Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2012/02375 - Z1A

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV NA VONKAJŠOM OBALE

UROLOGICKÁ ČAJOVÁ ZMES

záparové vrecká

Zloženie

1 záparové vrecko obsahuje: Betulae folium (brezový list) 450 mg, Uvae ursi folium (medvedicový list) 450 mg, Menthae piperitae herba (vňať mäty piepornej) 225 mg, Ononidis radix (koreň ihlice tŕnistej) 150 mg, Petroselini radix (petržlenový koreň) 150 mg, Herniariae herba (prietržníková vňať) 75 mg

Farmakoterapeutická skupina

Fytofarmakum

Lieková forma

Čajovina 20 záparových vreciek po 1,5 g, hmotnosť 30,0 g

na perorálne užitie

Dávkovanie a spôsob podávania

Ak lekár inak neurčí zaleje sa 1 záparové vrecko 1/4 l vriacej vody a nechá sa 5-10 minút vylúhovať. Čaj sa pije teplý, nesladený 3 – 5 x denne. Účinok možno zvýšiť pridaním malého množstva jedlej sódy (na hrot noža do šálky). Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím.

Charakteristika

Zmes rastlinných drog s účinkom antibakteriálnym (Uvae ursi folium), močopudným (Betulae folium, Ononidis radix, Petroselini radix, Herniariae herba) a spasmolytickým - potláčajúcim kŕče hladkých svalov (Menthae piperitae herba)

Indikácie

Ľahšie zápalové ochorenia obličiek a močových ciest.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na niektorú zložku prípravku.

Opuchy spôsobené nedostatečnou činnosťou srdca a obličiek, tehotenstvo, dojčenie, deti do 12 rokov.

Nežiadúce účinky

U zvlášť citlivých osôb môže vyvolať podráždenia žalúdka.

Pri výskyte akýchkoľvek nežiadúcich účinkov alebo neobvyklých reakcií prerušte užívanie a poraďte sa s lekárom.

Interakcie

Nepodávať s liekmi a jedlom snižujúcimi pH moče (Acylpyrin, káva apod.).

Číslo šarže:

Použiteľné do:

Nepoužívat dlhšie ako jeden týždeň, keď dojde k zhoršeniu choroby vyhl’adajte lekára.

Liečbu možno opakovať nejvyše 5 x do roka.

Nepoužívajte po uplynutí dátumu použiteľnosti , ktorý je uvedený na obale.

Uchovávajte na suchom a tmavom mieste pri teplote do 25 °C oddelene od páchnucich látok.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Liek nie je viazaný na lekársky predpis.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Megafyt Pharma s. r. o.

U Elektrárny 516

252 46 Vrané nad Vltavou, Česká republika

Registračné číslo:

94/0345/98-S

EAN kód

8 594 003 072 048