Obľúbené položky

Úvodná strana » Zdravie a lieky » Lieky na predpis

AGOFOLLIN DEPOT sus inj 5mg/ml (amp. skl.) 10 mg 1x2 ml

Kód výrobku: 128076
Nedostatok ovariálnych estrogénov dokázaný negatívnym progesterónovým testom, atrofiou endometria a hypoestrogénovým obrazom pri pošvovej cytológii, predčasné zlyhanie ovariálnej funkcie (predčasná menopauza) pred 40.

Viac informácií

Produkt nie je možné zakúpiť online na slovenskom trhu.

Pridajte ešte


Načítavam

Podrobné informácie

Podrobné informácie AGOFOLLIN DEPOT sus inj 5mg/ml (amp. skl.) 10 mg 1x2 ml

Nedostatok ovariálnych estrogénov dokázaný negatívnym progesterónovým testom, atrofiou endometria a hypoestrogénovým obrazom pri pošvovej cytológii, predčasné zlyhanie ovariálnej funkcie (predčasná menopauza) pred 40.
<p>Príloha
č. 3 k&nbsp;notifikácii o&nbsp;zmene, ev. č.: 2016/05771-Z1A</p>

Písomná informácia pre používateľa

AGOFOLLIN DEPOT

(Estradioli benzoas)

injekčná suspenzia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 - Lhotka, Česká republika

Liečivo: estradioli benzoas 5 mg v 1 ml mikrokryštalickej vodnej suspenzie.

Pomocné látky: carmellosum natricum (sodná soľ karmelózy), sorbitolum (sorbitol), polysorbatum

80 (polysorbát 80), phenolum (fenol), aqua ad iniectabilia (voda na injekciu).

Farmakoterapeutická skupina

Synteticky pripravený ester prirodzeného estrogénu je určený predovšetkým na substitúciu ovariálnych estrogénov. Liečivo sa z mikrokryštalickej vodnej suspenzie vstrebáva veľmi pomaly, pretože estradiolbenzoát je takmer nerozpustný vo vode.

Nedostatok ovariálnych estrogénov dokázaný negatívnym progesterónovým testom, atrofiou endometria a hypoestrogénovým obrazom pri pošvovej cytológii, predčasné zlyhanie ovariálnej funkcie (predčasná menopauza) pred 40. rokom života, zastavenie dysfunkčného maternicového krvácania, primárna amenorea (lokálne a celkové poruchy vývoja, eunuchoidný rast, genitálny infantilizmus). Karcinóm prostaty. Estrogénový test.

A b s o l ú t n e: tehotenstvo a dojčenia; prekancerózy a karcinómy rodidiel a pŕs a ich výskyt v anamnéze (mastopatia), nediagnostikované vaginálne krvácanie, hepatopatia, TBC rodidiel (i suspektná), tromboembolické ochorenie, podávanie mladým pacientom s neukončenou osifikáciou, porfýria, endometrióza.

R e l a t í v n e: opatrne postupovať u astmatikov, epileptikov a kardiakov. Pri dysfunkcii obličiek je riziko zvýšenia retencie tekutín.

Nežiaduce účinky

Vyskytujú sa až u 20 % pacientov.

Anorexia (nechutenstvo), nauzea (pocit na vracanie), vracanie, hnačka, parestézia (porucha vnímania, javí sa ako svrbenie), bolesti hlavy, sklon k depresii a podráždenosti, zvýšené riziko tromboembólie (upchatie krvnou zrazeninou) obzvlášť u fajčiarov, hypertenzia (vysoký krvný tlak), poruchy pečeňových funkcií (žltačka, adenómy), chloazma (žltohnedé kožné škvrny), žihľavka a iné kožné erupcie, hyperplázia endometria (zväčšená slizničná vrstva maternice) s krvácaním, zvýšenie telesnej hmotnosti (retencia vody) až vznik edému, u žien zväčšenie prsníkov a mastalgia (bolesť v prsiach), u mužov gynekomastia (zväčšenie prsných žliaz), predčasné uzatvorenie epifyzárnych štrbín, rôzne alergické reakcie, potenciálna teratogenita.

Pri liečbe menopauzálnych problémov hormonálnou substitučnou terapiou (HST) je nutné zvážiť riziko a prínosy liečby. Je potrebné používať minimálnu dávku a to čo najkratší čas. Pomer rizika a prínosu HST pri dlhodobom užívaní je nepriaznivý.

Každé rozhodnutie o nasadení hormonálnej substitučnej terapie by malo byť vykonané individuálne, pri úplnom informovaní pacientky.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V*. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Liek zvyšuje účinnosť liečiv, ktoré sú metabolizované mikrozomálnymi enzýmami. Pri súčasnom podávaní hepatotoxických liečiv sa zvyšuje riziko poškodenia pečene. Liek znižuje účinnosť dikumarolových antikoagulancií a antidiabetík a zvyšuje účinnosť antagonistov kyseliny listovej a petidínu. Interakcie môžu nastať tiež pri kombinácii s antiepileptikami.

Kortikoidy, bromocripín, cyklosporín, dantrolen.

Pre riziko nádorového bujnenia je nutné pri dlhodobom podávaní lieku kontrolovať prsníky a panvové orgány.

Dávkovanie a spôsob podávania

Agofollin Depot sa podáva hlboko do svalu.

Nepravidelnosti menštruačného cyklu v prvých rokoch po menarche: 4., 11. a 18. deň cyklu 2 ml Agofollinu Depot (10 mg estradiolbenzoátu) i.m., 18. deň spolu s progesterónom.

Substitučná terapia pri Turnerovom syndróme: 2 ml Agofollinu Depot (10 mg estradiolbenzoátu) i.m. 1., 8. a 15. deň cyklu, kombinovať s progesterónom 15. a 22. deň. Po začatí krvácania 2 ml Agofollinu Depot (10 mg estradiolbenzoátu) i.m. 4., 11. a 18. deň cyklu, progesterón pridať 18. a 25. deň cyklu.

Substitučná terapia dlhotrvajúcej sekundárnej amenorey vo fertilnom veku, pri preukázanom nedostatku endogénnych estrogénov a pozitívnom estrogénovom teste: 2 ml Agofollinu Depot (10 mg estradiolbenzoátu) i.m. 1., 8. a 15. deň cyklu, pridať progesterón 15. a 22. deň. Po dosiahnutí účinku (maternicové krvácanie) sa dávka v ďalších cykloch znižuje. Väčšinou stačí podať 8. deň cyklu 2 ml Agofollinu Depot a 15. deň znovu spolu s progesterónom. Po navodení menštruačného cyklu stačí 18. deň kombinované podanie 1 - 2 ml Agofollinu Depot spolu s progesterónom. Po 3 - 6 cykloch sa aplikuje 18. deň len samotný progesterón. Ak nedôjde ku krvácaniu, vykoná sa progesterónový test na overenie endogénnej produkcie estrogénu.

Substitučná terapia pri sekundárnej amenoree a pri negatívnom estrogénovom teste: 7 - 10 týždňov

2 - 4 ml Agofollinu Depot (10 - 20 mg estradiolbenzoátu) i.m. raz za týždeň. Posledný týždeň pridať progesterón.

Pri sekundárnej amenoree vo fertilnom veku ženy sa podávajú estrogény len pri dokázanom nedostatku endogénnych estrogénov. Pri terapii postmenopauzálnych výpadových prejavov je aplikácia estrogénov bez súčasného podávania androgénov alebo gestagénov neúčinná.

Najprv sa aplikuje 7. deň cyklu 10 mg, druhá dávka - opäť 10 mg - 17. deň s Agolutinom Depot. Po dosiahnutí účinku (pseudomenštruácia) stačí väčšinou aplikovať uvedenú kombináciu len 17. deň cyklu. Odporúča sa miesta vpichu striedať.

Pri liečbe výpadových postmenopauzálnych javov, pokiaľ žena nevhodne reaguje na androgénnu zložku Folivirinu inj. je možné kombinovať 5 - 10 mg Agofollinu Depot inj. s 50 - 100 mg Agolutinu Depot inj.

Liek sa nesmie použiť po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.

Uchovávať mimo dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote 10 - 25 °C, chrániť pred svetlom a mrazom. Uchovávať v stojacej polohe.

Balenie

1 ampulka po 2 ml, 5 ampuliek po 2 ml

Dátum poslednej revízie

02/2017

1

Informácie o produkte

Kód výrobku: 128076
Kód EAN: 8586000876026
kód ŠUKL: 00365

Nedostatok ovariálnych estrogénov dokázaný negatívnym progesterónovým testom, atrofiou endometria a hypoestrogénovým obrazom pri pošvovej cytológii, predčasné zlyhanie ovariálnej funkcie (predčasná menopauza) pred 40. rokom života, zastavenie dysfunkčného maternicového krvácania, primárna amenorea (lokálne a celkové poruchy vývoja, eunuchoidný rast, genitálny infantilizmus). Karcinóm prostaty. Osteoporóza. Estrogénový test. Viac na adcc.sk

Recenzie

Recenzie AGOFOLLIN DEPOT sus inj 5mg/ml (amp. skl.) 10 mg 1x2 ml

Diskusia

Diskusia AGOFOLLIN DEPOT sus inj 5mg/ml (amp. skl.) 10 mg 1x2 ml

Príbalový leták

Príbalový leták AGOFOLLIN DEPOT sus inj 5mg/ml (amp. skl.) 10 mg 1x2 ml

Príbalovú informáciu k produktu AGOFOLLIN DEPOT sus inj 5mg/ml (amp. skl.) 10 mg 1x2 ml zobrazíte alebo stiahnete tu: AGOFOLLIN DEPOT sus inj 5mg/ml (amp. skl.) 10 mg 1x2 ml.docx

 

Mohlo by vás zaujímať


Načítavam

Najpredávanejšie značky

Výhodné ponuky už nemusíte hľadať

pošleme vám ich e-mailom :)

Skúste to, odhlásiť sa prípadne môžete kedykoľvek.
Hore
OK
Táto stránka využíva cookies pre vaše lepšie prechádzanie webovej stránky. Tým, že na stránkach zotrváte, súhlasíte s ich používaním. Zistiť viac
Spracovávam