<p>

</p>

Písomná informácia pre používateľa

DICYNONE 500 kapsuly

etamsylát

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

tejto písomnej informácii sa dozviete:

Čo je DICYNONE 500 kapsuly a na čo sa používa

Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DICYNONE 500 kapsuly

Ako užívať DICYNONE 500 kapsuly

Možné vedľajšie účinky

Ako uchovávať DICYNONE 500 kapsuly

Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo je DICYNONE 500 kapsuly a na čo sa používa

DICYNONE 500 kapsuly obsahuje 500 mg etamsylátu, ktorý je účinnou látkou tohto lieku. DICYNONE 500 kapsuly je určený pre dospelých.

DICYNONE 500 kapsuly je antihemoragikum, ktoré je schopné znížiť krvácavosť (čas krvácania) a krvné straty.

DICYNONE 500 kapsuly vám môže predpísať váš lekár na prevenciu a liečbu kapilárnej hemorágie (krvácanie z malých ciev) akéhokoľvek pôvodu a miesta.

DICYNONE 500 kapsuly môže tiež lekár predpísať ženám, ktoré majú veľmi silné alebo dlhotrvajúce menštruačné krvácanie a ktoré môžu aj nemusia mať zavedené vnútromaternicové teliesko.

Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DICYNONE 500 kapsuly

Neužívajte DICYNONE 500 kapsuly

ak ste alergický na etamsylát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

keď máte akútnu porfýriu (ochorenie charakterizované poruchou syntézy hemoglobínu). V tomto prípade to oznámte lekárovi, ktorý rozhodne o ďalšom postupe.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať DICYNONE 500 kapsuly, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak trpíte ochorením obličiek alebo pečene, upozornite na to lekára ešte predtým, ako začnete užívať DICYNONE 500 kapsuly.

Kým začnete užívať DICYNONE 500 kapsuly na menštruačné problémy, lekár musí vykonať starostlivé gynekologické vyšetrenie.

V prípade, ak podstúpite lekárske vyšetrenie: počas terapie liekom DICYNONE 500 kapsuly, je potrebné odobrať vzorky (napr. vzorky krvi) pred prvým podaním lieku v daný deň, aby sa minimalizovali možnosti ovplyvňovania laboratórnych testov s DICYNONE 500 kapsuly.

DICYNONE 500 kapsuly nie je určený pre deti.

Iné lieky a DICYNONE 500 kapsuly

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná, alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

K dispozícii sú iba obmedzené údaje z použitia DICYNONE 500 kapsuly u tehotných žien.

Štúdie na zvieratách nepreukázali priamu alebo nepriamu toxicitu vplývajúcu na tehotenstvo, vývoj zárodku ani plodu a/alebo postnatálny vývoj.

Ako preventívne opatrenie je počas tehotenstva vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu DICYNONE 500 kapsuly. Keďže chýbajú údaje o prestupe lieku do materského mlieka, neodporúča sa dojčiť v priebehu liečby. Ak sa v dojčení pokračuje, je potrebné liečbu prerušiť.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

DICYNONE 500 kapsuly nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

AKO UŽÍVAŤ DICYNONE 500 kapsuly

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je:

Obvyklá dávka je 1 kapsula 2 až 3-krát denne. Liek sa užíva s jedlom a zapíja sa malým množstvom vody. Dĺžka liečby závisí od dosiahnutých výsledkov.

Pred chirurgickým zákrokom: 1 kapsula 1 hodinu pred zákrokom.

Po chirurgickom zákroku: 1 kapsula (500 mg) každých 4 - 6 hodín, kým trvá riziko krvácania.

Menštruačné krvácanie: 1 kapsula 3-krát denne s jedlom a zapiť malým množstvom vody. Liečba trvá 10 dní a začína 5 dní pred očakávaným nástupom menštruácie.

Kvôli vysokému obsahu liečiva DICYNONE 500 kapsuly nie je vhodný pre deti.

Pri použití lieku DICYNONE 500 kapsuly v prípade porúch funkcie pečene alebo obličiek je potrebná zvýšená opatrnosť.

Ak máte pocit, že účinok lieku DICYNONE 500 kapsuly je príliš silný alebo príliš slabý, oznámte to lekárovi alebo lekárnikovi.

Nikdy neprerušujte liečbu bez toho, aby ste sa spýtali lekára alebo lekárnika.

Ak užívate DICYNONE 500 kapsuly na zníženie nadmerného alebo dlhodobého menštruačného krvácania a nepozorujete zlepšenie, lekár musí vylúčiť možnú patologickú príčinu.

Ak užijete viac DCYNONE 500 kapsuly, ako máte

Oznámte to lekárovi alebo lekárnikovi.

V prípade predávkovania sa môže začať so symptomatickou liečbou.

Ak zabudnete užiť DICYNONE 500 kapsuly

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku

Spýtajte sa lekára alebo lekárnika, ktorý vám odporučí, čo ďalej.

Ak prestanete užívať DICYNONE 500 kapsuly

Nikdy neprestaňte užívať liek bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom alebo lekárnikom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, DICYNONE 500 kapsuly môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Časté (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10 ľudí):

bolesti hlavy

napínanie na vracanie

bolesti brucha

pocity slabosti

Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u 1 zo 1000 ľudí):

bolesti kĺbov

Veľmi zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u 1 z 10000 ľudí):

poruchy zrážania sprevádzané tvorbou zrazenín v cievach

vážne zníženie počtu bielych krviniek, čo môže znížiť odolnosť organizmu voči infekciám

zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby podliatin

alergické reakcie

Uvedené účinky sú vo všeobecnosti prechodné a vymiznú po ukončení liečby.

V prípade výskytu kožných reakcií alebo horúčky, musí sa liečba zastaviť a musí byť o tom informovaný ošetrujúci lekár, pretože uvedené stavy môžu byť alergickou reakciou.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.

Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Ako uchovávať DICYNONE 500 kapsuly

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke za EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 30°C v pôvodnom obale.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.

Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo DICYNONE 500 kapsuly obsahuje

Liečivo je etamsylát 500 mg v 1 tvrdej kapsule.

Ďalšie zložky sú kyselina stearová, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171),

želatína.

Ako vyzerá DICYNONE 500 kapsuly a obsah balenia

Tvrdé želatínové kapsuly s červeným nepriehľadným vrchnákom a bielym nepriehľadným telom.

Veľkosť balenia: 20, 30 a 60 kapsúl v blistrovom balení.

Všetky veľkosti balenia nemusia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

OM PHARMA S.A.

R. da Indústria, 2- Quinta Grande

2610-088 Amadora, Lisabon, Portugalsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Benela s.r.o.

Súbežná 7

SK-811 04 Bratislava

Tel.:+ 421 2 5477 1329

e-mail: benela@benela.sk

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2015.

4