Liek CHLORITECH 200 mg nemá
samostatnú písomnú informáciu pre používateľa.
Text na etikete na vonkajšom obale
obsahuje informácie v súlade so Zákonom o lieku č. 362/2011 Zb. v
znení neskorších predpisov.
|
ÚDAJE,
KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE
ETIKETA NA TÉGLIK
|
CHLORITECH 200 mg
kapsuly
chloristan draselný
Jedna kapsula obsahuje 200 mg chloristanu draselného.
|
3. ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK
|
Pomocné látky:
monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý. Obal (kapsula) –
ponceau 4R, oranžová žlť, oxid titaničitý, želatína.
50 kapsúl
Klinické balenie
|
5. SPÔSOB A CESTA PODÁVANIA
|
Dávkovanie: 3 krát 2 kapsuly t.j. 6
kapsúl (1200 mg) jeden deň pred vyšetrením. U detí 1
kapsula (200 mg) na 10 kg hmotnosti dieťaťa jeden deň pred
vyšetrením. Kapsuly užiť po jedle, nerozhrýzť, prehltnúť
celé, zapiť vodou. Jedná sa o jednorazové podanie, v prípade
potreby opakovane, ale len niekoľkokrát za život.
|
6. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ
UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
|
|
7. INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO
POTREBNÉ
|
Upozornenie: Liek
sa nemá užívať, ak pacient užíva jódové preparáty a ak
je indikovaná diagnostika alebo liečba rádiojódom.
Kontraindikácie:
Precitlivenosť na chloristan draselný alebo na ktorúkoľvek
z pomocných látok.
EXP
|
9. ŠPECIÁLNE PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
|
Uchovávať v dobre uzatvorených obaloch, v suchu, pri teplote
do 25°C.
|
10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU
NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO
VHODNÉ
|
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku
treba vrátiť do lekárne.
|
11. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA
O REGISTRÁCII A VÝROBCU
|
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a
výrobca:
VULM s.r.o., Tuhovská 18, 831 06 Bratislava,
Slovenská republika
Reg. číslo: 19/0184/03-S
Lot
|
14. ZATRIEDENIE LIEKU PODĽA SPÔSOBU VÝDAJA
|
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Použitie:
Klinické balenie je určené len do rúk zdravotníckych
pracovníkov.
Terapeutické
indikácie: V nukleárnej medicíne pri rádionuklidovej
diagnostike ako ochrana pred nežiaducim hromadením natrii
pertechnetas pri aplikácii 99m Tc – technéciom značených
rádiofarmák.
|
16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
|
Zdôvodnenie
neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
17. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – DVOJROZMERNÝ
ČIAROVÝ KÓD
Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým
identifikátorom.
Balenia budú vybavené BP najneskôr 09.02.2019.
18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITATEĽNÉ
ĽUDSKÝM OKOM
PC:
SN:
Balenia budú vybavené BP najneskôr 09.02.2019.
19. INÉ
EAN kód (platí len pre balenia liekov nevybavené BP – najneskôr
do 09.02.2019)
