SEPTOLETE PLUS MED A LIMET.PAS ORD18 - príbalový leták

<p>Schválený
text k rozhodnutiu o predlžení, ev. č.: 2015/00732-PRE</p>
<p>

</p>

Písomná informácia pre používateľa

Septolete plus med a limeta

5 mg/1 mg, tvrdé pastilky

dvojitý účinok

pri bolestiach hrdla

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Septolete plus med a limeta a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Septolete plus med a limeta

3. Ako používať Septolete plus med a limeta

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Septolete plus med a limeta

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Septolete plus med a limeta a na čo sa používa

Tvrdé pastilky Septolete plus med a limeta majú lokálny analgetický a antimikrobiálny účinok. Dezinfikujú ústnu dutinu a hrdlo a zároveň lokálne zmierňujú bolesť.

Tieto tvrdé pastilky obsahujú antiseptikum (antimikrobiálnu látku) cetylpyridíniumchlorid, ktorý ničí mnohé baktérie a zabraňuje vývoju niektorých druhov húb a vírusov. Zmierňuje zápal v ústnej dutine a hrdle a tým predchádza rozvoju ťažších bakteriálnych infekcií. Cetylpyridíniumchlorid preniká aj do slizníc, kde narúša bunkové steny baktérií čím zabraňuje ich rastu. Benzokaín je lokálne anestetikum (znecitlivejúca látka) vhodné na zmiernenie bolesti pri prehĺtaní, ktorá často sprevádza infekcie a zápaly v ústnej dutine a hrdle.

Tvrdé pastilky Septolete plus med a limeta obsahujú manitol a maltitol. Neobsahujú cukor, ktorý baktérie potrebujú pre svoj rast. Keďže neobsahujú cukor, sú vhodné aj pre diabetických pacientov, nepodporujú tvorbu zubného kazu a taktiež je ich antiseptický účinok oveľa lepší.

Septolete plus med a limeta sa odporúča na zmiernenie bolesti a dezinfekciu:

pri miernych formách zápalov ústnej dutiny a hrdla (faryngitída, laryngitída, začínajúca angína);

pri zápaloch ďasien a slizníc ústnej dutiny (stomatitída, gingivitída);

na prevenciu pri chrípke a prechladnutí.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Septolete plus med a limeta

Nepoužívajte Septolete plus med a limeta

ak ste alergický na benzokaín, cetylpyridíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Septolete plus med a limeta, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

ak máte otvorené rany v ústnej dutine, pretože cetylpyridíniumchlorid spomaľuje hojenie rán.

ak máte závažnejšiu infekciu spojenú s vysokými teplotami, bolesťou hlavy a vracaním, navštívte svojho lekára, najmä ak sa váš stav po 3 dňoch nezlepší.

ak ste diabetický pacient, uvedomte si, že každá tvrdá pastilka obsahuje 1 g maltitolu. Maltitol má len malý vplyv na hladinu cukru v krvi, keďže sa v tráviacom trakte len pomaly rozkladá a vstrebáva.

Vyššie dávky, ako sú predpísané, sa neodporúčajú.

Deti a dospievajúci

Tvrdé pastilky Septolete plus med a limeta sa neodporúčajú pre deti mladšie ako 6 rokov.

Iné lieky a Septolete plus med a limeta

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Nie je známe, že sa používanie Septolete plus med a limeta a užívanie iných liekov navzájom ovplyvňuje.

Septolete plus med a limeta a jedlo, nápoje a alkohol

Nepoužívajte Septolete plus med a limeta tesne pred jedlom a spolu s mliekom.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Keďže nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti používania počas tehotenstva a dojčenia, neodporúča sa v tomto období používať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Septolete plus med a limeta nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Septolete plus med a limeta obsahujú maltitol a tekutý maltitol.

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku.

3. Ako používať Septolete plus med a limeta

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka pre dospelých je do 8 tvrdých pastiliek denne. Jedna tvrdá pastilka sa nechá rozpustiť v ústach každé 2 až 3 hodiny.

Použitie u detí a dospievajúcich

Odporúčaná dávka pre deti nad 12 rokov je do 8 tvrdých pastiliek denne. Jedna tvrdá pastilka sa nechá rozpustiť v ústach každé 2 až 3 hodiny.

Odporúčaná dávka pre deti vo veku od 6 do 12 rokov je do 4 tvrdých pastiliek denne. Jedna tvrdá pastilka sa nechá rozpustiť v ústach každé 4 hodiny.

Ak použijete viac Septolete plus med a limeta, ako máte

Možnosť predávkovania je pre nízky obsah liečiva v každej tvrdej pastilke minimálna. Ak užijete príliš veľa tvrdých pastiliek, môžu sa u vás prejaviť tráviace ťažkosti: nevoľnosť, vracanie a hnačka. V takom prípade prestaňte liek používať a pite veľa vody alebo mlieka a poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Ak zabudnete použiť Septolete plus med a limeta

Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Septolete plus med a limeta

Môžete prestať používať Septolete plus med a limeta akonáhle ho už nepotrebujete.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajuce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

tráviace problémy

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

reakcie z precitlivenosti.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Septolete plus med a limeta

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Septolete plus med a limeta obsahuje

- Liečivá sú benzokaín a cetylpyridíniumchlorid.

Každá tvrdá pastilka obsahuje 5 mg benzokaínu a 1 mg monohydrátu cetylpyridíniumchloridu.

- Ďalšie zložky sú limetová príchuť (prírodná limetová aróma, maltodextrín a arabská guma (E414)), levomentol, manitol, koloidný oxid kremičitý bezvodý, stearan horečnatý (E572), maltitol (E965), oxid titaničitý (E171), chinolínová žltá (E104), karamelové farbivo (E150a), červeň allura AC (E129), povidón K25, medová príchuť, silica mäty piepornej, roztok maltitolu, glycerol (E422), panenský ricínový olej, farmaceutické vosky (včelí vosk (E901), karnaubský vosk (E903), šelak (E904)).

Ako vyzerá Septolete plus med a limeta a obsah balenia

Septolete plus med a limeta sú tmavožlté okrúhle hladké obojstranne vypuklé tvrdé pastilky.

Tvrdé pastilky sú balené v škatuľke s 18 pastilkami v blistrovom balení. Jeden blister obsahuje 9 tvrdých pastiliek.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

KRKA Slovensko, s.r.o., Turčianska 2 45, 821 09 Bratislava, info.sk@krka.biz

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2019.