Antigénový Combo rýchlotest SARS-CoV-2 a chrípka A+B (výter z nosa) je kit na jedno použitie určený pre detekciu vírusov SARS-CoV-2, chrípky A a chrípky B, ktoré spôsobujú COVID-19 a chrípku pomocou samo-odoberaných vzoriek výteru z nosa. 

Výhody produktu

• Relatívna citlivosť SARS-CoV-2: 96.99 %
• Relatívna špecifita SARS-CoV-2: 99.59 %
• Presnosť SARS-CoV-2: 98.52 %
• Výsledok do 10 minút.
• Vzorka: výter z nosohltanu.

Odporúčané použitie

Pred a po vykonaní testu si umyte ruky vodou a mydlom po dobu aspoň 20 sekúnd. Pokiaľ voda s mydlom nie sú k dispozícii, použite dezinfekciu rúk s aspoň 60% alkoholom. Odstráňte kryt skúmavky s extrakčným roztokom a skúmavku vložte do držiaka skúmaviek v škatuli.

Odber vzorky výteru z nosa

1. Vyberte sterilnú tyčinku z obalu. Nedotýkajte sa jej mäkkej špičky.
2. Zasuňte tyčinku do svojej nosnej dierky, pokiaľ neucítite mierny odpor (približne 2 cm do nosa). Pomaly tyčinkou otáčajte pozdĺž vnútra nosovej dierky 5-10 krát proti stene nosnej dutiny. Poznámka: Môže to pôsobiť nepríjemne. Tyčinku nevkladajte hlbšie, pokiaľ pociťujete silný odpor alebo bolesť. Odber vzorky výteru z nosa sa neodporúča, pokiaľ je sliznica nosa poškodená alebo krváca. Pokiaľ odoberáte vzorky iným osobám, noste prosím rúško. U detí nemusíte vkladať tyčinku tak hlboko do nosa. U veľmi malých detí budete potrebovať ďalšiu osobu, aby držala hlavu dieťaťa bez pohybu v priebehu odberu.
3. Jemne vytiahnete výterovú tyčinku.
4. S tou istou tyčinkou zopakujte bod 2 v druhej nosovej dierke.
5. Vytiahnete výterovú tyčinku.

Testovanie

1. Vyberte testovaciu kazetu zo zatvoreného fóliového obalu a použite ju v priebehu jednej hodiny. Najlepšie výsledky sa získajú, keď sa test vykoná okamžite po otvorení fóliového vrecka. Kazetu položte na rovný povrch.
2. Obráťte vzorkovú extrakčnú skúmavku a naneste 3 kvapky extrahovanej vzorky do každej vzorkovej jamky (S) testovacej kazety a spustite stopky. Počas testu nehýbte kazetou.
3. Po 10 minútach odčítajte výsledky. Výsledky už neodčítajte po 20 minútach.

Pozitívne výsledky:

• Pozitívne na SARS-CoV-2: Zobrazia sa dve farebné čiary v okne COVID-19. Jedna farebná čiara by sa mala nachádzať v kontrolnej oblasti (C) a ďalšia farebná čiara by sa mala nachádzať v testovacej oblasti (T).
• Pozitívne na chrípku A: Zobrazia sa dve farebné čiary v okne FLU (chrípka) A+B. Jedna farebná čiara by sa mala nachádzať v kontrolnej oblasti (C) a ďalšia farebná čiara by sa mala nachádzať v oblasti chrípky A (A).
• Pozitívne na chrípku B: Zobrazia sa dve farebné čiary v okne FLU A+B. Jedna farebná čiara by sa mala nachádzať v kontrolnej oblasti (C) a ďalšia farebná čiara by sa mala nachádzať v oblasti chrípky B (B).
• Pozitívne na chrípku A a chrípku B: Zobrazia sa tri farebné čiary v okne FLU A+B. Jedna farebná čiara by sa mala nachádzať v kontrolnej oblasti (C) a dve farebné čiary by sa mali nachádzať v oblasti chrípky A (A) a v oblasti chrípky B (B).

Intenzita farby v oblasti testovacej čiary (T/A/B) sa bude líšiť v závislosti od koncentrácie antigénu SARS-CoV-2 a/alebo chrípky A+B prítomného vo vzorke. Takže akýkoľvek odtieň farby v testovacej oblasti (T/A/B) má byť považovaný za pozitívny. Pozitívny výsledok znamená, že je vysoko pravdepodobné, že máte ochorenie COVID-19 a/alebo chrípku A/chrípku B, ale pozitívne vzorky by mali byť definitívne potvrdené. Okamžite zahájte samoizoláciu podľa miestnych nariadení a okamžite kontaktujte svojho praktického lekára alebo miestny zdravotnícky úrad podľa pokynov miestnych úradov. Výsledok vášho testu bude overený PCR potvrdzovacím testom a budete informovaný o ďalších krokoch.

Negatívne výsledky:

• Zobrazí sa jedna farebná čiara v kontrolnej oblasti (C).
• Žiadna viditeľná čiara sa neobjaví v oblasti testovacej čiary (T/A/B).

Je nepravdepodobné, že máte COVID-19 a/alebo chrípku A/chrípku B. Avšak tento test môže poskytnúť negatívny výsledok, ktorý je nesprávny (falošne negatívny) u niektorých ľudí s COVID-19 a/alebo chrípkou A/chrípkou B. To znamená, že môžete pravdepodobne aj tak mať COVID-19 a/alebo chrípku A/chrípku B aj keď vám vyšiel negatívny test.

Ďalej si môžete test zopakovať s novým testovacím kitom. V prípade podozrenia si test zopakujte po 1-2 dňoch, pretože koronavírus/vírus chrípky nie je možné spoľahlivo detekovať vo všetkých fázach infekcie. Aj pri negatívnom výsledku je potrebné dodržiavať hygienické pravidlá a odstup. Cestovanie, návštevy udalostí a pod. by sa mali riadiť podľa miestnych nariadení ohľadom COVIDu/chrípky.

Neplatný výsledok:

• Neobjaví sa kontrolná čiara. Najpravdepodobnejšími príčinami neobjavenia sa kontrolnej čiary sú nedostatočný objem vzorky alebo nesprávne techniky postupu. Skontrolujte postup a zopakujte meranie s novým testom alebo kontaktujte COVIDové alebo chrípkové testovacie centrum.

Dôležité upozornenia

Pred použitím zdravotníckej pomôcky si pozorne prečítajte návod na použitie a uchovávanie.

Spotrebujte najlepšie do : dátum uvedený na obale.

Množstvo v balení

Balenie obsahuje 1 test.

Skladovanie

Skladujte v pôvodnom obale v zatvorenom sáčku pri izbovej teplote alebo v chladničke (2-30 °C).