<p>

</p>

Písomná informácia pre používateľa

Citalon 20 mg

filmom obalené tablety

citalopram

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Citalon a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Citalon

3. Ako užívať Citalon

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Citalon

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Citalon a na čo sa používa

Citalon patrí do skupiny antidepresívnych liekov nazývaných „selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu“ (SSRI). V mozgu človeka sa nachádza látka, ktorá sa nazýva sérotonín. Ľudia s depresiou, majú v porovnaní s ostatnými ľuďmi nižšie hladiny sérotonínu. Nie je úplne jasné, ako Citalon a iné SSRI účinkujú, pravdepodobne však pomáhajú tým, že zvyšujú hladinu sérotonínu v mozgu. Tento liek sa používa na liečbu:

- depresívneho ochorenia (epizódy veľkej depresívnej poruchy).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Citalon

Neužívajte Citalon:

ak ste alergický na citalopram alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

ak užívate alebo ste nedávno užívali lieky nazývané inhibítory monoaminooxidázy (IMAO, skupina liekov na liečbu depresie). Predtým, ako začnete užívať Citalon, poraďte sa so svojím lekárom, pretože pravdepodobne po ukončení užívania IMAO budete musieť počkať 14 dní (pozri tiež „Iné lieky a Citalon“).

IMAO selegilín (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby) sa môže užívať, ale len v dávkach do 10 mg denne. Pri zmene liečby z Citalonu budete musieť počkať najmenej 7 dní, kým začnete užívať IMAO.

ak užívate linezolid (antibiotikum).

ak ste sa narodili s poruchou srdcového rytmu alebo ste niekedy mali poruchu srdcového rytmu (pozorované na zázname elektrokardiogramu, čo je vyšetrenie na zistenie funkcie vášho srdca).

ak užívate lieky na poruchu srdcového rytmu alebo lieky, ktoré môžu ovplyvniť srdcový rytmus (pozri tiež časť„Iné lieky a Citalon“ uvedenú nižšie).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Citalon, obráťte sa na svojho lekára.

Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov

Citalon sa za normálnych okolností nesmie používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. Tiež by ste mali vedieť, že pacienti mladší ako 18 rokov majú pri užívaní liekov tejto skupiny zvýšené riziko vedľajších účinkov ako sú samovražedné pokusy, samovražedné myšlienky a nepriateľské správanie (predovšetkým agresia, vzdorovité správanie a zlosť). Napriek tomu, váš lekár môže Citalon predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že to je v ich najlepšom záujme. Ak váš lekár predpísal Citalon pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a vy sa chcete podrobnejšie informovať, obráťte sa, prosím, opätovne na svojho lekára. Informujte svojho lekára, ak sa pri užívaní Citalonu pacientmi mladšími ako 18 rokov objavia, prípadne zhoršia, niektoré prejavy uvedené vyššie. Zatiaľ nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o bezpečnosti citalopramu u tejto skupiny týkajúce sa rastu, dospievania a rozvoja poznania a správania.

Samovražedné myšlienky a zhoršovanie depresie alebo úzkosti

Ak máte depresiu a/alebo máte stavy úzkosti, niekedy môžete mať sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky. Tieto myšlienky môžu byť častejšie od začiatku užívania antidepresív dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, obvykle okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie.

S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak:

ste už mali v minulosti sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky

ste v mladom dospelom veku. Informácie z klinických štúdií ukazujú na zvyšovanie rizika samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov so psychiatrickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívami.

Ak máte akékoľvek samovražedné alebo sebapoškodzujúce myšlienky, kontaktujte svojho lekára alebo choďte priamo do nemocnice.

Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte depresiu alebo stavy úzkosti a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľa. Môžete ich požiadať, aby vám povedali, keď si myslia, že sa zhoršila vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich trápia zmeny vo vašom správaní.

Predtým, ako začnete užívať Citalon, povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali:

ochorenie obličiek alebo pečene

cukrovku. Liečba citalopramom môže narušiť glykemickú kontrolu. To si môže vyžadovať úpravu dávky inzulínu a/alebo perorálnych hypoglykemík.

mániu alebo hypomániu v anamnéze. Citalon sa má užívať s opatrnosťou a liečba sa má ukončiť, ak váš stav prejde do manickej fázy.

psychózu s epizódou depresie

panické poruchy

záchvaty alebo kŕče (epilepsia): epileptické záchvaty sú možným rizikom spojeným s užívaním antidepresív

poruchy krvácania alebo užívate lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi (pozri časť „Iné lieky a Citalon“ uvedenú nižšie): Citalopram môže spôsobiť krvácanie (napr. krvácanie kože a slizníc)

elektrokonvulzívnu liečbu (ECT), pretože k dispozícii sú len obmedzené klinické skúsenosti. V týchto prípadoch sa odporúča postupovať opatrne.

nízku hladinu sodíka v krvi

ak máte alebo ste niekedy mali ťažkosti so srdcom alebo ste nedávno prekonali srdcový záchvat (infarkt myokardu)

ak máte v kľude nízku tepovú frekvenciu srdca a/alebo viete, že máte úbytok solí v dôsledku pretrvávajúcej závažnej hnačky a vracania (nevoľnosti) alebo v dôsledku užívania diuretík (močopudných liekov)

ak ste zaznamenali rýchly alebo nepravidelný rytmus srdca, mdloby, kolaps alebo závraty hneď potom, ako ste sa postavili, čo môže naznačovať nezvyčajnú funkciu tepovej frekvencie

ak máte ťažkosti s očami ako sú niektoré druhy glaukómu

Iné lieky a Citalon

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Niektoré lieky môžu spôsobiť problémy, ak ich užijete spolu s týmto liekom.

Neužívajte Citalon,

ak užívate lieky na liečbu problémov so srdcovým rytmom alebo lieky, ktoré môžu mať vplyv na rytmus srdca, ako sú napr. antiarytmiká IA a III - lieky upravujúce poruchy srdcového rytmu, antipsychotiká (napr. deriváty fenotiazínu, pimozid, haloperidol), tricyklické antidepresíva, niektoré antimikrobiálne látky (napr. sparfloxacín, moxifloxacín, erytromycín i.v., pentamidín, a antimalariká, najmä halofantrín), určité antihistaminiká - lieky proti alergii (astemizol, mizolastín). Ak máte v tejto súvislosti akékoľvek ďalšie otázky, opýtajte sa svojho lekára.

ak užívate alebo ste nedávno užívali inhibítory monoaminooxidázy (IMAO, lieky na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby).

Liečba citalopramom sa nesmie začať skôr ako 14 dní po ukončení liečby s ireverzibilným IMAO. Po vysadení reverzibilného IMAO (RIMA) sa musí dodržať čas uvedený v príslušnej odbornej informácii pre RIMA. Liečba s IMAO sa nemá začať skôr ako po uplynutí 7 dní od vysadenia citalopramu. Prosím, poraďte sa so svojím lekárom.

ak užívate linezolid (antibiotikum).

Buďte opatrný pri užívaní nasledujúcich liekov:

Skôr ako začnete užívať Citalon, povedzte svojmu lekárovi, že užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

lieky, ktoré zvyšujú hladinu sérotonínu ako je oxitriptán alebo tryptofán (doplnok výživy)

na liečbu depresie ako sú iné SSRI (napr. fluoxetín, fluvoxamín, paroxetín, sertralín, venlafaxín), bupropión a ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok)

na liečbu migrény nazývané triptány ako je sumatriptán

na liečbu bolesti ako je tramadol

na liečbu duševných ochorení ako je lítium, rizperidón

na liečbu vysokého tlaku krvi alebo zlyhania srdca ako je metoprolol

na liečbu nepravidelného tepu srdca, napr. propafenón, flekainid

na prevenciu zrážania krvi ako je warfarín, dipyridamol, tiklopidín (nazývané antikoagulanciá)

na liečbu bolesti a zápalu ako je kyselina acetylsalicylová alebo iné lieky nazývané NSAID (nesteroidové protizápalové lieky) ako je ibuprofen, diklofenak a celekoxib

na liečbu žalúdočných vredov ako je omeprazol, lansoprazol, esomeprazol alebo cimetidín

na prevenciu malárie ako je meflochín

Citalon a jedlo a nápoje

Počas užívania Citalonu nepite alkohol. Alkohol môže vaše príznaky alebo vedľajšie účinky ešte zhoršiť. Citalon sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo

O užívaní Citalonu počas tehotenstva existujú len obmedzené údaje. Neužívajte Citalon, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, pokiaľ to váš lekár nepovažuje za absolútne nevyhnutné.

Uistite sa, či váš lekár vie, že užívate Citalon. Ak sa lieky ako Citalon užívajú počas tehotenstva, najmä počas posledných troch mesiacov, môžu u novorodencov zvýšiť riziko závažného stavu, nazývaného perzistujúca pľúcna hypertenzia novorodencov (PPHN), ktorá spôsobuje zrýchlenie dychu a zmodranie dieťaťa. Tieto príznaky sa obyčajne objavia počas prvých 24 hodín po narodení dieťaťa. Ak spozorujete tieto príznaky u vášho dieťaťa, okamžite informujte svojho lekára.

Dojčenie

Citalopram v malých množstvách prechádza do materského mlieka. Existuje riziko účinku na dieťa. Ak užívate citalopram, predtým ako začnete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom.

Plodnosť

V štúdiách na zvieratách bolo preukázané, že citalopram znižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo ovplyvniť plodnosť, ale vplyv na plodnosť u ľudí nebol zatiaľ pozorovaný.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Tento liek môže spôsobiť vedľajšie účinky (ako sú závraty, ospalosť alebo zmätenosť), ktoré ovplyvňujú vašu schopnosť koncentrácie a rýchlosť reakcie. Ak máte tieto vedľajšie účinky, neveďte vozidlo, neobsluhujte žiadne stroje a nevykonávajte iné činnosti, pri ktorých je nutná pozornosť a sústredenie.

Ako užívať Citalon

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár rozhodne, akú dávku budete užívať a na základe vašej reakcie na liečbu ju upraví. Kým sa začnete cítiť lepšie, uplynú minimálne dva týždne. Ak sa po uplynutí tohto obdobia nezačnete cítiť lepšie, poraďte sa so svojím lekárom. Váš lekár sa môže rozhodnúť postupne zvyšovať dávkovanie až do maximálnej dennej dávky. Závisí to od vašej odpovede na liečbu.

Odporúčaná začiatočná dávka pre dospelých je 20 mg denne. V prípade potreby ju možno zvýšiť na maximálnu dávku 40 mg denne.

Starší pacienti (vo veku nad 60 rokov)

Začiatočná dávka sa má znížiť na polovicu odporúčanej dávky, napr. 10-20 mg denne.

Starší pacienti zvyčajne nemajú užívať viac ako 20 mg denne.

Porucha funkcie pečene

Ak máte ochorenie pečene, váš lekár vám predpíše začiatočnú dávku 10 mg. Maximálna dávka Citalonu je 20 mg denne.

Porucha funkcie obličiek

Nakoľko nie sú dostupné žiadne informácie o použití u pacientov so závažným ochorením obličiek, užívanie citalopramu sa neodporúča. Ak máte miernu alebo stredne závažnú poruchu obličiek, môžete dostávať zvyčajnú dávku Citalonu.

Tablety užívajte raz denne, buď ráno alebo večer spolu s jedlom alebo bez jedla.

Tablety zapite dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody). Tablety nežuvajte.

Liečba musí pokračovať, až kým nie ste 4-6 mesiacov bez príznakov ochorenia.

Neprestávajte citalopram užívať, pokiaľ vám to nepovie lekár, dokonca aj vtedy, ak sa začnete cítiť lepšie. Váš lekár vám povie, ako dlho musíte tablety užívať.

Ak užijete viac Citalonu, ako máte

Ak ste naraz užili príliš veľa tabliet, informujte svojho lekára alebo vyhľadajte najbližšiu lekársku pohotovosť a ukážte im balenie lieku so zvyšnými tabletami. Najpravdepodobnejšími príznakmi nadmerného užitia tabliet (predávkovania) sú závraty alebo ospalosť, kŕče, pocit na vracanie (nauzea), zrýchlený tep srdca, zrýchlené dýchanie, potenie.

Ak zabudnete užiť Citalon

Ak ste zabudli užiť svoju dávku lieku, jednoducho užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Citalon

Neprestávajte liek užívať bez konzultácie so svojím lekárom, dokonca ani vtedy, ak sa cítite lepšie.

Náhle prerušenie liečby po dlhodobom užívaní lieku môže viesť k vzniku závratov, zmyslovým poruchám (znecitlivenie alebo mravčenie v končatinách nazývané parestézia), pocitu na vracanie (nauzea), bolesti hlavy, pocitu úzkosti. Tieto príznaky sú zvyčajne mierne až stredne závažné a samovoľne ustúpia do dvoch týždňov. U niektorých pacientov však môžu byť závažnejšie a pretrvávať dlhšiu dobu. Zvyčajne sa objavujú počas niekoľkých prvých dní po ukončení liečby.

Aby sa znížilo riziko príznakov z vysadenia, lekár vám bude pri ukončovaní liečby Citalonom znižovať dávku lieku postupne počas obdobia niekoľkých týždňov či mesiacov. Ak sa u vás aj napriek tomu objavia závažné príznaky z vysadenia, kontaktujte svojho lekára. Lekár vás môže požiadať o opätovné začatie užívania lieku a o jeho pomalšie vysadzovanie.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, ukončite užívanie Citalonu a ihneď vyhľadajte svojho lekára:

rýchly, nepravidelný rytmus srdca, mdloby, ktoré môžu byť príznakmi život ohrozujúceho stavu známeho ako Torsades de Pointes.

Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

nezvyčajná tvorba modrín alebo krvácanie, vrátane vracania krvi alebo prítomnosti krvi v stolici

pocit ospalosti, slabosti alebo zmätenosti a bolesť svalov, ktoré sú stuhnuté alebo nemotorné (nekoordinované pohyby). Môže to byť zapríčinené nízkou hladinou sodíka v krvi.

Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) alebo neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

kŕče (záchvaty alebo konvulzie)

alergické reakcie: Ak sa u vás vyskytne opuch očných viečok, tváre, pier, úst alebo jazyka, začnú svrbieť alebo máte problémy s dýchaním alebo prehĺtaním, môžete mať alergickú reakciu.

nepokoj a neschopnosť obsedieť alebo stáť v pokoji (lekári tomu hovoria akatízia). Zvýšenie dávky Citalonu môžu tieto pocity ešte zhoršiť.

sérotonínový syndróm: Ak máte niektorý alebo všetky nasledujúce príznaky, môžete mať tzv. “sérotonínový syndróm”. Medzi príznaky patria: zmätenosť, nepokoj, potenie, roztrasenosť, triaška, halucinácie (nezvyčajné predstavy alebo zvuky), náhle zášklby svalov alebo zrýchlený tep srdca.

počas užívania citalopramu alebo krátko po ukončení liečby sa zaznamenali prípady výskytu myšlienok na samovraždu, sebapoškodzovania alebo samovražedného správania

Iné možné vedľajšie účinky počas liečby:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

poruchy spánku (nespavosť) alebo ospalosť

zrýchlený tep srdca alebo búšenie srdca (palpitácie)

pocit na vracanie (nauzea), sucho v ústach

bolesť hlavy

zvýšené potenie

poruchy akomodácie oka

pocit slabosti (asténia)

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

agitácia, nervozita

nedostatok koncentrácie, strata pamäti, porucha spánku, nočné mory, živé sny, pocit úzkosti

strata motivácie alebo záujmov, pocit zmätenosti, anorexia

migréna, znecitlivenie alebo mravčenie na končatinách (lekári to nazývajú parestézia)

závrat alebo tras (tremor)

znížená chuť do jedla

zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku

hnačka, zápcha, poruchy trávenia, vracanie, bolesť brucha, plynatosť, nadmerné slinenie

zníženie telesnej hmotnosti

zápal prinosových dutín, výtok z nosa

znížená sexuálna túžba. Neschopnosť ženy a muža dosiahnuť orgazmus, porucha ejakulácie a erekcie u mužov, impotencia, menštruačné bolesti

svrbenie

zívanie, únava

zvonenie v ušiach (tinnitus)

bolesť svalov

bolesť kĺbov

ťažkosti s močením alebo častá potreba močenia

únava

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

zvýšená chuť do jedla

prírastok telesnej hmotnosti

mánia (pocit radosti alebo citovej povznesenosti)

pocit eufórie

pocit odcudzenia sa k vlastnej osobe (odosobnenie)

halucinácie

zvýšená sexuálna túžba

agresivita

pomalý tep srdca, zrýchlený tep srdca

bolestivá a predĺžená menštruácia

zvýšenie hladín pečeňových enzýmov v krvných testoch funkcie vašej pečene

kašeľ

citlivosť na slnečné lúče

nevoľnosť, strata vedomia

kožná vyrážka

ťažkosti s močením

vypadávanie vlasov

opuch rúk a nôh

rozšírené zrenice (tmavý stred oka)

žihľavka

poruchy krvácania vrátane kožného krvácania a krvácania zo slizníc (purpura)

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

hepatitída

horúčka

poruchy vnímania chuti

dyskinézia

kŕče

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

zvýšené riziko zlomenín kostí sa pozorovalo u pacientov užívajúcich tento druh liekov

pokles krvného tlaku/strata vedomia pri náhlom vstávaní

pohybové ťažkosti ako je stuhnutosť, tras alebo nezvyčajné mimovoľné pohyby v oblasti úst a jazyka (extrapyramídové poruchy) a iné pohybové ťažkosti

záchvaty paniky, nepokoj

škrípanie zubami

rozmazané videnie

nezvyčajná tvorba materského mlieka u mužov a žien

hypokaliémia

krvácanie z nosa

nezvyčajné krvácanie, ktoré sa objavuje medzi menštruačnými cyklami alebo ktoré nesúvisí s menštruáciou

bolestivá erekcia

náhly opuch kože alebo slizníc

nezvyčajné výsledky testov funkcie pečene

zvýšené krvácanie alebo tvorba modrín spôsobené zníženým počtom krvných doštičiek

poruchy krvácania vrátane kožného krvácania a krvácania zo slizníc (ekchymóza)

porucha sekrécie antidiuretického hormónu (ADH- hormón, ktorý ovplyvňuje zadržiavanie vody v obličkách)

krvácanie v žalúdočno-črevnom trakte

Možné príznaky z vysadenia liečby

závraty

mravčenie na končatinách, pálenie a pocity elektrického šoku na tele

poruchy spánku (živé sny, nočné mory, neschopnosť spať)

pocit úzkosti

nepokoj alebo pocit vzrušenia

tremor (trasenie)

zmätenosť alebo porucha orientácie

vzrušenie alebo podráždenosť

bolesť hlavy

pocit na vracanie (nauzea)

hnačka

potenie

poruchy zraku

zrýchlený tep srdca alebo búšenie srdca (palpitácie)

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Citalon

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri/fľaši po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Citalon obsahuje

Liečivo je citalopram.

Jedna filmom obalená tableta obsahuje hydrobromid citalopramu zodpovedajúci 20 mg citalopramu.

Ďalšie zložky sú: manitol, mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, hypromelóza, makrogol 6000 a oxid titaničitý (E171).

Ako vyzerá Citalon a obsah balenia

Okrúhle biele filmom obalené tablety s deliacou čiarou a priemerom 8 mm.

Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.

Citalon 20 mg filmom obalené tablety sú balené v PVC/PVDC/Alu blistroch po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 alebo 100 filmom obalených tabliet v škatuľke, 100x1 jednodávkovom blistri alebo HDPE fľaši s LDPE poistným viečkom s obsahom 250 alebo 500 filmom obalených tabliet.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Rakúsko

Výrobca:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Nemecko

Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Nemecko

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ľubľana, Slovinsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Rakúsko: Citalopram Sandoz 20 mg – Filmtabletten

Česká republika: Citalon 20 mg

Holandsko: Citalopram Sandoz 20, filmomhulde tabletten 20 mg

Slovenská republika: Citalon 20 mg

Slovinsko: Citalon 20 mg filmsko obložene tablete

Veľká Británia: Citalopram 20 mg Tablets

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2016.

<p>
9</p>
<p>

</p>