MYFUNGAR CRM 1X30G - príbalový leták

<p>
Schválený text k&nbsp;rozhodnutiu
o&nbsp;prevode, ev. č.: 2017/05947-TR</p>
<p>
Príloha
č. 2 k&nbsp;notifikácii o&nbsp;zmene, ev. č.: 2016/03503-Z1B</p>
<p>

</p>

Písomná informácia pre používateľa

1 % dermálny krém

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo, ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Myfungar a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Myfungar

3. Ako používať Myfungar

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Myfungar

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Myfungar a na čo sa používa

Myfungar obsahuje liečivo oxikonazol, ktorý tlmí rast a zastavuje množenie nižších húb (kvasiniek a plesní) a niektorých baktérií.

Myfungar sa používa na liečbu plesňových a kvasinkových ochorení končatín, trupu, vlasatej časti hlavy a vonkajších pohlavných orgánov (na zabránenie opakovanej infekcie je potrebné liečiť aj partnerov), ďalej ako doplnok liečby plesňového ochorenia nechtov.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Myfungar

Nepoužívajte Myfungar

ak ste alergický na oxikonazol, na látky chemicky príbuzné imidazolu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Myfungar sa nesmie používať v okolí očí.

Liek sa používa iba na kožu, neaplikujte do vagíny.

Deti a dospievajúci

Nepoužívajte Myfungar u detí mladších ako 8 rokov.

Iné lieky a MyfungarAk teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Napriek tomu, že vzájomné ovplyvnenie účinku Myfungaru a iných súčasne používaných liekov nie je známe, nepoužívajte bez porady s lekárom súčasne s Myfungarom žiadne iné lieky pre miestnu liečbu vášho ochorenia.

Ak vám ďalší lekár bude predpisovať nejaký iný liek, informujte ho, že používate Myfungar.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

O použití Myfungaru u tehotných a dojčiacich žien musí vždy rozhodnúť lekár.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Liek neovplyvňuje pozornosť.

Myfungar obsahuje stearylalkohol, propylénglykol, cetylalkohol, kyselinu benzoovú, ktoré môžu spôsobiť podráždenie kože a kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatídu).

3. Ako používať Myfungar

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Pokiaľ neurčí lekár inak, nanáša sa Myfungar 1-krát denne na postihnuté miesta, najlepšie na noc.

Dĺžka používania Myfungaru je individuálna, zvyčajne 2 až 4 týždne.

Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo, ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.

Ak použijete viac Myfungaru, ako máte

Pri náhodnom požití krému môže dôjsť k nevoľnosti a vracaniu. Je vhodné vracanie vyvolať alebo podporiť a vyhľadať lekára.

Ak zabudnete použiť Myfungar

Ak ste zabudli použiť Myfungar v správny čas, naneste si ho, hneď ako si spomeniete, a potom pokračujte ako obvykle. Nepoužívajte dvojnásobné množstvo, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri používaní Myfungaru sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky:

mierne pálenie, svrbenie.

začervenanie (zvlášť u ekzémov, preto sa odporúča liečiť ekzém pred aplikáciou Myfungaru).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedenév Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Myfungar

Uchovávajte pri teplote do 25°C, na ochranu pred vlhkosťou. Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Myfungar obsahuje

Liečivo je oxikonazolnitrát 11,47 mg, čo zodpovedá 10 mg oxikonazolu v 1 g dermálneho krému.

Pomocné látky sú biela vazelína, stearylalkohol, propylénglykol, polysorbát 60, cetylalkohol, kyselina benzoová, čistená voda

Ako vyzerá Myfungar a obsah balenia

Vzhľad lieku: biely alebo takmer biely homogénny hydrofilný hladký nepriehľadný krém typu emulzia O/V, takmer bez vône.

Veľkosť balenia: 30 g dermálneho krému.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii  

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovenská republika

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

102 37 Praha 10

Česká republika

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2018.

Logo sanofi