčšine prípadov sa tieto príznaky objavia počas prvých pár hodín po požití a odznejú po troch až šiestich hodinách.
Pravidelné prekračovanie dennej dávky fluoridu 2 mg počas vývoja zubov do veku približne 8 rokov môže viesť k poruchám v mineralizácii zubnej skloviny. Prejavuje sa ako fliačiky na zubnej sklovine. Tento stav, známy ako zubná fluoróza, sa po tomto veku neobjavuje ani pri vysokých denných dávkach.
Ak zabudnete použiť Elmex fluid
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4.MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Elmex fluid môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Silica mäty piepornej, silica mäty kučeravej a levomentol môžu u dojčiat a malých detí do 2 rokov spôsobiť laryngospasmus (kŕč hrtanových svalov).
Poruchy tráviaceho traktu
Veľmi zriedkavé: nálezy na sliznici ústnej dutiny.
Poruchy imunitného systému
Reakcie precitlivenosti nemožno vylúčiť.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5.AKO UCHOVÁVAŤ Elmex fluid
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Elmex fluid po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po Použiteľné do (skratka používaná pre dátum exspirácie). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6.ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Elmex fluid obsahuje
-Liečivá sú olaflurum (olaflur) 121,26 mg, dectaflurum (dectaflur) 11,50 mg v 1 g roztoku.
-Ďalšie zložky sú aqua purificata (čistená voda), saccharinum (sacharín), menthae piperitae aetheroleum (silica mäty piepornej), menthae crispae aetheroleum (silica mäty kučeravej), anisi aetheroleum (anízová silica), levomentholum (levomentol), vanillinum (vanilín)
Ako vyzerá Elmex fluid a obsah balenia
Elmex fluid je priezračná, žltá až bledohnedá tekutina.
Obsah balenia:
50 ml zubného roztoku
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
GABA GmbH.
Berner Weg 7
79539 Lörrach
Nemecko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v novembri 2010.
