sp.zn.sukls35479/2016

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE PACIENTA NA OBALE

NÁZOV PRÍPRAVKU DIABETAN doplnková liečba cukrovky u diabetikov

Liečivý čaj

Perorálne podanie

ZLOŽENIE

Phaseoli fructus s. Sem. 0,170 g (fazuľový plod bez semien), myrtilli herba 0,150 g (čučoriedková vňať), Salviae herba 0,150 g (vňať šalvie lekárskej), galegae herba 0,120 g (jastrabinová vňať), Polygoni AVIC. herba 0,100 g (vňať stavikrva vtáčieho), taraxaci radix c. herba 0,080 g (púpavový koreň s vňaťou), Rubi fruticosi folium 0,080 g (ostružiníkový list), foeniculi Amari fructus 0,080 g (feniklový plod), Bardanae radix 0,050 g (lopuchový koreň ), Liquiritiae radix 0,020 g (koreň sladkého drievka) v 1,0 g vrecúška.

POUŽITIE

Tradičný rastlinný liek používaný ako doplnková liečba cukrovky u diabetikov, je vhodnou súčasťou pitného režimu pre chorých s diabetom. Dodržujte rady lekára. Liek je určený pre dospelých. Použitie tohto tradičného rastlinného lieku je založené výlučne na skúsenosti z dlhodobého používania.

PRÍPRAVA A DÁVKOVANIE

1 vrecúško sa zaleje šálkou (¼ l) vriacej vody a po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe sa vyberie, čaj sa nesmie variť. Pije sa teplý 3x denne. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím.

KONTRAINDIKÁCIE

Neužívajte pri precitlivenosti na niektorú zložku lieku. Čaj obsahuje púpavový koreň s vňaťou (8%). Pacienti s ochorením žlčníka a žlčníkových ciest (najmä s žlčníkovými kameňmi) alebo s aktívnym žalúdočným vredom nesmú užívať tento liek.

NEŽIADUCE ÚČINKY

V odporúčaných dávkach a indikáciách nie sú známe.

Hlásenie nežiaducich účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.

Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10,

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlásením nežiaduceho účinku môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

INTERAKCIE 2

Neužívajte súčasne s liekmi ovplyvňujúcimi tzv. GABA receptory (napr. Barbituráty alebo benzodiazepíny, používané na liečbu úzkosti alebo nespavosti).

UPOZORNENIE

Neprerušujte liečbu antidiabetikami. Odporúčame kontrolovať hladinu cukru v krvi. Vzhľadom na obsah púpavového koreňa s vňaťou by čaj nemali užívať pacienti so srdcovým zlyhaním alebo zlyhaním obličiek. Vzhľadom na obsah šalvie a sladkého drievka sa liek nemá používať počas tehotenstva a dojčenia. Prípravok obsahuje šalviu, ktorá môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Ak je u Vás pozornosť ovplyvnená, nešoférujte ani neobsluhujte stroje. Odporúčame užívateľovi, aby sa poradil s lekárom, ak príznaky ochorenia pri používaní tradičného rastlinného prípravku pretrvávajú alebo ak sa objavia nežiaduce účinky, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii. Nepoužívajte tento prípravok po dátume exspirácie uvedenom na obale za "EXP". Nepoužitý liek vráťte do lekárne.

UCHOVÁVANIE

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C. Uchovávajte v pôvodnom obale, aby bol chránený pred svetlom a vlhkosťou. Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

VEĽKOSŤ BALENIA

20 vrecúšok po 1,0 g Hmotnosť náplne 20,0 g

REGISTRAČNÉ ČÍSLO

Reg. č.: 94/760/69-C Č.šarže

POUŽITEĽNÉ DO

DRŽITEL ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A VÝROBCA

LEROS, s.r.o. U Národní galerie 470 156 00 Praha 5 – Zbraslav Česká republika

e-mail: leros@leros.cz

INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME NA OBALE

diabetan

DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU

10.5.2016