Voltaren 1x denne liečivá náplasť poskytuje koncentrovaný účinok priamo v mieste bolesti, a aplikuje sa iba raz denne. Používa sa pri akútnej bolesti.
Produkt už nie je určený k predaju na slovenskom trhu
Podobné produkty od rovnakého výrobcu
Potrebujem poradiťPríbalovú informáciu k produktu VOLTAREN 140 mg liečivá náplasť 5 ks stiahnete vo formáte doc tu: VOLTAREN 140 mg liečivá náplasť 5 ks.doc
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/02988-Z1B
Voltaren 140 mg liečivá náplasť
pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov
sodná soľ diklofenaku (diclofenacum natricum)
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Voltaren 140 mg liečivá náplasť a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Voltaren 140 mg liečivú náplasť
3. Ako používať Voltaren 140 mg liečivú náplasť
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Voltaren 140 mg liečivú náplasť
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Voltaren 140 mg liečivá náplasť je liek, ktorý prináša úľavu od bolesti. Patrí do skupiny liekov známych ako nesteroidové protizápalové lieky (NSAID).
Voltaren 140 mg liečivá náplasť sa používa na lokálnu symptomatickú a krátkodobú liečbu bolesti pri akútnych poraneniach, ako je podvrtnutie, pohmoždenie a podliatiny na horných a dolných končatinách a tupé poranenia, napr. športové úrazy, u dospievajúcich od 16 rokov a dospelých.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Nepoužívajte Voltaren 140 mg liečivú náplasť
Nepoužívajte Voltaren 140 mg liečivá náplasť na poškodenú kožu (napr. kožné odreniny, rezné rany, popáleniny), infikovanú kožu alebo kožu postihnutú exsudatívnou dermatitídou či ekzémom.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Voltaren 140 mg liečivú náplasť, obráťte sa na svojho lekára:
Nežiadúce účinky sa dajú obmedziť používaním najnižšej možnej dávky počas čo najkratšej doby potrebnej na úľavu od príznakov.
DÔLEŽITÉ opatrenia
Liečivá náplasť nesmie prísť do kontaktu alebo byť aplikovaná na oči alebo na sliznice.
Starší pacienti musia používať Voltaren 140 mg liečivú náplasť s opatrnosťou, pretože sú viac náchylní k nežiadúcim účinkom.
Po odstránení liečivej náplasti nevystavujte liečenú oblasť priamemu slnečnému žiareniu alebo žiareniu v soláriu, aby sa minimalizovalo riziko fotosenzitívnej reakcie.
Deti a dospievajúci
Nie sú k dispozícii dostatočné skúsenosti v tejto vekovej kategórii. Voltaren 140 mg liečivá náplasť sa nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov.
Iné lieky a Voltaren 140 mg liečivá náplasť
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Za predpokladu, že Voltaren 140 mg liečivá náplasť je používaná správne, absorbuje sa iba malé množstvo diklofenaku, takže interakcie popisované u liekov, ktoré obsahujú diklofenak a sú užívané ústami, sú nepravdepodobné.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Tehotenstvo
Voltaren 140 mg liečivá náplasť sa nesmie používať v posledných troch mesiacoch tehotenstva, pretože nemožno vylúčiť zvýšené riziko komplikácií u matky a dieťaťa (pozri časť „Nepoužívajte Voltaren 140 mg liečivú náplasť“).
V prvom a druhom trimestri tehotenstva (prvých šesť mesiacov) alebo ak chcete otehotnieť sa Voltaren 140 mg liečivá náplasť môže používať iba po porade s lekárom.
Dojčenie
Diklofenak prestupuje v malom množstve do materského mlieka.
Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom. Avšak Voltaren 140 mg liečivá náplasť sa nesmie použiť priamo na prsia dojčiacej matky.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Voltaren 140 mg liečivá náplasť nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporučené použitie liečivej náplasti je 2-krát denne.
Aplikujte liečivú náplasť na postihnutú oblasť 2-krát denne, ráno a večer. Maximálna denná dávka sú 2 liečivé náplasti denne aj v prípade, že je potrebné liečiť viac ako jednu postihnutú oblasť. Preto sa má liečiť iba jedna bolestivá oblasť.
Použitie u detí a dospievajúcich
Voltaren 140 mg liečivá náplasť sa nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti pre deti a dospievajúcich do 16 rokov (pozri časť 2).
U dospievajúcich vo veku 16 rokov a starších, ak si užívanie tohto lieku vyžaduje viac ako 7 dní na úľavu od bolesti, alebo ak sa príznaky u vášho dieťaťa zhoršia, odporúča sa poradiť s lekárom.
Spôsob použitia
Iba na kožné podanie.
Návod na použitie
Roztrhnite ochranné vrecko pozdĺž zárezu a vyberte liečivú náplasť.
Aplikácia náplasti:
Odstránenie náplastí:
V prípade potreby je možné náplasť pripevniť neokluzívnou bandážou.
Liečivá náplasť sa má používať iba na zdravú a intaktnú (neporušenú) kožu.
Nepoužívajte súčasne s nepriedušným okluzívnym obväzom.
Nepoužívajte v priebehu sprchovania alebo kúpania.
Náplasť nestrihajte.
Dĺžka používania
Nepoužívajte Voltaren 140 mg liečivú náplasť dlhšie ako 7 dní.
Ak sa príznaky zhoršia alebo pretrvávajú dlhšie ako 7 dní, musíte sa poradiť s lekárom.
Ak máte pocit, že účinok Voltaren 140 mg liečivej náplasti je veľmi silný alebo naopak príliš slabý, prosím, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak použijete viac Voltaren 140 mg liečivých náplastí, ako máte
Prosím, oznámte svojmu lekárovi, ak sa po nesprávnom použití alebo náhodnom predávkovaní (napr. u detí) vyskytli závažné vedľajšie účinky. Poradí vám, aké opatrenia je nutné urobiť.
Ak zabudnete použiť Voltaren 140 mg liečivú náplasť
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Informujte ihneď svojho lekára a prestaňte používať Voltaren 140 mg liečivú náplasť, ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
Môžu sa u vás vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
U pacientov, ktorí používali topické (na vonkajšie použitie) lieky z rovnakej skupiny liekov ako diklofenak, boli zaznamenané ojedinelé hlásenia generalizovanej kožnej vyrážky, alergické reakcie, ako je opuch kože a slizníc, a reakcie anafylaktického typu s akútnymi poruchami obehového systému a ľahké reakcie precitlivenosti na svetlo.
Absorpcia diklofenaku kožou do tela je veľmi nízka v porovnaní s koncentráciou liečiva v krvi po perorálnom (ústnom) užití diklofenaku. Preto, pravdepodobnosť výskytu celkových vedľajších účinkov (napr. poruchy tráviaceho traktu, pečene alebo obličiek či prípadne ťažkosti s dýchaním) je veľmi nízka.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume expirácie, ktorý je uvedený na obale po skratke EXP. Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Uchovávajte v originálnom balení, aby bola liečivá náplasť chránená pred vysychaním a svetlom. Udržujte vrecúško dôkladne uzavreté, aby bola náplasť chránená pred vysychaním a svetlom.
Nepoužívajte liek s viditeľne poškodeným obalom.
Použitú náplasť preložte tak, aby sa lepivé časti vzájomne spojili.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Čo Voltaren 140 mg liečivá náplasť obsahuje
Liečivom Voltaren 140 mg liečivá náplasť je sodná soľ diklofenaku (diclofenacum natricum). Každá liečivá náplasť obsahuje 140 mg sodnej soli diklofenaku.
Ďalšie zložky sú:
Ako vyzerá Voltaren 140 mg liečivá náplasť a obsah balenia
Voltaren 140 mg liečivá náplasť sú biele 10 x 14 cm veľké samolepiace náplasti z netkanej textílie na jednej strane a s papierom na strane druhej.
Voltaren 140 mg liečivá náplasť je k dispozícii v balení po 2, 5 a 10 kusov náplastí, každá zabalená v jednom vrecúšku.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4, Česká republika
mail: cz.info@gsk.com
Výrobca
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstraβe 4, 80339 Mníchov, Nemecko
Ibsa Farmaceutici Italia S.r.l., Strada Statale n. 11, Padana Superiore, km 160, 20060 Cassina de’ Pecchi (MI), Taliansko
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW 8 9GS, Spojené kráľovstvo (len pre Spojené kráľovstvo)
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Site Apollo - Avenue Pascal 2-4-6, 1300 Wavre, Belgicko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
DE: Voltaren Schmerzpflaster 140 mg Wirkstoffhaltiges Pflaster
BE: Voltaren Patch 140mg pleister/ Emplâtre médicamenteux/ wirkstoffhaltige Pflaster
CZ: Voltaren 140 mg léčivá náplast
DK: Voltarol
EE: Voltaren Aktigo
EL: Voltadol
FI: Voltaren 140 mg lääkelaastari
HU: Voltaren ActiGo 140 mg gyógyszeres tapasz
LT: Voltaren Aktigo 140 mg vaistinis pleistras
LV: Voltaren Aktigo 140 mg ārstnieciskais plāksteris
NO: Voltarol 140 mg medisinert plaster
PT: Voltaren Plast 140 mg emplastro medicamentoso
SE: Voltaren 140 mg medicinskt plåster
SK: Voltaren 140 mg liečivá náplasť
UK: Voltarol 140 mg medicated plaster
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2019.
Pre pridanie položky do obľúbených musíte byť prihlásení.
Najskôr sa musíte prihlásiť.