CANEPHRON 60 tabliet - príbalový leták

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2011/00381

Písomná informácia pre používateľa

Canephron

obalené tablety

centaurium erythraea herba (vňať zemežlče menšej)

levisticum officinale radix (koreň ligurčeka lekárskeho)

rosmarinus officinalis folium (listy rozmarínu lekárskeho)

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára lebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:

1. Čo je Canephron a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Canephron

3. Ako užívať Canephron

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Canephron

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Canephron a na čo sa používa

Canephron je tradičný rastlinný liek.

Užíva sa tradične na podpornú liečbu a doplnenie špecifických opatrení v prípade miernych zápalových ochorení močových ciest a na výplachy močových ciest ako prevencia usadzovania obličkového piesku.

Canephron je tradičný rastlinný liek určený na indikácie založené výhradne na jeho dlhodobom používaní.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Canephron

Neužívajte Canephron

• ak ste alergický na Centaurium erythraea herba (vňať zemežlče menšej), Levisticum officinale radix (koreň ligurčeka lekárskeho), Rosmarinus officinalis folium (listy rozmarínu lekárskeho), na rastliny čeľade horcovité, zelerovité, hluchavkovité alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• ak trpíte peptickými vredmi (typ vredu žalúdka alebo dvanástnika).
• ak máte poruchu funkcie obličiek, v prípade zápalových ochorení obličiek je nutná konzultácia s lekárom.
• ak máte opuch pre nadbytočné zadržiavanie vody v tele a poruchu funkcie srdca alebo obličiek.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Canephron, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Pri výskyte krvi v moči, poruchách močenia a akútnej retencii moču (náhla neschopnosť vyprázdnenia) kontaktujte ihneď lekára.

Tento liek sa nemá podávať deťom mladším ako 6 rokov.

Iné lieky a Canephron

Vzájomné pôsobenie s inými liekmi nie je doposiaľ známe.

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Vzhľadom na to, že nie sú dostupné skúsenosti s liečbou počas tehotenstva a laktácie, tento liek sa nemá podávať tehotným a dojčiacim ženám.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Canephron nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Canephron obsahuje glukózu, laktózu, sacharózu

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať Canephron

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

	Jednotlivá dávka 3-krát denne	Celková denná dávka
Deti od 6 do 11 rokov	1 obalená tableta	3 obalené tablety
Dospievajúci od 12 rokov a dospelí	2 obalené tablety	6 obalených tabliet

Tablety sa majú užiť nerozhryzené a zapiť s trochou tekutiny.

Pre optimálny účinok sa odporúča počas liečby Canephronom výdatný príjem tekutín.

Dĺžka liečby

Tradičná dĺžka liečby je 3 až 6 mesiacov. Ak symptómy pretrvávajú počas používania lieku, poraďte sa so svojim lekárom.

Ak si myslíte, že liek Canephron účinkuje príliš silno alebo slabo, porozprávajte sa s vašim lekárom alebo lekárnikom.

Ak užijete viac lieku Canephron, ako máte

Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania.

Ak zabudnete užiť Canephron

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• nevoľnosť, zvracanie, hnačka

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• alergické kožné reakcie

Pokiaľ sa u vás vyskytnú tieto alebo iné nežiaduce účinky, prestaňte ihneď s užívaním lieku Canephron a oznámte to svojmu lekárovi.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Canephron

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Canephron obsahuje

• Každá obalená tableta obsahuje liečivá: Centaurium erythraea herba (vňať zemežlče menšej) 18 mg, Levisticum officinale radix (koreň ligurčeka lekárskeho) 18 mg, Rosmarinus officinalis folium (listy rozmarínu lekárskeho) 18 mg.
• Ďalšie zložky sú uhličitan vápenatý, glukózový sirup, monohydrát laktózy, stearan horečnatý, želatínový kukuričný škrob a modifikovaný kukuričný škrob, montanglykolový vosk, povidon (25, 30), prírodný ricínový olej, sacharóza, šelak, vysoko disperzný dioxid silikónu, mastenec.
• Farbivá: oxid železitý (III) (E172), riboflavín (E101), oxid titaničitý (E171).

Ako vyzerá Canephron a obsah balenia

Canephron sú obalené tablety a k dispozícii sú tieto veľkosti balenia: 60, 120 a 200 obalených tabliet.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Informácia pre diabetikov:

Každá obalená tableta lieku Canephron obsahuje približne 0,020 sacharidových jednotiek.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11 - 15

92318 Neumarkt

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Schwabe Slovakia s.r.o.

Grösslingová 58

811 09 Bratislava

Tel.: +421-2/529 24 583

e-mail: info@schwabe.sk

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v júli 2014.