FLORSALMIN GTT 50ML - príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2017/06933-TR

Písomná informácia pre používateľa

FLORSALMIN

kvapky

tinktúra zo šalvie lekárskej

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
• Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
• Ak sa do niekoľkých dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je FLORSALMIN a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete FLORSALMIN

3. Ako používať FLORSALMIN

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať FLORSALMIN

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je FLORSALMIN a na čo sa používa

FLORSALMIN je zriedený vodno-alkoholový extrakt zo šalvie lekárskej s protizápalovým a protimikrobiálnym účinkom.

Liek sa používa pri zápalových ochoreniach ústnej dutiny, ďasien a hltana, ako podporná liečba pri angíne a po chirurgických výkonoch v ústnej dutine, na potlačenie zápachu z úst.

Vnútorne sa používa na podpornú liečbu zvýšeného potenia rôzneho pôvodu pri poruchách rovnováhy v oblasti vegetatívneho nervstva, stresovej záťaži, obezite, zvýšenej činnosti štítnej žľazy a v období prechodu u žien, kde je nevhodná hormonálna liečba.

Liek môžu užívať dospelí, dospievajúci aj deti.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete FLORSALMIN

Nepoužívajte FLORSALMIN

ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Liek obsahuje alkohol.

Iné lieky a FLORSALMIN

Interakcie nie sú známe.

O vhodnosti súčasného užívania lieku FLORSALMIN s inými liekmi sa poraďte s lekárom.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Liek sa môže používať v tehotenstve a počas dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

FLORSALMIN nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

3. Ako používať FLORSALMIN

Ak lekár neodporučí inak, liek sa používa na kloktanie alebo vyplachovanie ústnej dutiny 3 a viackrát denne so zriedeným roztokom (1/2 čajovej lyžičky = 2,5ml do 150 ml teplej vody).

Nepoužívať pred jedlom.

Liek používajte do vymiznutia príznakov.

Vnútorne 3-krát denne 6 až 9 kvapiek lieku zapiť trochou tekutiny. Dávkovanie je možné zvýšiť až na 3-krát denne 18 kvapiek.

Ak užijete viac lieku FLORSALMIN, ako máte

Pri predávkovaní alebo náhodnom užití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Ak zabudnete užiť FLORSALMIN

Vynechanie dávky môže spôsobiť návrat príznakov ochorenia.

Ak prestanete užívať FLORSALMIN

Predčasné ukončenie liečby môže spôsobiť návrat príznakov ochorenia.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

V ojedinelých prípadoch sa počas užívania lieku môže dostaviť suchosť alebo pálenie sliznice.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať FLORSALMIN

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte liek v suchých, dobre vetrateľných priestoroch., pri teplote 15 °C až 25 °C, v pôvodnom obale, chránený pred vlhkom a svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo FLORSALMIN obsahuje

Liečivo je tinktúra zo šalvie lekárskej (1:6,6)

Pomocné látky sú 60 % etanol (alkohol), čistená voda.

Ako vyzerá FLORSALMIN a obsah balenia

FLORSALMIN je kvapalina zelenohnedej až hnedej farby silnej aromatickej vône, korenisto nahorklej až zvieravej chuti.

Veľkosť balenia: 50 ml

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovenská republika

Výrobca

Saneca Pharmaceuticals, a. s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovenská republika

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2018.