Písomná informácia pre používateľa
Ceroxim 250 mg
Ceroxim 500 mg
tablety
cefuroxím
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
1.Čo je Ceroxim a na čo sa používa
2.Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ceroxim
3.Ako užívať Ceroxim
4.Možné vedľajšie účinky
5.Ako uchovávať Ceroxim
6.Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Ceroxim a na čo sa používa
Ceroxim je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a detí. Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny.
Ceroxim sa používa na liečbu infekcií:
hrdla,
nosových dutín,
stredného ucha,
pľúc alebo hrudníka,
močových ciest,
kože a mäkkých tkanív.
Ceroxim sa môže používať aj:
na liečbu Lymskej boreliózy (infekcia, ktorú šíria parazity nazývané kliešte).
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ceroxim
Neužívajte Ceroxim
ak ste alergický (precitlivený) na akékoľvek cefalosporínové antibiotiká alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti) na akékoľvek iné typy betalaktámových antibiotík (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy).
Ak si myslíte, že sa Vás to týka, neužívajte Ceroxim, pokým sa o tom neporadíte so svojím lekárom.
Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Ceroxim.
Ceroxim sa neodporúča pre deti mladšie ako 3 mesiace, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine nie sú známe.
Počas užívania Ceroximu si musíte dávať pozor na určité príznaky, akými sú alergické reakcie, plesňové infekcie (napríklad kandidóza) a závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída). Zníži sa tak riziko vzniku akýchkoľvek problémov. Pozrite si Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor v časti 4.
Ak potrebujete krvné vyšetrenie
Ceroxim môže ovplyvniť výsledky vyšetrenia zisťujúceho hladiny cukru v krvi, alebo krvného vyšetrenia nazývaného Coombsov test. Ak potrebujete krvné vyšetrenie:
povedzte osobe, ktorá vám odoberá vzorku krvi, že užívate Ceroxim.
Iné lieky a Ceroxim
Ak užívate ešte iné lieky, ak ste nejaké lieky začali užívať v poslednom čase, alebo ak začínate užívať nové lieky, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Lieky, ktoré sa používajú na zníženie množstva žalúdočnej kyseliny (napr. antacidá používané na liečbu pálenia záhy), môžu ovplyvniť spôsob, akým Ceroxim účinkuje.
Probenecid
Perorálne (ústami užívané) antikoagulanciá (lieky zabraňujúce zrážaniu krvi)
Ak takýto liek užívate, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Antikoncepčné tablety
Ceroxim môže znížiť účinnosť antikoncepčných tabliet. Ak počas liečby Ceroximom užívate antikoncepčné tablety, je potrebné, aby ste používali aj bariérový spôsob antikoncepcie (napríklad prezervatívy). Poraďte sa o tom so svojím lekárom.
Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť
Informujte svojho lekára predtým, ako začnete užívať Ceroxim:
ak ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť
ak dojčíte.
Váš lekár zváži prínos liečby Ceroximom pre vás oproti riziku pre vaše dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Ceroxim u vás môže vyvolať závraty a môže mať ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú vašu pozornosť.
Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, pokým sa necítite dobre.
3. Ako užívať Ceroxim
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ceroxim užívajte po jedle. Pomôže to zvýšiť účinnosť liečby.
Tablety nežujte, nedrvte ani nedeľte - môže to znížiť účinnosť liečby.
Zvyčajná dávka
Dospelí
Zvyčajná dávka Ceroximu je 250 mg až 500 mg dvakrát denne v závislosti od závažnosti a druhu infekcie.
Deti
Zvyčajná dávka Ceroximu je 10 mg/kg (maximálne 125 mg) až 15 mg/kg (maximálne 250 mg) dvakrát denne v závislosti od:
závažnosti a druhu infekcie
Ceroxim sa neodporúča pre deti mladšie ako 3 mesiace, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine nie sú známe.
V závislosti od ochorenia a od toho, ako vy alebo vaše dieťa reagujete na liečbu, môže byť počiatočná dávka zmenená alebo môže byť potrebný viac ako jeden cyklus liečby.
Pacienti s problémami s obličkami
Ak máte problém s obličkami, váš lekár vám môže zmeniť dávku.
Ak sa vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak užijete priveľké množstvo Ceroximu
Ak užijete priveľké množstvo Ceroximu, môžu sa u vás objaviť neurologické poruchy, konkrétne sa u vás môže zvýšiť pravdepodobnosť výskytu kŕčov (záchvatov kŕčov).
Nečakajte a bezodkladne sa obráťte na svojho lekára alebo choďte na najbližšiu lekársku pohotovosť. Ak je to možné, zdravotníckemu pracovníkovi ukážte balenie Ceroximu.
Ak zabudnete užiť Ceroxim
Neužívajte dávku navyše, aby ste nahradili vynechanú dávku. Stačí, ak vašu ďalšiu dávku užijete vo zvyčajnom čase.
Neprestaňte užívať Ceroxim bez odporúčania
Je dôležité, aby ste dokončili celý cyklus liečby Ceroximom. Neprestaňte ho užívať, pokým vám to neodporučí váš lekár - dokonca ani vtedy, keď sa cítite lepšie. Ak nedokončíte celý cyklus liečby, infekcia sa vám môže vrátiť.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, ale neprejavia sa u každého.
Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor
U malého počtu ľudí, ktorí užívajú Ceroxim, sa objaví alergická reakcia alebo potenciálne závažná kožná reakcia. Medzi príznaky týchto reakcií patria:
Závažná alergická reakcia. Medzi jej prejavy patria vyvýšená a svrbivá vyrážka, opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa a spôsobuje ťažkosti s dýchaním.
Kožná vyrážka, pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere a ktorá vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji)
Po celom tele rozšírená vyrážka s pľuzgiermi a odlupovanie kože (Môžu to byť prejavy Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy).
Plesňové infekcie
Lieky ako Ceroxim môžu spôsobiť pomnoženie kvasiniek (rodu Candida) v tele, čo môže viesť k vzniku plesňových infekcií (napríklad kandidózy). Výskyt tohto vedľajšieho účinku je pravdepodobnejší, ak Ceroxim užívate dlhý čas.
Závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída). Lieky ako Ceroxim môžu spôsobiť zápal hrubého čreva, ktorý spôsobuje závažnú hnačku, zvyčajne s prímesou krvi a hlienov v stolici, bolesť žalúdka, horúčku.
Jarischova-Herxheimerova reakcia. U niektorých pacientov, ktorí sú Ceroximom liečení na Lymskú boreliózu, sa môže objaviť vysoká teplota (horúčka), triaška, bolesť hlavy, bolesť svalov a kožná vyrážka. Táto reakcia je známa ako Jarischova-Herxheimerova reakcia. Príznaky zvyčajne trvajú niekoľko hodín až jeden deň.
Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z uvedených príznakov, ihneď oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Časté vedľajšie účinky
Môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb:
plesňové infekcie (napríklad kandidóza)
bolesť hlavy
závraty
hnačka
napínanie na vracanie
bolesť žalúdka.
Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami:
zvýšenie počtu jedného druhu bielych krviniek (eozinofília)
zvýšenie množstva pečeňových enzýmov.
Menej časté vedľajšie účinky
Môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb:
vracanie
kožné vyrážky.
Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami:
zníženie počtu krvných doštičiek (buniek, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi)
zníženie počtu bielych krviniek
pozitívny výsledok Coombsovho testu.
Ďalšie vedľajšie účinky
U veľmi malého počtu ľudí sa vyskytli ďalšie vedľajšie účinky, ale ich presný výskyt nie je známy:
závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída)
alergické reakcie
kožné reakcie (vrátane závažných)
vysoká teplota (horúčka)
zožltnutie očných bielok alebo pokožky
zápal pečene (hepatitída).
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami:
príliš rýchly rozpad červených krviniek (hemolytická anémia).
Ak sa u vás prejavia akékoľvek vedľajšie účinky
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo problémový, alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. Ako uchovávať Ceroxim
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Ceroxim obsahuje
Liečivo je cefuroxímiumaxetil. Každá tableta obsahuje 300,72 mg cefuroxímiumaxetilu, čo zodpovedá 250 mg cefuroxímu alebo 601,44 mg cefuroxímiumaxetilu, čo zodpovedá 500 mg cefuroxímu.
Ďalšie zložky sú: nátriumlaurylsulfát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, kyselina stearová.
Ako vyzerá Ceroxim a obsah balenia
Tablety sú balené do blistrov alebo hliníkových pásov a dostupné sú balenia po 10 a 50 tabliet v papierovej škatuli.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Ranbaxy (UK) Ltd., Building 4 Chiswick Park, Londýn, W4 5YE,Veľká Británia
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 03/2014.
