Príloha č.2. k Predĺženiu registrácie lieku, ev.č. 2781/2004
Písomná informácia pre používateľa
DAFNEGIN 100 mg glo vag
(ciclopiroxolaminum)
vaginálne guľôčky
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
POLICHEM S.A., Val Fleuri, Luxemburg, Luxembursko.
Zloženie lieku
liečivo: cicloproxolaminum 100 mg v 1 vaginálnej gulôčke
pomocné látky: acidum benzoicum (kyselina benzoová), glyceroli monopalmitas
(glycerolmonopalmitát), adeps solidus (tuhý tuk).
Farmakoterapeutická skupina
Gynekologikum. Iné gynekologické antiinfektíva a antiseptiká.
Charakteristika
Ciklopiroxolamín, liečivo v lieku DAFNEGIN, pôsobí proti širokému spektru choroboplodných húb,
vrátane kvasiniek a plesní, proti baktériám na slizniciach a na koži. Ciklopiroxolamín má rýchly nástup
účinku, vymiznutie základných príznakov ochorenia, ako je napríklad svrbenie, pošvový výtok a zápal,
nastáva už v priebehu prvých dní liečby.
Indikácie
Vaginálne gulôčky sa používajú na liečbu ochorení vonkajšej časti ženských pohlavných orgánov a
pošvy spôsobených predovšetkým choroboplodnými hubami, hlavne Candida.
Kontraindikácie
DAFNEGIN nesmú používať pacienti so známou precitlivenosťou na liečivo alebo pomocné látky
obsiahnuté v lieku.
Nežiaduce účinky
DAFNEGIN je zvyčajne dobre tolerovaný. Prechodne sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky miestneho
charakteru ako svrbenie, pálenie alebo lokálne podráždenie. Pri prípadnom výskyte nežiaducich
účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa o ďalšom používaní lieku poraďte s lekárom.
Interakcie
Interakcie s ďalšími liekmi nie sú doteraz známe. Napriek tomu sa môžu účinky prípravku DAFNEGIN
a účinky iných súčasne užívaných liekov navzájom ovplyvňovať. Váš lekár by preto mal byť
informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnej dobe užívate, a to na lekársky predpis aj bez neho.
Dávkovanie
Ak lekár neurčí inak, zavádza sa do pošvy jedna gulôčka denne po dobu 3 až 6 dní v závislosti od
závažnosti ochorenia. Presné dávkovanie a dobu liečby musí vždy určiť lekár.
Spôsob použitia
Guľôčky sa zavádzajú do pošvy pomocou hygienických návlekov na prst, ktoré sú súčasťou balenia
lieku.
Upozornenie
Aby sa predišlo opakovanej nákaze, je vhodné súčasne vyšetriť a liečiť tiež sexuálneho partnera. Pri
predávkovaní alebo náhodnom použití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.
Používanie liekov na miestne použitie, zvlášť dlhodobé, môže vyvolať senzibilizáciu. V takom prípade
treba prerušiť liečbu týmto liekom a nasadiť vhodné liečebné opatrenia.
V tehotenstve a počas dojčenia sa môže používať, iba ak je to nevyhnutné, a pod lekárskym dozorom.
1/2
Varovanie
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.
Uschovávajte mimo dosahu detí!
Balenie
6 vaginálnych gulôčok.
Uchovávanie
Uchovávajte pri 15 - 25°C.
Dátum poslednej revízie
Októberl 2006
2/2
