<p>Príloha
č. 3 k notifikácii o zmene ev. č.: 2018/03798-Z1A</p>
Písomná informácia pre používateľa
CEFOBID IM/IV 1 g
prášok na injekčný/infúzny roztok
cefoperazón
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité
informácie.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte
sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba
vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne
akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie
sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri
časť 4.
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa
dozviete:
- Čo je Cefobid IM/IV 1 g a na čo sa používa
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cefobid IM/IV
1 g
- Ako používať Cefobid IM/IV 1 g
- Možné vedľajšie účinky
- Ako uchovávať Cefobid IM/IV 1 g
- Obsah balenia a ďalšie informácie
- Čo je Cefobid IM/IV 1 g a na čo sa používa
CEFOBID IM/IV 1 g (cefoperazón) je polosyntetické
betalaktámové antibiotikum s baktericídnym účinkom patriace k
cefalosporínom III. generácie. Má širokú antibakteriálnu aktivitu
tak proti grampozitívnym, ako aj proti gramnegatívnym baktériám. Na
rozdiel od cefalosporínov I. a II. generácie má podstatne vyššiu
aktivitu na gramnegatívne baktérie, vysoký stupeň odolnosti voči
betalaktamázam, vysokú afinitu k väzbovým miestam penicilín
viažucich proteínov (PBP) a nízku schopnosť indukcie betalaktamáz.
Dôležitou vlastnosťou tohto lieku je jeho aktivita voči
Pseudomonas aeruginosa a kmeňom čeľade
Enterobacteriaceae. Baktericídne účinky CEFOBIDU IM/IV
1 g sú dané jeho schopnosťou inhibovať systézu bakteriálnej
bunkovej steny.
CEFOBID IM/IV 1 g (cefoperazón) je in vitro účinný
na nasledujúce mikroorganizmy:
Grampozitívne: Staphylococcus aureus, kmene
produkujúce aj neprodukujúce betalaktamázu; Staphylococcus
epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus
pyogenes (betahemolytické streptokoky skupiny A),
Streptococcus agalactiae (betahemolytické streptokoky
skupiny B), Streptococcus faecalis (enterokoky) a
betahemolytické streptokoky.
Gramnegatívne: Escherichia coli,
Klebsiela pneumoniae, Enterobacter species,
Citrobacter species, Haemophillus influenzae, Proteus
mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii,
Providencia rettgeri, Providencia species, Serratia
species (vrátane S. marcescens), rody Salmonella
a Shigella, Pseudomonas aeruginosa a niektoré ďalšie
kmene rodu Pseudomonas; Acinetobacter calcoaceticus ,
Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella
pertussis, Yersinia enterocolitica.
Anaeróbne mikroorganizmy: grampozitívne a
gramnegatívne koky (vrátane Peptococcus,
Peptostreptococcus a Veillonella species);
grampozitívne paličky (vrátane rodov Clostridium,
Eubacterium a Lactobacillus); gramnegatívne paličky
(vrátane Fusobacterium species, kmene Bacteroides
fragilis a ďalšie kmene rodu Bacteroides).
Monoterapia
CEFOBID IM/IV 1 g je indikovaný na liečbu nasledujúcich
infekcií vyvolaných citlivými mikroorganizmami:
infekcie horných a dolných dýchacích ciest;
infekcie horných a dolných močových ciest;
peritonitída, cholecystitída, cholangitída a iné vnútrobrušné
infekcie;
sepsa;
zápal mozgových blán;
infekcie kože a mäkkých tkanív;
infekcie kostí a kĺbov;
zápalové ochorenia malej panvy, endometritída, kvapavka a iné
infekcie pohlavného ústrojenstva.
Profylaxia
CEFOBID IM/IV 1 g môže byť indikovaný na profylaxiu
pooperačných infekcií u pacientov po brušných, gynekologických,
kardiovaskulárnych a ortopedických operáciách.
Kombinovaná terapia
Vzhľadom na široké spektrum účinku sa môže väčšina infekcií
adekvátne liečiť týmto antibiotikom v monoterapii. CEFOBID IM/IV
1 g sa však môže podávať aj súbežne s inými antibiotikami,
pokiaľ je taká kombinácia indikovaná. Pokiaľ sú súbežne podávané
aminoglykozidy, mali by sa počas terapie sledovať funkcie obličiek
(pozri Ako používať CEFOBID IM/IV 1 g).
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CEFOBID IM/IV
1 g
Nepoužívajte CEFOBID IM/IV 1 g
- ak ste alergický na cefalosporínové antibiotiká (a na
rozpúšťadlo lidokaín pri i.m. podávaní) alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať CEFOBID IM/IV 1 g, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
U pacientov, ktorí užívajú betalaktámové antibiotiká alebo
cefalosporíny vrátane cefoperazónu, boli popísané ťažké
a ojedinele dokonca fatálne reakcie z precitlivenosti
(anafylaktické reakcie). Vznik takejto reakcie je pravdepodobnejší
u jedincov s anamnézou precitlivenosti na väčšie množstvo
rôznych alergénov.
Pred začatím liečby CEFOBIDOM IM/IV 1 g by sa malo
starostlivo zistiť, či sa u pacienta v minulosti neprejavila
alergická reakcia na cefalosporíny, penicilíny alebo iné lieky.
Pacientom precitliveným na penicilíny by sa mal CEFOBID IM/IV
1 g podávať s opatrnosťou. Ak sa objaví alergická reakcia, je
nutné podávanie lieku ihneď prerušiť a začať zodpovedajúcu liečbu.
Závažná anafylaktická reakcia si vyžaduje okamžitú liečbu
adrenalínom. Pokiaľ je indikované, mal by sa podať kyslík,
intravenózne kortikosteroidy a mala by sa začať starostlivosť o
dýchacie cesty vrátane intubácie.
Cefoperazón sa vo zvýšenej miere vylučuje žlčou. U pacientov s
ochorením alebo neúplnou obštrukciou žlčových ciest sa predlžuje
plazmatický polčas cefoperazónu a zvyšuje sa vylučovanie obličkami.
Pri závažnej poruche funkcie pečene sa v žlči dosiahnu terapeutické
koncentrácie cefoperazónu a jeho polčas sa predlžuje iba dvoj- až
štvornásobne (pozri Ako používať CEFOBID IM/IV 1 g).
Cefoperazón - liečivo lieku CEFOBID IM/IV 1 g môže potláčať
zrážanie krvi. Pri liečbe CEFOBIDOM IM/IV 1 g boli hlásené
závažné prípady krvácania vrátane smrteľných prípadov. Ak sa
u vás vyskytnú akékoľvek znaky krvácania, ihneď kontaktujte
svojho lekára.
Počas dlhodobej terapie CEFOBIDOM IM/IV 1 g môže dôjsť k
rozmnoženiu necitlivých mikroorganizmov. Preto je potrebné
pacientov počas liečby starostlivo sledovať aj z toho hľadiska.
Podobne ako pri ostatných systémovo vysoko účinných liekoch aj v
tomto prípade sa odporúča pravidelne kontrolovať, či pri dlhšej
liečbe nedochádza k poruchám funkcie niektorých orgánových
systémov, najmä obličiek, pečene a hematopoetického systému.
Toto sledovanie je obzvlášť dôležité u novorodencov,
predovšetkým predčasne narodených a u dojčiat.
Po užívaní takmer všetkých antibiotík, vrátane cefoperazónu,
boli hlásené hnačky súvisiace s Clostridium difficile
(CDAD; Clostridium difficile associated diarrhea)
a stupeň závažnosti môže byť od miernych hnačiek až po
smrteľnú kolitídu. Liečba antibiotikami mení normálnu črevnú flóru
a má za následok nadmerný rast C. difficile.
C. difficile tvorí toxíny A a B, ktoré napomáhajú
rozvoju CDAD. Kmene C. difficile produkujúce hypertoxín
zvyšujú morbiditu a mortalitu vzhľadom na to, že tieto
infekcie môžu byť odolné na liečbu antibiotikami a môžu
vyžadovať kolektómiu. U všetkých pacientov, u ktorých sa
po užívaní antibiotík objaví hnačka, je treba myslieť na CDAD.
Dôležitá je najmä podrobná anamnéza, keďže výskyt CDAD sa hlásil
viac ako 2 mesiace od užívania antibiotík.
CEFOBID IM/IV 1 g je možné podávať v detskom veku. Nebol
podrobne skúšaný u novorodencov, ani u nezrelých novorodencov.
Vzhľadom na to je nutné pred začatím terapie u dojčiat a
novorodencov zvážiť predpokladaný prínos liečby a možné riziká.
CEFOBID IM/IV 1 g nedokáže vytesniť bilirubín z jeho
väzbových miest na plazmatických proteínoch.
Iné lieky a CEFOBID IM/IV 1 g
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či
práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo
lekárnikovi.
Alkohol
Pri súčasnom podávaní CEFOBIDU IM/IV 1 g (alebo do
5 dní od ukončenia liečby) a požívaní alkoholu môže vzniknúť
reakcia, ktorá je charakterizovaná návalmi horúčavy, sčervenaním,
potením, bolesťami hlavy a tachykardiou.
Nepite alkoholické nápoje, ak sa liečite cefoperazónom!
Vyvarujte sa podávaniu roztokov obsahujúcich etanol u pacientov,
ktorí dostávajú umelú výživu!
Abnormality v laboratórnych testoch
Pri podávaní CEFOBIDU IM/IV 1 g môže vzniknúť falošne
pozitívna reakcia na cukor v moči.
Tehotenstvo a dojčenie
Liek používajte počas tehotenstva iba vtedy, ak je to
nevyhnutné. Aj keď výsledky reprodukčných štúdií na zvieratách
nepreukázali ani vplyv na fertilitu, ani na teratogenitu, výsledky
u ľudí nemusia byť zhodné.
Cefoperazón sa vylučuje do materského mlieka iba v malom
množstve. Napriek tomu, že sa cefoperazón vylučuje slabo do
materského mlieka, podávajte CEFOBID IM/IV 1 g dojčiacim
matkám len, ak očakávaný prínos preváži možné riziká.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Klinické skúsenosti s CEFOBIDOM IM/IV 1 g svedčia o tom, že
pri jeho použití je nepravdepodobné, že by u pacienta ovplyvnil
jeho schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Tento liek obsahuje 1,5 mmol (alebo 34 mg) sodíka v
dávke. Má sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou
obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom
sodíka.
3. Ako používať CEFOBID IM/IV 1 g
Dospelí
Obvyklá dávka CEFOBIDU IM/IV 1 g pre dospelého pacienta je
2 až 4 g denne rozdelená na rovnaké dávky po dvanástich
hodinách. Pri ťažkých infekciách môžete zvýšiť dennú dávku až na
8 g rozdelenú na dve rovnaké dávky každých 12 hodín. Bolo
popísané aj podávanie dennej dávky 12 g rozdelene v rovnakých
dávkach každých 8 hodín. Prípadne môžete použiť až dávku
16 g denne, ktorú treba rozdeliť na niekoľko čiastkových
dávok. Liečba môže začať skôr, ako sú k dispozícii výsledky
citlivosti.
Odporúčaná dávka na liečbu nekomplikovanej gonokokovej
uretritídy je 500 mg intramuskulárne v jednorazovej dávke.
Liek sa má podávať metódou hlbokej intramuskulárnej injekcie do
veľkej svalovej hmoty vonkajšieho kvadrantu veľkého sedacieho svalu
alebo do prednej časti stehna.
Porucha funkcie pečene
U pacientov so závažnou obštrukciou žlčových ciest, pri
závažných ochoreniach pečene alebo pri súbežnej poruche funkcie
obličiek je nutné dávkovanie upraviť. V takýchto prípadoch by sa
bez starostlivého sledovania sérových koncentrácií u týchto
pacientov nemala prekročiť dávka 2 g cefoperazónu denne.
Porucha funkcie obličiek
Keďže vylučovanie obličkami nie je hlavnou cestou eliminácie
cefoperazónu, pacienti s renálnym zlyhaním nevyžadujú úpravu
dávkovacej schémy, pokiaľ sú podávané obvyklé dávky
(2 – 4 g denne). U pacientov
s glomerulárnou filtráciou nižšou ako 0,3 ml/s alebo
sérovou hladinou kreatinínu v krvi nad 310 mol/l má byť
maximálna dávka cefoperazónu 4 g denne.
Počas dialýzy sa plazmatický polčas cefoperazónu mierne
skracuje, a preto by dávkovacia schéma mala rešpektovať rozvrh
dialýz.
Súbežná porucha funkcie pečene a obličiek
Pokiaľ sa u pacientov súbežne vyskytuje porucha funkcie
pečene a obličiek, treba sledovať sérové koncentrácie cefoperazónu
a podľa potreby upraviť dávkovanie. Bez prísneho sledovania
koncentrácií cefoperazónu v sére by v týchto prípadoch
nemala byť prekročená denná dávka 2 g cefoperazónu denne.
Použitie u detí
U dojčiat a detí sa podáva 50 – 200 mg/kg
cefoperazónu denne v rozdelených dávkach každých
8 až 12 hodín. Maximálna denná dávka nemá prekročiť
12 g/deň (pozri Buďte zvlášť opatrný pri používaní CEFOBIDU
IM/IV 1 g).
Použitie u novorodencov
Novorodencom mladším ako 8 dní sa liek podáva v
12-hodinových intervaloch.
Intravenózne podávanie u dospelých a u detí
Na jednorazovú intravenóznu infúziu sa má každá liekovka
CEFOBIDU IM/IV 1 g riediť 20 až 100 ml
kompatibilného sterilného intravenózneho roztoku a aplikovať
v infúzii počas 15 minút až 1 hodiny. Ak sa na riedenie
použije sterilná voda na injekciu, nemá sa jej pridať viac ako 20
ml.
Na prípravu kontinuálnej intravenóznej infúzie by sa mal každý
gram cefoperazónu rozpustiť v 5 ml sterilnej vody na
injekciu alebo bakteriostatickej vody na injekciu a tento roztok by
sa mal pridať do požadovaného množstva vhodného intravenózneho
riediaceho roztoku.
Maximálna dávka na intravenóznu injekciu by mala byť 2 g
cefoperazónu pre dospelého pacienta a 50 mg/kg pre deti. Liek
je potrebné rozpustiť vo vhodnom riediacom roztoku na výslednú
koncentráciu 100 mg/ml a podávať aspoň počas
3 – 5 minút.
V antibiotickej profylaxii pred chirurgickými výkonmi sa
podáva 1 – 2 g intravenózne 30 až 90 minút
pred začiatkom operácie. Dávka sa môže opakovať po
12 hodinách, vo väčšine prípadov nie dlhšie než 24 hodín.
Pri operáciách s vyšším rizikom infekčných komplikácií (napr.
operácie v kolorektálnej oblasti) alebo v prípadoch, kde
by infekčná komplikácia mala závažné devastujúce následky (napr.
otvorené kardiochirurgické operácie a protetické artroplastiky), je
možné v profylaktickom podávaní cefoperazónu pokračovať
72 hodín po ukončení operácie.
Ak použijete viac CEFOBIDU IM/IV 1 g, ako máte
Pri predávkovaní týmto liekom možno očakávať, že tento vyvolá
príznaky, ktoré sú v zásade zvýraznením nežiaducich účinkov
hlásených v súvislosti s jeho použitím. Treba brať do úvahy fakt,
že vysoké koncentrácie betalaktámových antibiotík v
cerebrospinálnom moku môžu spôsobiť niektoré neurologické prejavy a
zvýšiť potenciál pre vznik záchvatových stavov.
Keďže cefoperazón sa dá odstrániť z krvného obehu hemodialýzou,
môže tento terapeutický postup urýchliť elimináciu lieku z ľudského
organizmu, ak dôjde k predávkovaniu cefoperazónom u pacientov
s poruchou funkcie obličiek.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie
účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1
z 10 osôb): zníženie hemoglobínu a hematokritu.
Časté vedľajšie účinky(môžu postihovať menej ako 1
z 10 osôb): neutropénia, eozinofília, znížený počet krvných
doštičiek, pozitívny priamy Coombsov test, hnačka, zvýšenie
aspartátaminotransferázy, zvýšenie alanínaminotransferázy, zvýšenie
alkalickej fosfatázy v krvi, makulopapulárny exantém,
žihľavka, svrbenie, žltačka a flebitída v mieste podania
infúzie.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1
zo 100 osôb): sú vracanie, bolesť v mieste vpichu
injekcie a horúčka.
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou výskytu
(častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
hypoprotrombinémia, pseudomembranózna kolitída, precitlivenosť,
anafylaktoidná reakcia, šok, hemorágia ( krvácanie), toxická
epidermálna nekrolýza a Stevensov-Johnsonov syndróm.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj
priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších
informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať CEFOBID IM/IV 1 g
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek uchovávajte pri teplote do 25 ºC.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený
na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň
v danom mesiaci.
Rekonštituovaný roztok:
Nasledujúce roztoky s približnými koncentráciami cefoperazónu
v parenterálnych rozpúšťadlách sú stabilné pre uvedený čas za
týchto podmienok (po uplynutí tohto času nepoužitý roztok treba
znehodnotiť):
Rozpúšťadlo Približné koncentrácie
________________________________________________________________________
bakteriostatická voda na injekciu 300 mg/ml
5 % glukóza na inj. 2 – 50 mg/ml
5 % glukóza a Ringerov roztok s mliečnanom sodným na inj. 2
– 50 mg/ml
5 % glukóza a 0,9 % (9 g/l) izotonický roztok
NaCl na inj. 2 – 50 mg/ml
5 % glukóza a 0,2 % roztok NaCl na inj. 2 –
50 mg/ml
10 % glukóza na inj. 2 – 50 mg/ml
Ringerov roztok s mliečnanom sodným na inj.
2 mg/ml
0,5 % lidokaíniumchlorid na inj. 300 mg/ml
0,9 % (9 g/l) izotonický roztok NaCl na inj. 2 –
300 mg/ml
Normosol M a 5 % glukóza na inj. 2 – 50 mg/ml
Normosol R 2 – 50 mg/ml
sterilná voda na injekciu 300 mg/ml
________________________________________________________________________
Nariedené roztoky cefoperazónu uchovávajte v sklenených
alebo plastových striekačkách alebo v sklenených fľašiach
alebo plastových vakoch na parenterálne roztoky.
Rozpúšťadlo Približné koncentrácie
________________________________________________________________________
bakteriostatická voda na injekciu 300 mg/ml
5 % glukóza na inj. 2 – 50 mg/ml
5 % glukóza a 0,9 % (9 g/l) izotonický roztok
NaCl na inj. 2 – 50 mg/ml
5 % glukóza a 0,2 % roztok NaCl na inj. 2 –
50 mg/ml
Ringerov roztok s mliečnanom sodným na inj.
2 mg/ml
0,5 % lidokaíniumchlorid na inj. 300 mg/ml
0,9 % (9 g/l) izotonický roztok NaCl na inj. 2 –
300 mg/ml
Normosol M a 5 % glukóza na inj. 2 – 50 mg/ml
Normosol R 2 – 50 mg/ml
sterilná voda na injekciu 300 mg/ml
________________________________________________________________________
Nariedené roztoky cefoperazónu uchovávajte v sklenených
alebo plastových striekačkách alebo v sklenených fľašiach
alebo plastových vakoch na parenterálne roztoky.
Rozpúšťadlo Približné koncentrácie
________________________________________________________________________
počas 3 týždňov
5 % glukóza na inj. 50 mg/ml
5 % glukóza a 0,9 % (9 g/l) izotonický roztok
NaCl na inj. 2 mg/ml
5 % glukóza a 0,2 % roztok NaCl na inj.
2 mg/ml
počas 5 týždňov
0,9 % (9 g/l) izotonický roztok NaCl na inj.
300 mg/ml
sterilná voda na injekciu 300 mg/ml
________________________________________________________________________
Nariedené roztoky cefoperazónu uchovávajte v plastových
striekačkách alebo v plastových vakoch na parenterálne
roztoky.
Zmrazené roztoky sa majú pred použitím rozmraziť pri teplote 15
– 25C. Nepoužitú časť rozmrazeného roztoku znehodnoťte. Opakovane
nezamrazujte!
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť
životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo CEFOBID IM/IV 1 g obsahuje
- Liečivo je cefoperazón. Každá injekčná liekovka CEFOBID IM/IV
1 g obsahuje 1,1065 g sodnej soli cefoperazónu, čo
zodpovedá 1 g cefoperazónu.
Ako vyzerá CEFOBID IM/IV 1 g a obsah
balenia
1 injekčná liekovka x 1 g
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles
Belgicko
Výrobca
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Borgo San Michele
S.S. 156 Km. 47,600 - 04100
Latina (LT)
Taliansko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku,
kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia
o registrácii:
Slovenská republika
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +421-2-3355 5500
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná
v novembri 2018.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych
pracovníkov:
Sterilný prášok CEFOBIDU IM/IV 1 g sa môže najprv rozpustiť
v injekčnej liekovke pri použití minimálne 2,8 ml akéhokoľvek
kompatibilného riediaceho roztoku vhodného na intravenózne
podávanie (uvedeného nižšie v tabuľke č.1) na 1 g
cefoperazónu. Na jednoduchšiu prípravu odporúčame použiť 5 ml
kompatibilného riediaceho roztoku na 1 g cefoperazónu.
Tab. 1 Roztoky na počiatočné riedenie
5 % roztok glukózy na inj.
10 % roztok glukózy na inj.
5 % glukóza v 0,9 % (9 g/l) izotonickom roztoku
chloridu sodného na inj.
0,9 % (9 g/l) izotonický roztok chloridu sodného na
inj.
Normosol M v 5 % roztoku glukózy na inj.
5 % glukóza v 0,2 % roztoku chloridu sodného na
inj.
Normosol R
Voda na injekciu
Celkové množstvo výsledného roztoku sa má pred podaním
intravenóznou infúziou riediť jedným z nasledujúcich roztokov
(uvedených v Tabuľke č.2):
Tab. 2 Roztoky na intravenózne infúzie
5 % roztok glukózy na inj.
10 % roztok glukózy na inj.
5 % roztok glukózy v Ringerovom roztoku s mliečnanom
sodným
Ringerov roztok s mliečnanom sodným
0,9 % (9 g/l) roztok chloridu sodného na inj.
5 % roztok glukózy v 0,9 % (9 g/l) roztoku
chloridu sodného na inj.
Normosol M v 5 % roztoku glukózy na inj.
Normosol R
5 % roztok glukózy v 0,2 % roztoku chloridu sodného na
inj.
Na prípravu cefoperazónu na intramuskulárne podávanie sa môže
použiť sterilná voda na injekciu alebo bakteriostatická voda na
injekciu. Ak podávame roztok v koncentrácii 250 mg/ml alebo
vyššej, mal by sa použiť na riedenie roztok lidokaínu. Tieto
roztoky pripravíme kombináciou sterilnej vody na injekciu
a 2 % roztoku lidokaíniumchloridu, aby bola výsledná
koncentrácia lidokaíniumchloridu približne 0,5 %.
Na prípravu sa odporúča nasledujúci dvojfázový postup prípravy.
V prvej fáze pridajte k prášku CEFOBIDU IM/IV 1 g
odporúčané množstvo sterilnej vody na injekciu a pretrepte, pokiaľ
sa prášok úplne nerozpustí. V druhej fáze k takto pripravenému
roztoku pridajte odporučené množstvo 2 % lidokaínu a
premiešajte.
Liek by sa mal podávať metódou hlbokej intramuskulárnej injekcie
do veľkej svalovej hmoty vonkajšieho kvadrantu veľkého sedacieho
svalu alebo prednej časti stehna.
Tab. 3 Príprava roztoku na intramuskulárne podanie
<table>
<tr>
<td>
<p>
</p>
</td>
<td>
<p>
<b>Výsledná</b></p>
<p>
<b>koncentrácia</b></p>
<p>
</td>
<td>
<p>
<b>1. fáza</b></p>
<p>
<b>Objem sterilnej</b></p>
<p>vody
</b>
</p>
</td>
<td>
<p>
<b>2. fáza</b></p>
<p>
<b>Objem</b></p>
<p>2 %
lidokaínu </b>
</p>
</td>
<td>
<p>
<b>Použiteľný</b></p>
<p>Objem
</b>
</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>
<b>1 g</b></p>
<p>injekčná
liekovka</b></p>
</td>
<td>
<p>
250 mg/ml</p>
<p>
</td>
<td>
<p>
2,6 ml</p>
<p>
</td>
<td>
<p>
0,9 ml</p>
<p>
</td>
<td>
<p>
4,0 ml</p>
<p>
</td>
</tr>
</table>
Predstavuje dostatočnú rezervu na odobranie a podanie
požadovaných objemov.
Roztoky cefoperazónu sa nemajú priamo miešať s roztokmi
aminoglykozidov, pretože nie sú medzi sebou fyzikálne kompatibilné.
Kombinovaná terapia CEFOBIDOM IM/IV 1 g
s aminoglykozidmi je možná (pozri Indikácie) formou
intermitentnej intravenóznej infúzie s použitím dvoch
intravenóznych súprav. V prípade použitia jednej intravenóznej
súpravy je nutné infúznu súpravu medzi dávkami dostatočne
prepláchnuť riediacim roztokom. Odporúčame podávať CEFOBID IM/IV
1 g pred aminoglykozidom.
<p>
<p>
</p>
